Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Paracetamol AL 125 Stikpiller Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af mild til moderat smerte (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller feber.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Paracetamol AL 125 Stikpiller
Til brug hos børn fra 6 måneder til 2 år
Aktiv substans: Paracetamol 125 mg

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers anvisning.
o Opbevar brugsanvisningen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.
o Hvis du efter 3 dage ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. HVAD ER PARACETAMOL AL OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF PARACETAMOL AL?
3. HVORDAN ANVENDES PARACETAMOL AL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN PARACETAMOL AL?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER PARACETAMOL AL OG HVORDAN ANVENDES DET?
Paracetamol AL er et smertestillende, febernedsettende lægemiddel (analgetikum og antipyretikum).
Paracetamol AL anvendes til symptomatisk behandling af:
o mild til moderat smerte (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller
o feber.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF PARACETAMOL AL?
Paracetamol AL må IKKE anvendes, hvis du er allergisk over for paracetamol eller nogen af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel angivet i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Paracetamol AL:
o hvis du er kronisk alkoholiker.
o hvis du har nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilbert syndrom).
o ved nedsat nyrefunktion.
Hvis dine symptomer forværres eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du søge lægehjælp. For at forhindre risikoen for overdosis skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. Langvarig brug af smertestillende midler i høje doser kan føre til hovedpine, som ikke kan behandles med øgede doser af lægemidlet. Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere analgetika, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Ved pludselig ophør efter langvarig brug af smertestillende midler i høje doser kan hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer forekomme. Symptomerne på afvænning forsvinder inden for nogle dage. Indtil da bør brugen af smertestillende midler undgås, og genoptagelse bør ikke ske uden lægelig rådgivning. Brug ikke Paracetamol AL i længere tid eller i højere doser uden lægelig eller tandlægelig rådgivning.

Anvendelse af Paracetamol AL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Der kan opstå interaktioner med:
o Lægemidler mod gigt som Probenecid: Ved samtidig brug af Probenecid skal dosen af Paracetamol AL reduceres, da nedbrydningen af paracetamol kan være langsommere.
o Sovemidler som Phenobarbital, lægemidler mod epilepsi som Phenytoin eller Carbamazepin, lægemidler mod tuberkulose (Rifampicin) eller andre mulige leverbeskadigende lægemidler: Der kan under visse omstændigheder opstå leverskader ved samtidig brug med Paracetamol AL.
o Lægemidler ved HIV-infektioner (Zidovudin): Tendensen til at reducere antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Paracetamol AL bør derfor kun anvendes samtidigt med Zidovudin efter lægelig rådgivning.
o Midler mod forhøjede blodfedtstoffer (Colestyramin): Disse kan reducere absorptionen og dermed effektiviteten af Paracetamol AL.

Indvirkning af anvendelse af Paracetamol AL på laboratorietests
Måling af urinsyre og blodsukker kan påvirkes.
Anvendelse af Paracetamol AL i forbindelse med mad og drikke
Paracetamol AL må ikke gives sammen med alkohol.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Paracetamol AL bør kun anvendes under streng vurdering af fordel-risiko-forholdet under graviditet. Du bør ikke bruge Paracetamol AL i længere tid, i høje doser eller i kombination med andre lægemidler under graviditeten, da sikkerheden ved brug i disse tilfælde ikke er dokumenteret.
Amning
Paracetamol passerer over i modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige virkninger for spædbarnet, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen.

Kørsel og betjening af maskiner
Paracetamol AL har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner. Alligevel skal der altid udvises forsigtighed efter brug af et smertehæmmende middel.

3. HVORDAN ANVENDES PARACETAMOL AL?
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Doseringen er baseret på oplysningerne i den følgende tabel. Paracetamol doseres afhængigt af vægt og alder, typisk 10 - 15 mg paracetamol pr. kg kropsvægt som en enkeltdosis, maksimalt 60 mg/kg kropsvægt som den samlede daglige dosis. Doseringsintervallet afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis. Intervallet bør ikke være mindre end 6 timer. Den maksimale daglige dosis (24 timer) må under ingen omstændigheder overskrides. Ved symptomer, der varer længere end 3 dage, bør læge kontaktes.
- Børn 6 - 9 måneder 7 - 8 kg kropsvægt: Enkeltdosis 1 stikpille (motsvarende 125 mg paracetamol), Maks. daglig dosis (24 timer) 3 stikpiller (motsvarende 375 mg paracetamol)
- Børn 9 måneder - 2 år 9 - 12 kg kropsvægt: Enkeltdosis 1 stikpille (motsvarende 125 mg paracetamol), Maks. daglig dosis (24 timer) 4 stikpiller (motsvarende 500 mg paracetamol)

Særlige patientgrupper
Leverfunktionsforstyrrelser og let nedsat nyrefunktion
Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges.

Svær nyresvigt
Ved svær nyresvigt (kreatinin-clearance < 10 ml/min) skal der overholdes et doseinterval på mindst 8 timer.

Ældre patienter
Der er ikke behov for specifik dosisjustering.

Børn og unge med lav kropsvægt
Brug af Paracetamol AL hos børn under 6 måneder eller under 7 kg kropsvægt anbefales ikke, da dosisstørrelsen ikke er passende for denne patientgruppe. Der er dog tilgængelige passende dosisstørrelser eller doseringsformer til denne patientgruppe.

Anvendelsesmetode
Stikpilleren skal føres dybt ind i endetarmen efter afføring, hvis muligt. For at forbedre glidningen kan stikpilleren varmes i hånden eller dyppes kort i varmt vand.

Behandlingsvarighed
Brug ikke Paracetamol AL uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 3 dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Paracetamol AL, end du burde
Den samlede dosis må for voksne og unge fra 12 år eller fra 43 kg kropsvægt ikke overstige 4000 mg paracetamol dagligt, og for børn 60 mg/kg/dag. Ved en overdosis opstår der normalt symptomer inden for 24 timer, som omfatter kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed og mavesmerter.

Hvis der er anvendt en større mængde Paracetamol AL end anbefalet, skal du straks søge lægehjælp!

Hvis du har glemt at tage Paracetamol AL
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved frekvensangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved frekvensangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Sjældent
o let stigning af leverenzymer (serumtransaminaser)

Meget sjældent
o Forandringer i blodet som nedsat antal blodplader (trombocytopeni) eller en kraftig reduktion af visse hvide blodlegemer (agranulocytose).
o allergiske reaktioner som mild hududslæt eller nældefeber (urtikaria) op til en shockreaktion.
o Hos følsomme personer kan der meget sjældent udløses en sammentrækning af luftvejene (analgetikaastma).
o Der er meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner.
Ved allergisk shockreaktion skal du straks søge lægehjælp. Dette lægemiddel indeholder fosfolipider fra sojabønner, som meget sjældent kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN PARACETAMOL AL?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og foliebanen som "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over +25 °C.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloak eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til miljøbeskyttelse.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATION
Hvad Paracetamol AL 125 indeholder
Den aktive substans er paracetamol. 1 stikpille indeholder 125 mg paracetamol. Den øvrige bestanddel er hårdfedt.

Hvordan Paracetamol AL 125 ser ud og indholdet af pakningen
Hvid til elfenbensfarvet stikpille.
Paracetamol AL 125 fås i pakninger med 10 stikpiller.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2014

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og/eller feber.