Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Paracetamol Stada 500 mg tabletter. Indikationer: til symptomatisk behandling af mild til moderat smerte som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Paracetamol Stada 500 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Paracetamol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Paracetamol Stada og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Paracetamol Stada?
3. Sådan skal Paracetamol Stada tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Paracetamol Stada opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere informationer

1. Hvad er Paracetamol Stada og hvad anvendes det til?

Paracetamol Stada er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (analgetikum og antipyretikum). Paracetamol Stada anvendes til symptomatisk behandling af mild til moderat smerte såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Paracetamol Stada?

Paracetamol Stada må ikke tages, hvis du er allergisk over for paracetamol eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Paracetamol Stada:

• hvis du er alkoholiker.
• hvis du har nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilbert syndrom).
• ved forudgående nyreskade.

Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen bedring efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, skal du søge lægehjælp. For at forhindre risikoen for overdosering skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. Ved langvarig, højdoseret og ikke-medicinsk anvendelse af smertestillende kan hovedpine opstå, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt set kan regelmæssig brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Ved pludselig ophør efter langvarig, højdosering, ikke-medicinsk anvendelse af smertestillende kan hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer opstå. Abdominale symptomer forsvinder inden for få dage. Indtil da bør genoptagelse af smertestillende midler undgås, og genindtagelse må ikke ske uden lægeligt råd. Du må ikke tage Paracetamol Stada uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i længere tid eller i højere doser.

Indtagelse af Paracetamol Stada sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler.

Interaktioner kan forekomme med følgende lægemidler:

• Gigtlægemidler som probenecid. Ved samtidig indtagelse af probenecid bør dosis af Paracetamol Stada reduceres, da nedbrydningen af Paracetamol Stada kan være forsinket.
• Mediciner mod kvalme (metoclopramid og domperidon). Disse kan forårsage hurtigere optagelse og virkning af Paracetamol Stada.
• Medicin til sænkning af forhøjede blodlipidniveauer (kolestyramin). Disse lægemidler kan nedsætte optagelsen og dermed virkningen af Paracetamol Stada.
• Medicin til behandling af HIV-infektioner (zidovudin). Tendensen til at reducere hvide blodlegemer (neutropeni) forstærkes. Paracetamol Stada bør derfor kun tages efter lægeligt råd, samtidig med zidovudin.
• Medicin, der forårsager forsinkelse af maveentømning. Ved samtidig indtagelse af disse lægemidler med Paracetamol Stada kan optagelsen og virkningen af Paracetamol blive forsinket.
• Sovepiller, såsom phenobarbital.
• Medicin til behandling af epilepsi, såsom phenytoin, carbamazepin.
• Medicin til behandling af tuberkulose (rifampicin).
• Andre lægemidler, der kan skade leveren: I visse tilfælde kan samtidig indtagelse af disse lægemidler med Paracetamol Stada forårsage leverskader.

Indflydelse af Paracetamol Stada på laboratorietests:
Bestemmelse af urinsyre samt blodglukose kan påvirkes.

Indtagelse af Paracetamol Stada sammen med mad, drikke og alkohol:
Paracetamol Stada må ikke tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis det er nødvendigt, kan Paracetamol Stada anvendes under graviditet. Du bør anvende den lavest mulige dosis, der lindrer dine smerter og/eller din feber, og du bør tage lægemidlet i den kortest mulige periode. Kontakt din læge, hvis smerterne og/eller feber ikke lindres, eller hvis du skal tage lægemidlet oftere.

Amning:
Paracetamol overgår til modermælk. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige effekter for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at stoppe amningen. Kørsel og evnen til at betjene maskiner: Paracetamol Stada påvirker ikke din kørselsevne og evnen til at betjene maskiner. Men vær altid forsigtig, efter du har indtaget et smertestillende middel.

Paracetamol Stada indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Sådan skal Paracetamol Stada tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har rådet dig til. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Paracetamol doseres efter kropsvægt og alder, normalt med 10 til 15 mg pr. kg kropsvægt som enkeltdosis, op til maksimalt 60 mg pr. kg kropsvægt som samlet dagsdosis. Doseringsintervallet afhænger af symptomatologien og den maksimale samlede dagsdosis. Intervallet mellem de enkelte doser bør dog ikke være mindre end 6 timer. Den maksimale dagsdosis (24 timer) må ikke overskrides. Ved symptomer, der varer længere end 3 dage, skal du kontakte en læge.

