Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Paracetamol Stada 500 mg suppositorier. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, tandlæge eller dit apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Paracetamol Stada 500 mg suppositorier til patienter med en kropsvægt på mindst 26 kg (børn fra 8 år, unge og voksne)
Aktiv ingrediens: Paracetamol

Læs den samlede brugsanvisning grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller nøjagtigt som anført af din læge eller apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER PARACETAMOL STADA, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF PARACETAMOL STADA?
3. HVORDAN SKAL PARACETAMOL STADA BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL PARACETAMOL STADA OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PARACETAMOL STADA, OG HVORFOR BRUGES DET?

Paracetamol Stada er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (analgetikum og antipyretikum). Paracetamol Stada anvendes til symptomatisk behandling af milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF PARACETAMOL STADA?

Paracetamol Stada må IKKE anvendes, hvis du er allergisk over for paracetamol, soja, jordnødder eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Paracetamol Stada:

• hvis du har en alkoholisme.
• hvis du har nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilbert syndrom).
• ved nedsat nyrefunktion.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du kontakte en læge. For at undgå risikoen for overdosering skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. Ved længere tids brug af højdosede smertestillende midler, bør hovedpine ikke behandles med øgede doser af lægemidlet. Generelt kan vanedannende brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetiske-nefropati). Ved pludselig ophør efter langvarig højdoset brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer. Bivirkningerne vil aftage inden for få dage. Indtil da bør genanvendelse af smertestillende midler undgås og derefter kun ske efter lægens råd. Du må ikke anvende Paracetamol Stada uden lægelig eller tandlægefaglig rådgivning i længere tid eller i højere doser.

Brug af Paracetamol Stada sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du overvejer at tage andre lægemidler.

Der kan opstå interaktioner med følgende lægemidler:

• Medicin mod gigt som Probenecid. Hvis Probenecid anvendes samtidig, bør dosis af Paracetamol Stada reduceres, da nedbrydningen af Paracetamol Stada kan være langsommere.
• Medicin til nedsættelse af forhøjede blodlipid niveauer (kolestyramin). Disse lægemidler kan reducere optagelsen af Paracetamol Stada og dermed dets effektivitet.
• Medicin mod HIV-infektioner (Zidovudin). Tendensen til nedsatte hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Paracetamol Stada bør derfor kun anvendes efter lægelig rådgivning samtidig med Zidovudin.
• Sovemedicin, såsom phenobarbital.
• Medicin til behandling af epilepsi, som phenytoin, carbamazepin.
• Medicin til behandling af tuberkulose (rifampicin).
• Andre mulige leverbeskadigende lægemidler: Der kan opstå leverskader ved samtidig indtagelse af disse lægemidler ved brug af Paracetamol Stada.

Effekter af brugen af Paracetamol Stada på laboratorieundersøgelser:
Måling af urinsyre samt blodglukoseniveauer kan påvirkes.

Brug af Paracetamol Stada sammen med mad, drikke og alkohol:
Paracetamol Stada må ikke anvendes sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis det er nødvendigt, kan Paracetamol Stada anvendes under graviditeten. Du bør anvende den lavest mulige dosis, der lindrer dine smerter og/eller din feber, og du bør anvende lægemidlet i den kortest mulige periode. Kontakt din læge, hvis smerterne og/eller feberen ikke lindres, eller du skal bruge lægemidlet oftere.

Amning:
Paracetamol overgår i modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen.

Køre- og maskinførsel:
Paracetamol Stada påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Alligevel er det altid vigtigt at være opmærksom efter at have taget smertestillende medicin.

3. HVORDAN SKAL PARACETAMOL STADA BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller præcist som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt og alder, normalt med 10 til 15 mg pr. kg kropsvægt som enkelt dosis, op til maksimalt 60 mg pr. kg kropsvægt som den samlede daglige dosis. Den specifikke doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis. Dog bør intervallet mellem de enkelte doser ikke være mindre end 6 timer. Den maksimale daglige dosis (24 timer) må ikke overskrides. Hvis symptomerne varer i mere end 3 dage, skal du kontakte en læge.

