Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Paracetamol Stada 500 mg tabletter. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

Læs indlægssedlen for risiko og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Paracetamol Stada 500 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Paracetamol

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Paracetamol Stada, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Paracetamol Stada?
3. Hvordan skal Paracetamol Stada tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Paracetamol Stada opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Paracetamol Stada, og hvad anvendes det til?

Paracetamol Stada er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (analgetikum og antipyretikum). Paracetamol Stada anvendes til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Paracetamol Stada?

Paracetamol Stada må ikke tages, hvis du er allergisk over for Paracetamol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Paracetamol Stada:

• hvis du lider af alkoholisme.
• hvis du har nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilbert syndrom).
• ved tidligere nyreskader.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du kontakte en læge. For at undgå risikoen for overdosis skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder Paracetamol. Ved længere tids høj dosis eller forkert brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt kan vanedannende brug af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Ved pludselig ophør efter længere tids høj dosis eller forkert brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Afhængighedssymptomerne svinder typisk inden for få dage. Indtil da bør genoptagelse af smertestillende midler undgås, og genoptagelsen må ikke ske uden lægelig rådgivning. Du må ikke anvende Paracetamol Stada i længere tid eller i højere doser uden lægelig eller tandlægelig råd.

Tag Paracetamol Stada sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at anvende andre lægemidler.

Der kan være interaktioner med følgende lægemidler:

• Lægemidler mod urinsyregigt såsom Probenecid. Ved samtidig indtagelse af Probenecid bør dosen af Paracetamol Stada reduceres, da nedbrydningen af Paracetamol Stada kan være forsinket.
• Lægemidler mod kvalme (Metoclopramid og Domperidon). Disse kan fremskynde optagelsen og virkningens begyndelse af Paracetamol Stada.
• Lægemidler til sænkning af forhøjede blodfedtstoffer (Colestyramin). Disse lægemidler kan reducere optagelsen og dermed virkningen af Paracetamol Stada.
• Lægemidler mod HIV-infektioner (Zidovudin). Tendensen til at reducere hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Paracetamol Stada bør derfor kun tages efter lægelig rådgivning samtidig med Zidovudin.
• Lægemidler, der forårsager en forsinkelse i tømning af maven. Ved samtidig indtagelse af disse lægemidler med Paracetamol Stada kan optagelsen og virkningens begyndelse forsinkes.
• Sovemidler som Phenobarbital.
• Lægemidler til behandling af epilepsi som Phenytoin, Carbamazepin.
• Lægemidler til behandling af tuberkulose (Rifampicin).
• Andre muligvis leveren-skadelige lægemidler: I tilfælde af samtidig indtagelse af disse lægemidler med Paracetamol Stada kan der opstå leverskader.

Indflydelse af Paracetamol Stada på laboratorieundersøgelser:
Bestemmelse af urinsyre samt blodsukker kan påvirkes.

Tag Paracetamol Stada sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Paracetamol Stada må ikke tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før anvendelse af dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis det er nødvendigt, kan Paracetamol Stada anvendes under graviditet. Du bør bruge den lavest mulige dosis, der lindrer dine smerter og/eller din feber og bruge lægemidlet i den kortest mulige periode. Kontakt din læge, hvis smerterne og/eller feberen ikke lindres, eller hvis du skal tage lægemidlet oftere.

Amning:
Paracetamol går over i modermælken. Da der hidtil ikke er rapporteret om negative virkninger for spædbørn, er det normalt ikke nødvendigt at stoppe amningen. Kørsel og evne til at betjene maskiner Paracetamol Stada påvirker ikke evnen til at køre bil og betjene maskiner. Alligevel bør der altid være forsigtighed efter indtagelse af et smertestillende middel.

Paracetamol Stada indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Paracetamol Stada tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt og alder, normalt med 10 til 15 mg pr. kg kropsvægt som en enkelt dosis, op til maksimalt 60 mg pr. kg kropsvægt som maksimal daglig dosis. Det specifikke doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis. Intervallet mellem de enkelte doser må dog ikke være mindre end 6 timer. Den maksimale daglige dosis (24 timer) må ikke overskrides. Ved klager, der varer længere end 3 dage, skal du kontakte en læge.

