Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Pantozol Control 20 mg magensaftresistente tabletter. Virkestof: Pantoprazol. Indikationer: Til kortvarig behandling af refluks symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pantozol Control 20 mg magensaftresistente tabletter, til kortvarig behandling af refluks symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne
Virkestof: Pantoprazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtig information. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Behold indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.
• Du bør ikke tage PANTOZOL Control i mere end 4 uger uden medicinsk rådgivning.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er PANTOZOL Control, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager PANTOZOL Control?
3. Hvordan skal PANTOZOL Control tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal PANTOZOL Control opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er PANTOZOL Control, og hvad anvendes det til?

PANTOZOL Control indeholder virkestoffet Pantoprazol, som blokerer en slags pumpe, der producerer mavesyre. Dette resulterer i en reduktion af mængden af syre i maven.

PANTOZOL Control anvendes til kortvarig behandling af refluks symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne.

Refluks er tilbageløb af mavesyre i spiserøret, der kan forårsage smertefuld betændelse. Dette kan forårsage symptomer som en smertefuld brændende fornemmelse i brystområdet (halsbrand) samt en sur smag i munden (sure opstød).

Selv efter en dag med behandling med PANTOZOL Control kan dine symptomer på refluks og halsbrand blive lindret, men dette middel skal ikke nødvendigvis give hurtig lindring. For at lindre symptomerne kan det være nødvendigt at tage tabletterne i 2 - 3 sammenhængende dage.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager PANTOZOL Control?

PANTOZOL Control må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Pantoprazol eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som er nævnt i afsnit 6,
• hvis du tager HIV-proteasehæmmere såsom Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af en HIV-infektion). Se "Tagelse af PANTOZOL Control sammen med andre lægemidler".

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotekeren, før du tager PANTOZOL Control:

• hvis du har modtaget behandling mod halsbrand eller fordøjelsesbesvær i 4 uger eller længere.
• hvis du er over 55 år og dagligt behandler fordøjelsesbesvær med receptfrie lægemidler.
• hvis du er over 55 år og oplever nye eller for nylig ændrede refluks symptomer.
• hvis du tidligere har haft et mavesår eller har fået foretaget en maveoperation.
• hvis du lider af leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).
• hvis du regelmæssigt besøger din læge på grund af alvorlige klager eller alvorlige sygdomme.
• hvis der planlægges en endoskopi eller en åndedrætsprøve kaldet 13C-urinstof-ånder-test.
• hvis du tidligere har registreret hudreaktioner som følge af behandling med et lægemiddel, der også reducerer mavesyre, og som ligner PANTOZOL Control.
• hvis en bestemt blodprøve (chromogranin A) er planlagt.
• Bed om specifik rådgivning fra din læge, hvis du samtidig tager Pantoprazol med HIV-proteasehæmmere som Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af en HIV-infektion).

Tag ikke dette lægemiddel i mere end 4 uger uden at tale med din læge. Tal med din læge, hvis refluks symptomerne (halsbrand eller sure opstød) ikke er afgået efter 2 uger. Din læge vil beslutte, om en langtidsbehandling med dette lægemiddel er nødvendig.

Langtidsanvendelse af PANTOZOL Control udgør yderligere risici, såsom:
- Nedsat optagelse af vitamin B12 og vitamin B12-mangel, hvis dit vitamin B12-niveau allerede er lavt.

Kontakt straks din læge, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer, der kan tyde på lavt vitamin B12-niveau:

• ekstrem træthed eller mangel på energi
• prikkende fornemmelser
• øm eller rød tunge, sår i munden
• muskelsvaghed
• nedsat syn
• hukommelsesproblemer, forvirring, depression.
• Brud på hofter, håndled eller rygsøjle, især hvis du allerede har osteoporose (nedsat knogletæthed), eller hvis din læge har sagt, at du har risiko for osteoporose (f.eks. hvis du tager kortikosteroider).
• Faldende magnesiumniveauer i blodet (mulige symptomer: træthed, muskelrykninger, desorientering, kramper, svimmelhed, hjertebanken). Lave magnesiumniveauer kan også føre til nedsat kalium- eller calciumkoncentration i blodet. Tal med din læge, hvis du har taget dette lægemiddel i mere end 4 uger. Din læge vil så afgøre, om dine magnesiumniveauer skal overvåges regelmæssigt ved blodprøver.

