Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

PassioBalance depottabletter. Aktiv bestanddel: Tør-ekstrakt af passionsblomst. Anvendelsesområder: ved nervøse rastløshedstilstande.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

PassioBalance depottabletter til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv bestanddel: Tør-ekstrakt af passionsblomst

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteket, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 2 uger, bør du kontakte din læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er PassioBalance, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du tage hensyn til, før du tager PassioBalance?
3. Hvordan skal PassioBalance tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares PassioBalance?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er PassioBalance, og hvad anvendes det til?

PassioBalance er et vegetabilsk lægemiddel til beroligelse. PassioBalance anvendes ved nervøse rastløshedstilstande.

2. Hvad skal du tage hensyn til, før du tager PassioBalance?

PassioBalance må ikke tages, hvis du er allergisk over for tør-ekstrakt af passionsblomst eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forholdsregler:
Hvis dine symptomer varer længere end 2 uger eller forværres, skal du kontakte en læge.

Børn under 12 år:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelse af PassioBalance til børn. PassioBalance bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.

Tag PassioBalance sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteket, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Der er ikke rapporteret om nogen interaktioner med andre lægemidler.

Tag PassioBalance sammen med mad, drikke og alkohol:
Indtagelse af alkohol og alkoholholdige drikke anbefales ikke under behandling med PassioBalance, da der ikke endnu er nogen viden om samtidighedsindtagelse af passionsblomst og alkohol (se også afsnit 2: Køre- og maskinbetjening).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apoteket, før du bruger dette lægemiddel. Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af PassioBalance anbefales ikke til gravide og ammende kvinder.

Køre- og maskinbetjening:
Lægemidler med beroligende virkning kan grundlæggende ændre reaktionsevnen, så evnen til at deltage aktivt i trafikken eller betjene maskiner kan blive påvirket. Dette gælder også, selvom du tager lægemidlet som foreskrevet (dvs. anvendelse som anbefalet under afsnit 3: Hvordan skal PassioBalance tages?). Dette gælder i højere grad, når det kombineres med alkohol.

PassioBalance indeholder glukose og sukrose:
Tag PassioBalance først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal PassioBalance tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteket. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har foreskrevet andet, er den anbefalede dosis:
Unge fra 12 år og voksne tager 1 tablet 2- til 3 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag tabletten med tilstrækkelig væske (helst 1 glas vand) og ukrummet. Tabletterne bør tages jævnt fordelt over dagen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsforløbet med PassioBalance er ikke principielt begrænset. Bemærk dog alle tilfælde oplyst under afsnit 2: Advarsler og forholdsregler, samt under afsnit 4: Hvilke bivirkninger er mulige? Hvis dine symptomer vedvarer i mere end 2 uger eller forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har indtaget en større mængde PassioBalance end anbefalet:
Kontakt en læge, hvis du har mistanke om en overdosis, så vedkommende kan beslutte om de videre skridt. De vil tage hensyn til det kliniske billede og træffe passende foranstaltninger. En utilsigtet, lille overdosis (indtagelse af 2-3 tabletter af dette lægemiddel) har normalt ingen skadelige konsekvenser. Informer dog en læge om overdosen.

Hvis du glemmer at tage PassioBalance:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt indtagelsen på det næste planlagte tidspunkt eller som foreskrevet af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Efter indtagelse af PassioBalance kan der forekomme allergiske hudreaktioner, kvalme og forhøjet puls. Hyppigheden er ikke kendt. I disse tilfælde skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares PassioBalance?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og blisterpakken. Opbevar ikke ved temperaturer over +30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad PassioBalance indeholder:
Den aktive bestanddel er: Tør-ekstrakt af passionsblomst. 1 depottablet indeholder 425 mg tør-ekstrakt fra passionsblomst (5-7:1), ekstraktionsmiddel ethanol 50% (V/V). De øvrige ingredienser er arabisk gummi, calciumcarbonat, carnaubavoks, cellulosepulver, croscarmellosenatrium, spraytørret glukosesirup, hypromellose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], maltodextrin, shellack (afvokset og blegnet), stearinsyre, sukrose, talkum, tragacanth, blegnet voks, højdispersivt siliciumdioxid, jern(III)hydroxidoxid (E 172), titandioxid (E 171).

Hvordan PassioBalance ser ud og indholdet af pakken:
Lys gul, rund, bikonveks depottablet. PassioBalance fås i pakninger med 30 og 60 depottabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2020

Aktiv ingrediens: Passionsblomst urt tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved nervøse uroligheder.