Doseringen afhænger af oplysningerne i den følgende tabel:

Kropsvægt (Alder)	Enkelt dosis i antal tabletter	maks. daglig dosis i antal tabletter
17 til 32 kg (Børn: 4 til 11 år)	1/2 tablet (svarende til 250 mg Paracetamol)	2 tabletter (dvs. 4 gange 1/2 tablet svarende til 1000 mg Paracetamol)
33 til 43 kg (Børn: 11 til 12 år)	1 tablet (svarende til 500 mg Paracetamol)	4 tabletter (svarende til 2000 mg Paracetamol)
Fra 43 kg Børn og unge fra 12 år og voksne	1 til 2 tabletter (svarende til 500 til 1000 mg Paracetamol)	8 tabletter (svarende til 4000 mg Paracetamol)

For børn eller patienter med en kropsvægt på 26 til 32 kg (ca. 8 til 11 år) kan andre doseringsformer være mere passende, som muliggør en mere præcis dosering af den enkeltdosis på maksimalt 400 mg Paracetamol. I denne patientgruppe kan den daglige dosis i enkelte tilfælde øges til 3 tabletter (dvs. 6 gange 1/2 tablet), dvs. op til 1500 mg Paracetamol dagligt. Intervallet mellem doserne skal i dette tilfælde være mindst 4 timer.

Specielle patientgrupper:

• Nedsat leverfunktion og let nedsat nyrefunktion: Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosis reduceres, eller dosisintervallet forlænges.
• Svær nyresvigt: Ved svær nyresvigt (kreatinin-clearance < 10 ml pr. min) skal der overholdes et dosisinterval på mindst 8 timer.
• Ældre patienter: Ingen speciel dosisjustering er nødvendig.
• Børn og unge med lav kropsvægt: Anvendelse af Paracetamol Stada til børn under 4 år eller under 17 kg kropsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er egnet til disse patientgrupper. Der er dog tilgængelige passende dosisstyrker eller doseringsformer til disse patientgrupper.

Anvendelsesmåde:
Tabletter skal tages hele med rigeligt væske. Tabletten kan deles i lige doser. Indtagelse efter måltider kan føre til forsinket virkning.

Anvendelsens varighed:
Tag ikke Paracetamol Stada uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Paracetamol Stada, end du burde:
Den samlede dosis Paracetamol må for voksne og unge fra 12 år eller fra 43 kg kropsvægt ikke overstige 4000 mg Paracetamol dagligt og for børn ikke 60 mg/kg/dag. Ved en overdosis optræder der generelt symptomer inden for 24 timer, som inkluderer kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed og mavesmerter. Hvis du har taget en større mængde Paracetamol Stada end anbefalet, skal du straks kontakte nærmeste læge!

Hvis du har glemt at tage Paracetamol Stada:
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• let stigning i leverenzymet (serumtransaminaser).

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ændringer i blodbilledet såsom nedsættelse af blodplader (trombocytopeni) eller en kraftig nedsættelse af bestemte hvide blodlegemer (agranulocytose).
• Allergiske reaktioner såsom enkelt hududslæt eller nældefeber (urtikaria) til en anafylaktisk shock.
• Hos følsomme personer kan der meget sjældent udløses en indsnævring af luftvejene (analgetika-asthma).
• Alvorlige hudreaktioner.

I tilfælde af en allergisk shockreaktion, skal du straks kontakte nærmeste læge!

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan skal Paracetamol Stada opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og på blisterpakken efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bortskaf aldrig lægemidler via spildevandet (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Paracetamol Stada 500 mg tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Paracetamol. 1 tablet indeholder 500 mg Paracetamol. De øvrige ingredienser er carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K 90.

Hvordan Paracetamol Stada 500 mg tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, rund tablet med brudlinje. Paracetamol Stada 500 mg tabletter fås i pakker med 10 og 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugermanual er sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2020

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.