Informér straks din læge, før eller efter du tager dette lægemiddel, hvis du bemærker et af de følgende symptomer, hvilket kan være tegn på en anden, mere alvorlig tilstand:

• utilsigtet vægttab (ikke relateret til diæt eller træningsprogram)
• opkast, især ved gentaget opkastning
• opkast af blod, som kan se ud som mørkt kaffedrys i opkastet
• blod i afføringen, som kan se sort eller som tjære ud
• sværhedsbesvær eller smerter ved synkning
• bleghed og svaghedsfornemmelse (anæmi)
• smerter i brystet
• mavesmerter
• svære og/eller vedholdende diarréer, da dette lægemiddel er blevet forbundet med en let stigning i infektiøse diarrésygdomme
• Hvis du får udslæt, især i de områder, der er eksponeret for solen, skal du straks informere din læge, da du muligvis skal stoppe behandlingen med PANTOZOL Control. Glem ikke også at nævne andre sundhedsskadelige virkninger, såsom ledsmerter.
• Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), samt erythema multiforme er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med Pantoprazol. Stop med at tage Pantoprazol straks, og søg lægehjælp straks, hvis du bemærker et af de i afsnit 4 beskrevne symptomer knyttet til disse alvorlige hudreaktioner.

Din læge vil muligvis anordne nogle undersøgelser.

Informer din læge før en planlagt blodprøve om, at du tager dette lægemiddel.

Selv efter en behandlingsdag med PANTOZOL Control kan dine symptomer på sure opstød og halsbrand blive lindret, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give hurtig lindring. Du skal ikke tage det til forebyggelse.

Hvis du i en længere periode har lidt af tilbagevendende halsbrand eller fordøjelsesbesvær, skal du huske at besøge din læge regelmæssigt.

Børn og unge:
PANTOZOL Control bør ikke tages af børn og unge under 18 år, da der kun er begrænsede oplysninger om sikkerheden for denne yngre aldersgruppe.

Tagelse af PANTOZOL Control sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekeren, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

PANTOZOL Control kan påvirke virkningsgraden af andre lægemidler. Dette gælder især lægemidler, der indeholder en af følgende stoffer:

• HIV-proteasehæmmere, såsom Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af en HIV-infektion). Hvis du tager HIV-proteasehæmmere, må du ikke bruge PANTOZOL Control. Se "PANTOZOL Control må ikke tages".
• Ketoconazol (anvendes til svampeinfektioner).
• Warfarin eller Phenprocoumon (anvendes til at fortynde blod og forebygge blodpropper). Yderligere blodprøver kan være nødvendige.
• Methotrexat (anvendes til behandling af leddegigt, psoriasis og kræft) -hvis du tager Methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe behandlingen med PANTOZOL Control, da Pantoprazol kan øge blodniveauerne af Methotrexat.

Tag ikke PANTOZOL Control sammen med andre lægemidler, der reducerer mavesyre, såsom andre protonpumpehæmmere (Omeprazol, Lansoprazol eller Rabeprazol) eller H2-antagonister (f.eks. Ranitidin, Famotidin).

Hvis det dog er nødvendigt, må du tage PANTOZOL Control sammen med antacida (f.eks. Magaldrat, Alginsyre, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat eller kombinationer deraf).

Tal med din læge, før du tager PANTOZOL Control, hvis du skal have foretaget en specifik urinprøve (for THC, Tetrahydrocannabinol).

Graviditet, amning og fertilitet:
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Hvis der opstår bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner.

PANTOZOL Control indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal PANTOZOL Control tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er én tablet dagligt. Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg Pantoprazol.

Tag dette lægemiddel i minimum 2 - 3 sammenhængende dage. Stop med at tage PANTOZOL Control, når du er helt symptomfri. Allerede efter en behandlingsdag med PANTOZOL Control kan dine symptomer på sure opstød og halsbrand blive lindret, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give hurtig lindring.

Hvis du efter 2 uger med kontinuerlig brug af dette lægemiddel ikke observerer nogen bedring af symptomerne, skal du kontakte din læge.

Tag ikke PANTOZOL Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.

Tag tabletten dagligt på samme tid før et måltid. Svelg tabletten hel med lidt vand. Bid eller knæk ikke tabletten.

Hvis du har taget en større mængde af PANTOZOL Control, end du burde:
Informér din læge eller apoteker, hvis du har taget større mængder end den anbefalede dosis. Hvis muligt, medbring lægemidlet og denne indlægsseddel.

Hvis du har glemt at tage PANTOZOL Control:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt det seneste indtag. Tag blot din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Hvis du har spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Informér straks din læge eller tag på den nærmeste skadestue, hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger.
Tag ikke flere tabletter og tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med.