Doseringen styres efter oplysningerne i den følgende tabel:

Kropsvægt (Alder)	Enkeltdosis i antal tabletter	maks. dagsdosis i antal tabletter
17 til 32 kg (Børn: 4 til 11 år)	1/2 tablet (svarende til 250 mg paracetamol)	2 tabletter (dvs. 4 gange 1/2 tablet svarende til 1000 mg paracetamol)
33 til 43 kg (Børn: 11 til 12 år)	1 tablet (svarende til 500 mg paracetamol)	4 tabletter (svarende til 2000 mg paracetamol)
fra 43 kg Børn og unge fra 12 år og voksne	1 til 2 tabletter (svarende til 500 til 1000 mg paracetamol)	8 tabletter (svarende til 4000 mg paracetamol)

For børn eller patienter med en kropsvægt på 26 til 32 kg (ca. 8 til 11 år) kan andre former muligvis være bedre egnet, hvilket muliggør en mere præcis dosering af enkeltdoser på maksimalt 400 mg paracetamol. I denne patientgruppe kan den daglige dosis i undtagelsestilfælde øges til 3 tabletter (dvs. 6 gange 1/2 tablet), dvs. op til 1500 mg paracetamol dagligt. Intervallet mellem doserne skal i dette tilfælde være mindst 4 timer.

Særlige patientgrupper:

• Nedsat leverfunktion og let nedsættelse af nyrefunktionen: Hos patienter med lever- eller nyrefunktion samt Gilbert syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges.
• Alvorlig nyresvigt: Ved alvorlig nyresvigt (Kreatinin-clearance < 10 ml pr. min) skal et dosisinterval på mindst 8 timer overholdes.
• Ældre patienter: Ingen særlig dosisjustering kræves.
• Børn og unge med lav kropsvægt: Anvendelse af Paracetamol Stada til børn under 4 år eller under 17 kg kropsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er egnet til disse patientgrupper. Der er dog egnede dosisstyrker eller former til rådighed til disse patientgrupper.

Anvendelsesmetode:
Tabletter tages hele med rigeligt væske. Tabletten kan deles i like doser. Indtagelse efter måltider kan føre til forsinket virkning.

Anvendelsesvarighed:
Tag ikke Paracetamol Stada uden lægelig eller tandlægelig råd i mere end 3 dage.

Hvis du har indtaget en større mængde Paracetamol Stada, end du skulle:
Den samlede dosis af paracetamol må for voksne og unge fra 12 år eller fra 43 kg kropsvægt ikke overstige 4000 mg paracetamol dagligt og for børn 60 mg/kg/dag. Ved overdosering opstår der generelt inden for 24 timer klager, der inkluderer kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. Hvis du har indtaget en større mængde Paracetamol Stada, end anbefalet, skal du straks søge lægehjælp!

Hvis du har glemt at tage Paracetamol Stada:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• let stigning i leverens enzymer (serumtransaminaser).

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• ændringer i blodprøven som en reduktion i blodplader (trombocytopeni) eller en stærk reduktion af bestemte hvide blodlegemer (agranulocytose).
• allergiske reaktioner som mild hududslæt eller nældefeber (urticaria) op til en chokreaktion.
• Hos følsomme personer kan meget sjældent en indsnævring af luftvejene (analgetika-astma) blive udløst.
• alvorlige hudreaktioner.

I tilfælde af en allergisk chockreaktion, skal du straks søge lægehjælp!

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakoovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Paracetamol Stada opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakken, efter "bedst før". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. For dette lægemiddel er der ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere informationer

Hvad Paracetamol Stada 500 mg tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Paracetamol. 1 tablet indeholder 500 mg paracetamol. De øvrige ingredienser er natriumcarboxymethylstivelse (type A) (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, magnesiumstearat (Ph.Eur.), povidon K 90.

Hvordan Paracetamol Stada 500 mg tabletter ser ud, og indholdet i pakken:
Hvide, runde tabletter med brudlinje. Paracetamol Stada 500 mg tabletter fås i pakker med 10 og 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.