Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Paracetamol AL 500 tabletter Indikationer: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotekeren eller hos dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Paracetamol AL 500 tabletter
Til brug hos børn fra 4 år, unge og voksne
Aktive stoffer: Paracetamol 500 mg per tablet

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers anvisning.
o Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.
o Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. HVAD ER PARACETAMOL AL OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF PARACETAMOL AL?
3. HVORDAN ANVENDES PARACETAMOL AL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN BØR PARACETAMOL AL OPBEVARES?
6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER PARACETAMOL AL OG HVORNÅR ANVENDES DET?
Paracetamol AL er et smertestillende, febernedsættende lægemiddel (analgetikum og antipyretikum).
Paracetamol AL anvendes til symptomatisk behandling af:
o lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller
o feber.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF PARACETAMOL AL?
Paracetamol AL må IKKE anvendes, hvis du er allergisk over for paracetamol eller andre ingredienser nævnt i afsnit 6 af dette lægemiddel.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Paracetamol AL:
o hvis du er kronisk alkoholiker.
o hvis du har nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilbert syndrom).
o ved eksisterende nyreskader.
Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du kontakte en læge. For at forhindre risikoen for overdosering skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. Ved langvarig høj dosering af smertestillende midler, der ikke anvendes som angivet, kan der forekomme hovedpine, som ikke bør behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt kan vanemæssig brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Ved pludselig ophør efter langvarig høj dosering af smertestillende midler kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer. Abstillingssymptomerne aftager inden for få dage. Indtil da bør genbrug af smertestillende midler undgås, og genanvendelse bør ikke ske uden lægelig råd. Paracetamol AL bør ikke anvendes uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i længere tid eller i højere doser.

Anvendelse af Paracetamol AL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Interaktioner kan forekomme med:
o Gigtmidler som probenecid: Ved samtidig anvendelse af probenecid skal dosen af Paracetamol AL reduceres, da nedbrydningen af paracetamol kan være langsommere.
o Søvnmidler som fenobarbital, antiepileptika som phenytoin eller carbamazepin, lægemidler mod tuberkulose (rifampicin) eller andre lægemidler, der måske skader leveren: Der kan muligvis opstå leverskader ved samtidig anvendelse med Paracetamol AL.
o Lægemidler til HIV-infektioner (zidovudin): Tendensen til at mindske antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) forstærkes. Paracetamol AL bør derfor kun anvendes sammen med zidovudin efter lægelig rådgivning.
o Lægemidler mod kvalme (metoclopramid og domperidon): Disse kan øge optagelsen og starten på virkningen af paracetamol.
o Ved samtidig anvendelse af lægemidler, der mindsker mavesækkens tømning, kan optagelse og virkning af paracetamol være forsinket.
o Lægemidler til at nedsætte høje blodsukkerniveauer (kolestyramin): Disse kan reducere optagelsen og dermed effektiviteten af paracetamol.

Effekter af anvendelsen af Paracetamol AL på laboratorietests
Måling af urinsyre- og blodsukkerniveauer kan påvirkes.
Anvendelse af Paracetamol AL sammen med mad og drikke
Paracetamol AL må ikke gives sammen med alkohol.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om rådgivning før brug af dette lægemiddel.
Graviditet
Paracetamol AL bør kun anvendes efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordele og risici under graviditeten. Du bør ikke bruge Paracetamol AL under graviditeten i længere tid, i høje doser eller i kombination med andre lægemidler, da sikkerheden ved brug i sådanne tilfælde ikke er dokumenteret.
Amning
Paracetamol går over i modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om negative virkninger på spædbørn hidtil, vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner
Paracetamol AL påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Alligevel skal der altid tages forholdsregler efter brug af et smertestillende middel.