Alvorlige allergiske reaktioner (sjældent: kan optræde hos op til 1 på 1.000 behandlede):
Allergiske reaktioner, også kaldet anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok og angioødem. Typiske symptomer er: hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, hvilket muligvis fører til synke- eller vejrtrækningsproblemer, nældefeber, kraftig svimmelhed med meget hurtig hjerterytme og kraftige svedudbrud.

Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt: hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

Du kan bemærke en eller flere af følgende reaktioner:

• Hududslæt med hævelser, blærer eller afskalning af huden, huderosioner og let blødning i øjne, næse, mund eller genitaler samt hurtig forværring af den generelle tilstand eller hududslæt, især i de hudområder, der har været udsat for solen. Du kan også opleve ledsmerter eller influenza-lignende symptomer, feber, hævede kirtler (f.eks. i armhulerne), og blodprøver kan vise ændringer i visse hvide blodlegemer eller leverenzymer.
• Rød, ikke hævet, målskud eller runde pletter på kroppen, ofte med blærer i midten, hudafskalning, sår i mund, svælg og næse samt genitaler og øjne. Disse alvorlige hududslæt kan blive forudgået af feber og influenza-lignende symptomer (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
• Stort hududslæt, høj feber og forstørrede lymfeknuder (DRESS eller lægemiddeloverfølsomhedssyndrom).
• Andre alvorlige reaktioner (hyppighed ikke kendt): Gulsot (gulfarvning af hud og øjne, som følge af alvorlig leverskade) eller feber, hududslæt og forstørret nyre, undertiden med smerte ved vandladning og smerter i lænden (alvorlig nyrebækkenbetændelse), der kan føre til nyresvigt.

Andre bivirkninger omfatter:

Almindelige bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Godartede mavepolypper.

Mindre almindelige bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, oppustethed, forstoppelse, tør mund, smerter og ubehag i øvre del af maven, udslæt eller nældefeber, kløe, svaghedsfornemmelse, udmattelse eller generelt ubehag, søvnproblemer, stigning i leverenzymer i blodprøver, brud på hofter, håndled eller rygsøjle.

Sjældne bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Forstyrrelse eller fuldstændig fravær af smagsoplevelse, synsproblemer som sløret syn, ledsmerter, muskelsmerter, vægtforandringer, høj feber, hævelser i ekstremiteterne, depression, forhøjede bilirubin- og fedtniveauer i blodet (påviseligt i blodprøver), forstørrelse af brystvæv hos mænd, høj feber og en kraftig reduktion af cirkulerende granulære hvide blodlegemer (set i blodprøver).

Meget sjældne bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Desorientering, nedsat antal blodplader, hvilket kan øge risikoen for blødninger og blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan føre til hyppigere infektioner, samtidig unormal reduktion af antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader (set i blodprøver).

Hyppighed ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Hallucinationer, forvirring (især hos patienter, der har haft disse symptomer før), nedsat natrium-, magnesium-, calcium- eller kaliumniveau i blodet (se afsnit 2), udslæt, muligvis forbundet med ledsmerter, følelsen af prikken, svie, "myrestik", brændende eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, som forårsager vedholdende vandig diarré.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale instituts for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for medicinsk overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal PANTOZOL Control opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisteremballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt.

Smid ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Tal med din apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad PANTOZOL Control indeholder:

Virkestoffet er Pantoprazol. Hver tablet indeholder 20 mg Pantoprazol (som natriumsalt, 1,5 H2O).

De øvrige ingredienser er:

Kerne:
Natriumcarbonat, mannitol (E421), crospovidon, povidon (K90), calciumstearat.

Overflade:
Hypromellose, povidon (K25), titandioxid (E171), jern(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), propylenglycol (E1520), methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1), natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, triethylcitrart.

Farve til tryk:
Schellak, jern(III)-oxid, jern(II, III)-oxid og jern(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), koncentreret ammoniakk løsning.

Hvordan PANTOZOL Control ser ud, og indholdet af pakningen:
De magensaftresistente tabletter er gule, ovale, bikonvekse filmtabletter med påskriften "P20" på den ene side.

PANTOZOL Control fås i Alu/Alu blisterpakninger med eller uden kartonforstærkning.

Pakker med 7 eller 14 magensaftresistente tabletter.

Ikke alle pakke størrelser vil muligvis være tilgængelige.

Lægemiddelfirma:
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Tyskland

Producent:
Takeda GmbH
Produktionssted Oranienburg
Lehnitzstraße 70-98
16515 Oranienburg
Tyskland

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du kontakte den lokale repræsentant for det farmaceutiske firma.

Tyskland:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Tlf: +49 30 72082-0
info@kade.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i april 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2025

Aktiv ingrediens: Pantoprazol. Anvendelsesområder: Til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, sure oprystninger) hos voksne.