Doseringsoplysningerne findes i den følgende tabel:

Kropsvægt kg (Alder)	Enkeldosis i antal suppositorier	max. daglig dosis i antal suppositorier
26 til 32 kg (Børn: 8 til 11 år)	1 suppositorie (svarende til 500 mg paracetamol)	3 suppositorier (svarende til 1500 mg paracetamol)
33 til 43 kg (Børn: 11 til 12 år)	1 suppositorie (svarende til 500 mg paracetamol)	4 suppositorier (svarende til 2000 mg paracetamol)
fra 43 kg (Børn og unge fra 12 år og voksne)	1 til 2 suppositorier (svarende til 500 - 1000 mg paracetamol)	8 suppositorier (svarende til 4000 mg paracetamol)

Særlige patientgrupper:

• Nedsat leverfunktion og mild nyrefunktion: Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosis nedsættes eller dosisintervallet forlænges.
• Alvorlig nyresvigt: Ved alvorlig nyresvigt (kreatinin-clearance < 10 ml pr. min) skal der være et dosisinterval på mindst 8 timer.
• Ældre patienter: Ingen speciel dosisjustering er nødvendig.
• Børn og unge med lav kropsvægt: Paracetamol Stada bør ikke anvendes til børn under 8 år eller under 26 kg kropsvægt, da dosisstørrelsen ikke er passende for disse patientgrupper. Der er dog egnede dosisstørrelser og doseringsformer tilgængelige for disse patientgrupper.

Anvendelsesmåde:
Suppositoriet skal indføres dybt i endetarmen, helst efter afføring. For at forbedre glidningen kan suppositoriet varmes i hånden eller dyppes kort i varmt vand.

Brugens varighed:
Brug ikke Paracetamol Stada uden lægelig eller tandlægefaglig rådgivning i mere end 3 dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Paracetamol Stada, end du skulle:
Den samlede dosis af paracetamol må ikke overstige 4000 mg dagligt for voksne og unge fra 12 år eller fra 43 kg kropsvægt, og 60 mg/kg/dag for børn. Ved overdosering opstår generelt symptomer inden for 24 timer, som omfatter kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed og mavesmerter. Hvis du har anvendt mere Paracetamol Stada, end anbefalet, skal du straks kontakte den nærmeste læge for hjælp!

Hvis du har glemt at tage Paracetamol Stada:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Let stigning af leverenzymer (serumtransaminaser).

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ændringer i blodtælling som nedsat antal blodplader (trombocytopeni) eller en alvorlig reduktion i visse hvide blodlegemer (agranulocytose).
• Allergiske reaktioner som almindeligt udslæt eller nældefeber (urticaria) op til en chokreaktion.
• Hos følsomme personer kan der opstå vejrtrækningsproblemer (analgetikaastma).
• Alvorlige hudreaktioner.

Ved en allergisk chokreaktion skal du straks kontakte den nærmeste læge for hjælp. Dette lægemiddel indeholder rafinerede phospholipider fra soja, som meget sjældent kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PARACETAMOL STADA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på emballagen og strimmel på suppositoriet påtrykte "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over +25 °C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Smid ikke medicin ud i kloakken. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Derved beskytter du miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Paracetamol Stada 500 mg suppositorier indeholder:
Den aktive ingrediens er: Paracetamol. 1 suppositorie indeholder 500 mg paracetamol. Øvrige ingredienser er hårdt fedt, phospholipider fra soja.

Hvordan Paracetamol Stada 500 mg suppositorier ser ud, og indholdet af pakken:
Hvidt til elfenbenfarvet suppositorium. Paracetamol Stada 500 mg suppositorier fås i pakker med 10 suppositorier.

Farmaceutisk virksomhed:
Stadapharm GmbH
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller ved feber.