3. HVORDAN ANVENDES PARACETAMOL AL?
Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter den aftale, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Doseringsvejledningen er baseret på oplysningerne i den følgende tabel. Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt og alder, typisk med 10 - 15 mg paracetamol pr. kg kropsvægt per enkelt dosis, op til maksimalt 60 mg/kg kropsvægt som den daglige totaldosis. Det relevante doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale daglige totaldosis. Det skal ikke være mindre end 6 timer. Den maksimale daglige dosis (24 timer) må ikke overskrides. Ved symptomer, der varer længere end 3 dage, bør en læge kontaktes.
- Børn 4 - 8 år 17 - 25 kg kropsvægt: Enkeltdosis ½ tablet (svarende til 250 mg paracetamol), max. daglig dosis 2 (4 x ½) tabletter (svarende til 1000 mg paracetamol)
- Børn 8 - 11 år 26 - 32 kg kropsvægt: Enkeltdosis ½ tablet (svarende til 250 mg paracetamol)*, max. daglig dosis 2 (4 x ½) tabletter (svarende til 1000 mg paracetamol)**
- Børn 11 - 12 år 33 - 43 kg kropsvægt: Enkeltdosis 1 tablet (svarende til 500 mg paracetamol), max. daglig dosis 4 tabletter (svarende til 2000 mg paracetamol)
- Børn fra 12 år, unge og voksne fra 43 kg kropsvægt: Enkeltdosis 1 - 2 tabletter (svarende til 500 - 1000 mg paracetamol), max. daglig dosis 8 tabletter (svarende til 4000 mg paracetamol)
* Andre doseringsformer kan være mere fordelagtige for denne patientgruppe, da de muliggør en mere præcis dosering af maksimalt 400 mg paracetamol.
** I undtagelsestilfælde kan der indtages op til 3 (6 x ½) tabletter dagligt, i et doseringsinterval på mindst 4 timer, dvs. op til 1500 mg paracetamol dagligt.

Særlige patientgrupper
Leverfunktionsforstyrrelser og let nedsat nyrefunktion
Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosen reduceres eller doseringsintervallet forlænges.

Svær nyresvigt
Ved svær nyresvigt (kreatinin clearance < 10 ml/min) skal der overholdes et doseringsinterval på mindst 8 timer.

Ældre patienter
Ingen særlig dosisjustering er nødvendig.

Børn og unge med lav kropsvægt
Anvendelse af Paracetamol AL 500 hos børn under 4 år eller under 17 kg kropsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er passende for denne patientgruppe. Der findes dog velegnede dosisstyrker eller doseringsformer til denne patientgruppe.

Korrekt brug
Tabletten tages uknust med rigelig væske.

Anvendelsens varighed
Anvend ikke Paracetamol AL uden lægeligt eller tandlægeligt råd i længere tid end 3 dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Paracetamol AL, end du skulle
Den samlede dosis må ikke overstige 4000 mg paracetamol dagligt for voksne og unge fra 12 år eller fra 43 kg kropsvægt og for børn 60 mg/kg/dag. Ved en overdosis optræder der typisk symptomer inden for 24 timer, som omfatter kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed og mavesmerter.

Hvis der er anvendt en større mængde Paracetamol AL end anbefalet, skal du straks kontakte den nærmeste læge!

Hvis du har glemt at tage Paracetamol AL
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. For hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

For hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvise:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Sjældne
o let stigning af leverenzymer (serumtransaminaser)

Meget sjældne
o ændringer i blodbilledet såsom nedsættelse af blodpladerne (trombocytopeni) eller en kraftig reduktion af bestemte hvide blodlegemer (agranulocytose).
o allergiske reaktioner såsom enkel hududslæt eller nældefeber (urtikaria) til en chokreaktion.
o Hos følsomme personer kan en meget sjælden indsnævring af luftvejene (analgetika astma) udløses.
o Meget sjældent er der rapporteret om tilfælde af alvorlige hudreaktioner.
Ved en allergisk shockreaktion skal du straks kontakte den nærmeste læge. Dette lægemiddel indeholder phospholipider fra soja, som meget sjældent kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte:
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder
Afdeling for Pharmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger hjælper du med at sikre, at der er mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN BØR PARACETAMOL AL OPBEVARES?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den angivne udløbsdato på yderemballage og blisterpakning. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over +25 °C. Opbevares i originalemballage for at beskytte indholdet mod lys.
Bortskaffelse af medicin bør ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER
Hvad Paracetamol AL indeholder
Den aktive stof er paracetamol. 1 tablet indeholder 500 mg paracetamol. De øvrige indholdsstoffer er: carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), mikrokristallinsk cellulose, magnesiumstearat (Ph. Eur.), povidon K 90.

Hvordan Paracetamol AL ser ud, og indholdet af pakningen
Hvid, rund tablet med en brudlinje på den ene side.
Tabletten kan deles i lige doser. Paracetamol AL fås i pakker med 20 tabletter.

Farmaceutisk udbyder:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2014

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderat stærke smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller feber.