Produktegenskaber:

Papilocare Vaginalgel
Gel til forebyggelse og understøttende behandling af HPV-relaterede læsioner

HVORNÅR ANVENDES PAPILOCARE?
Papilocare er angivet til:

• Kontrol og støtte af reepitelialiseringen af den cervikale transformationszone for at forebygge risikoen for HPV-relaterede læsioner (LSIL).
• Understøttende behandling af HPV-relaterede intraepitheliale læsioner.
• Regenerering og støtte af reepitelialisering af læsioner i den cervikovaginale slimhinde.
• Behandling af tørhed i den cervikovaginale slimhinde.
• Genopretning af balancen i den vaginale mikroflora.
• Styrkelse af vaginal sundhed.
• Skabelse af betingelser for hurtig heling af læsioner forårsaget af kløe eller svie.
• Dannelse af en beskyttende film, der hurtigt reducerer irritationer og skaber passende forhold for at fremme den naturlige helingsproces.

HVORDAN VIRKER PAPILOCARE?
Papilocare er et gel, der danner en film på den cervikale slimhinde og skaber en beskyttelsesbarriere for at forebygge risikoen for indtrængen af HPV-virus. På den måde forhindres dels indtrængen af HPV og dermed dannelsen af nye læsioner, og dels støttes reepiteliseringen af allerede eksisterende læsioner. Det stimulerer også regenereringen af den vaginale mikroflora.

HVAD ER INHOLDSTOFFERNE I PAPILOCARE?

• Indholdsstoffer, der muliggør dannelsen af et mukoadhæsivt gel på den cervikovaginale slimhinde og danner en beskyttende film, der fungerer som barriere.
• Hyaluronsyre-nanosomer med fugtgivende effekt, som opretholder vævets elasticitet.
• ß-Glucan-nanosomer, hvis antioxidante egenskaber bevarer huden og slimhindernes struktur og naturlige funktion.
• Centella asiatica-fytosomer, der bidrager til regenerering af slimhindelæsioner.
• Conolus versicolor-ekstrakt med reepiteliserende og helende virkning ved cervikovaginale læsioner og mikrolæsioner.
• Neem-ekstrakt med lindrende egenskaber, der fremmer den naturlige helingsproces.
• BioEcolia, et præbiotikum, der stimulerer væksten af den gavnlige bakterieflora og genopretter mikrofloraen i det cervikovaginale område.
• Aloe vera-ekstrakt med fugtgivende, reepiteliserende og helende virkning på det cervikovaginale område.

HVEM ER PAPILOCARE EGNET TIL?
Anvendelsen af Papilocare anbefales til kvinder (over 18 år), der er smittet med det humane papillomavirus (HPV), uanset om de har virusrelaterede læsioner (ASCUS eller LSIL).

ANVENDELSEN:
Behandlingsvarigheden er 6 måneder og kan forlænges på baggrund af lægens anvisninger. Det er vigtigt at gennemføre behandlingen i hele varigheden for at opnå de ønskede resultater. Det anbefales at starte behandlingen efter menstruation. Første måned: I 21 på hinanden følgende dage skal der anvendes en enkeltdosis kanule pr. dag, derefter en pause i de næste 7 dage. Følgende måneder (2. til 6. måned): I 21 dage skal der anvendes en enkeltdosis kanule hver anden dag. Anbefalingen om at afbryde behandlingen med Papilocare under menstruation skyldes patientens komfort og ikke klinisk inkompatibilitet. Papilocare bør ideelt set anvendes lige før sengetid. Papilocare er kompatibel med brug af kondomer.

HVORDAN ANVENDES PAPILOCARE?
Papilocare leveres i engangsvaginalkanuler. Åbne eller brudte kanuler skal kasseres. Kanulen er specielt designet til nem administration. Indsæt kanulen i liggende position i skeden og tryk kanulen sammen for at frigive dens indhold. Træk derefter forsigtigt kanulen ud af skeden, mens du fortsætter med at trykke på tuben for at undgå, at produktet bliver suget ind. Det er muligt, at en lille mængde gel forbliver i kanulen. Dette betyder ikke, at der er blevet afgivet en mindre dosis end anbefalet, da kanulen frigiver en tilstrækkelig mængde til at dække den cervikovaginale slimhinde (3 ml). Når kanulen er blevet brugt, skal den kasseres. En kanule må hverken genbruges eller anvendes af flere patienter.

ADVARSLER:
Papilocare bør ikke anvendes af personer, der er overfølsomme overfor en af indholdsstofferne. Hvis du føler dig utilpas efter brug, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Der er ikke data tilgængelige for brugen af Papilocare hos patienter, der bruger vaginale præventionsmidler (f.eks. vaginalring, kvindekondom). Derfor anbefales Papilocare ikke til kvinder, der anvender sådanne præventionsmidler. I tilfælde af graviditet bør en læge kontaktes før anvendelse af Papilocare. Anvendelsen må kun overvejes under streng lægelig overvågning i graviditeten.

BIVIRKNINGER:
Tolerabiliteten af Papilocare er god. I de kliniske studier, der er udført med produktet eller efter dets godkendelse, er der ikke fundet alvorlige bivirkninger. Den eneste rapporterede bivirkning: en irritation efter anvendelse med en hyppighed på højst ét tilfælde pr. 10.000. Denne reaktion forekommer oftere hos kvinder med et meget følsomt eller betydeligt beskadiget genitalområde eller hos postmenopausale patienter med en høj vaginal pH-værdi (pH > 7). I sådanne tilfælde bør du anvende doser med intervaller (hver 3. dag) og spørge din læge.

KLINISKE BEVISER:
Flere studier er blevet udført med Papilocare, som bekræfter den kliniske effektivitet og sikkerhed. Producentens studieresultater viser ved anvendelse af Papilocare en forbedring af reepiteliseringen af den cervikovaginale slimhinde. I en undersøgelse af sammenligning af slimhinderegenerering hos ubehandlede kvinder og hos kvinder behandlet med Papilocare, blev det konstateret, at procentdelen af kvinder, hvis HPV-relaterede læsioner regenererede, var højere hos kvinder, der anvendte Papilocare, end hos ubehandlede kvinder. Andre studier udført af uafhængige forskere på universitetsklinikker har også bekræftet effektiviteten og sikkerheden ved anvendelsen af Papilocare.

OPBEVARING AF PAPILOCARE:
Papilocare bør opbevares ved 2 til 25 °C. Må ikke komme i hænderne på børn.

INDHOLD AF PAKKET:
Papilocare Vaginalgel fås i følgende pakningsstørrelser:

• Pakke med 7 enkeltdosis kanuler.
• Pakke med 21 enkeltdosis kanuler.
• Pakke med 2 enkeltdosis kanuler (uundgåelig prøve).

Fri for parfume. pH = 5.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2020.

Kilde: www.dr-pfleger.de
Dato: 03/2023