Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pelargonium-ratiopharm bronkietroppper. Aktiv ingredient: Uddrag fra rod af Pelargonium sidoides. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsinformation: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pelargonium-ratiopharm bronkietropper, væske til voksne og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Uddrag fra rod af Pelargonium sidoides
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen/brugerinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Pelargonium-ratiopharm bronkietropper dog anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dit sygdomsbillede forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTHAFTEN AF PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER?
3. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER INDTHAES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER OPBEVARES?
6. HVORDAN ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER SAMMENSAT, OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?
7. HVEM ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER FOR?

1. HVAD ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?

Pelargonium-ratiopharm bronkietropper er et plantebaseret lægemiddel til behandling af akut bronkitis. Pelargonium-ratiopharm bronkietropper anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTHAFTEN AF PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER?

Pelargonium-ratiopharm bronkietropper må ikke indtages:

• ved svære leversygdomme, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer hertil
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for det medicinsk aktive stof eller et andet indholdsstof.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Pelargonium-ratiopharm bronkietropper, hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved feber, der varer i flere dage, samt ved tegn på åndenød eller blodig opspyt. I disse tilfælde bør en læge kontaktes med det samme. Stop med at tage Pelargonium-ratiopharm bronkietropper og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverskade (f.eks. gulfing af huden eller øjnene, mørk urin, svære mavesmerter, appetitløshed).

Hvad skal der tages hensyn til ved børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer ved behandling af spædbørn. Pelargonium-ratiopharm bronkietropper bør derfor ikke anvendes til spædbørn under 1 år. Behandling af småbørn under 6 år bør altid ske efter aftale med en læge.

Hvad skal du tage hensyn til under graviditet og amning?
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende sikkerheden ved anvendelse af Pelargonium-ratiopharm bronkietropper hos gravide. Pelargonium-ratiopharm bronkietropper bør derfor ikke indtages under graviditet. Da det ikke er kendt, om de aktive stoffer i Pelargonium-ratiopharm bronkietropper går over i modermælken, kan risikoen for spædbarnet ikke udelukkes. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Pelargonium-ratiopharm bronkietropper.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Pelargonium-ratiopharm bronkietropper indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er endnu ikke kendt. Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager/injicerer andre lægemidler, herunder ikke-receptpligtige lægemidler.

3. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER INDTHAES?

Tag Pelargonium-ratiopharm bronkietropper altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er foreskrevet af lægen, er den sædvanlige dosis: for voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 30 dråber, for børn i alderen 6 - 12 år: 3 gange dagligt 20 dråber og for småbørn i alderen 1 - 5 år: 3 gange dagligt 10 dråber. Tag venligst dråberne om morgenen, middag og aften med lidt væske. Hold flasken oprejst, når du drypper, og bank eventuelt let på flaskebunden.

Hvor længe skal du tage Pelargonium-ratiopharm bronkietropper?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Pelargonium-ratiopharm bronkietropper i flere dage efter sygdomssymptomerne er ophørt for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde af Pelargonium-ratiopharm bronkietropper, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om tegn på overdosering. Hvis du har taget en større mængde af Pelargonium-ratiopharm bronkietropper, end du burde, bedes du kontakte din læge. Han/hun kan beslutte eventuelt nødvendige foranstaltninger. Det kan være, at de nedenfor nævnte bivirkninger optræder i en mere udtalt grad.

Hvis du har glemt at tage Pelargonium-ratiopharm bronkietropper:
Tag ikke en dobbelt dosis den næste gang, men fortsæt med at tage medicinen, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne brugerinformation.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Pelargonium-ratiopharm bronkietropper have bivirkninger. Opregningen omfatter alle de bivirkninger, der er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med Pelargonium-ratiopharm bronkietropper, også dem under højere doseringer eller langvarig behandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed som ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der foreligger mangeårig erfaring med anvendelse af Pelargonium-præparater. Det er rapporteret, at der i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium, kan optræde følgende bivirkninger:

• Ved anvendelse af Pelargonium-ratiopharm bronkietropper kan der tidvis optræde mave-tarm gener som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der optræde let blødning fra tandkødet eller næsen. Der er også rapporteret om sjældne overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan forekomme allerede ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der optræde alvorlige overfølsomhedsreaktioner med hævelse i ansigtet, åndenød og fald i blodtryk.
• Der er rapporteret om tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med anvendelse af Pelargonium-holdige lægemidler, hyppigheden er ikke kendt. Der er også tidvis blevet observeret stigninger i leverenzymer.
• Der er observeret fald i blodplader under indtagelse (hyppighed ikke kendt). Disse kan også være forårsaget af den underliggende sygdom.

Hvilke foranstaltninger skal tages i forbindelse med bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. rødme i huden, eventuelt i forbindelse med kløe, samt ved tegn på leverproblemer som f.eks. gulfning af huden, gulfning af det hvide i øjnene, skal du stoppe med at tage Pelargonium-ratiopharm bronkietropper og straks kontakte din læge, så han/hun kan vurdere alvoren og eventuelt beslutte yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke bør tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Opbevares ikke over 30 ° C. Planteekstrakter i dråbeform kan efter længere tid have tendens til at blive uklare. Pelargonium-ratiopharm bronkietropper er et naturprodukt, og lette udsving i farve og smag kan forekomme.

6. HVORDAN ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER SAMMENSAT, OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?

10 ml væske indeholder som aktiv ingrediens: 8,2 g ekstrakt fra rod af Pelargonium sidoides (1:8-10). Uddrag mediet er ethanol 11 % (m/m). Det andet bestanddel er: glycerol 85%.
Pelargonium-ratiopharm bronkietropper fås i pakninger med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. HVEM ER PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONKIALTROPPER FOR?

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Registreringsinnehaver:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugerinformation er senest revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Virkestof: Uddrag af pelargonium sidoides-rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsmærkning: Indeholder 12 vol.% alkohol!