Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg magnyresistente tabletter. Aktiv ingrediens: Pantoprazol. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af refluks-symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din læge eller dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg magnyresistente tabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Pantoprazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 2 uger, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.
• Du bør ikke tage Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg i mere end 4 uger uden lægelig rådgivning.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG?
3. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG OG HVORFOR ANVENDES DET?

Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg indeholder den aktive ingrediens Pantoprazol, som blokerer en slags pumpe, der producerer mavesyre. Dette resulterer i, at mængden af syre i maven reduceres. Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg anvendes til kortvarig behandling af refluks-symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne. Reflux er tilbageflow af mavesyre til spiserøret, som kan forårsage smertefuld betændelse. Dette kan medføre symptomer som en smertefuld brændende fornemmelse i brystet (halsbrand) og en sur smag i munden (syre reflux).

Allerede efter en behandlingsdag med Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg kan dine symptomer på refluks og halsbrand lindres, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lettelse. For at lindre symptomerne kan det være nødvendigt at tage tabletterne i 2 - 3 sammenhængende dage. Hvis du ikke har det bedre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG?

Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Pantoprazol eller én af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du er allergisk over for lægemidler, der indeholder andre protonpumpehæmmere (f.eks. Omeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
• hvis du tager HIV-proteasehæmmere som Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af HIV-infektion). Se "Indtagelse af Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg sammen med andre lægemidler".

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge, før du tager Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg:

• hvis du har været i behandling for halsbrand eller fordøjelsesproblemer i 4 uger eller længere.
• hvis du er over 55 år og dagligt behandler fordøjelsesproblemer med håndkøbslægemidler.
• hvis du er over 55 år og lider af nye eller for nylig ændrede refluks-symptomer.
• hvis du tidligere har haft et mavesår eller en maveoperation.
• hvis du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene).
• hvis du regelmæssigt besøger din læge på grund af alvorlige klager eller helbredsmæssige tilstande.
• hvis der er planlagt en endoskopi eller en åndedrætsprøve, kaldet 13C-urea-åndedrætsprøve, for dig.
• hvis du skal have en bestemt blodprøve (Chromogranin A).
• hvis du nogensinde har haft hudreaktioner som følge af behandling med et lægemiddel, der ligner Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg, som også reducerer mavesyre.

Bed din læge om specifik rådgivning, hvis du samtidigt tager Pantoprazol sammen med HIV-proteasehæmmere som Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af HIV-infektion). Tag ikke dette lægemiddel i mere end 4 uger uden at tale med din læge. Tal med din læge, hvis refluks-symptomerne (halsbrand eller sure opstød) ikke er aftaget efter 2 uger. Din læge vil beslutte, om en langvarig behandling med dette lægemiddel er nødvendig.

Langvarig brug af Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg indebærer yderligere risici, såsom:

• Reduceret optagelse af vitamin B12 og vitamin B12-mangel, hvis dit vitamin B12-niveau allerede er lavt.
• Brud på hofte, håndled eller rygsøjle, især hvis du allerede har osteoporose, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for osteoporose).
• Faldende magnesiumniveauer i blodet (mulige symptomer: træthed, muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed, hjertebanken). Lave magnesiumniveauer kan også føre til en reduktion i kalium- eller calciumkoncentrationer i blodet. Tal med din læge, hvis du har taget dette lægemiddel i mere end 4 uger. Din læge vil derefter beslutte, om dine magnesiumniveauer skal overvåges regelmæssigt ved blodprøver.

Informér straks din læge, før eller efter du har taget dette lægemiddel, hvis du bemærker nogen af følgende symptomer, som kan være tegn på en anden, mere alvorlig tilstand:

• Ufrivilligt vægttab (ikke relateret til kost eller træningsprogram).
• Opkastning, især ved gentagen opkastning.
• Opkastning af blod, som kan se ud som mørkt kaffegrums i opkastningen.
• Blod i afføringen, der kan se sort eller tjærede ud.
• Svært at synke eller smerter ved synke.
• Bleghed og svaghedsfornemmelse (anæmi).
• Brystsmerter.
• Mavesmerter.
• Svære og/eller vedvarende diarréer, da dette lægemiddel er forbundet med en let stigning i risikoen for infektiøs diarré.

Hvis du får udslæt, især på de områder af huden, der er udsat for solen, skal du straks informere din læge, da du muligvis bør stoppe behandlingen med Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg. Glem ikke at nævne andre sundhedsmæssige skadelige virkninger som ledsmerter. Din læge vil muligvis anmode om visse undersøgelser. Informér din læge før en planlagt blodprøve om, at du tager dette lægemiddel. Allerede efter en behandlingsdag med Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg kan dine symptomer på syre refluks og halsbrand lindres, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lindring. Du bør ikke tage det forebyggende. Hvis du lider af tilbagevendende halsbrand eller fordøjelsesproblemer i længere tid, skal du huske at besøge din læge regelmæssigt.

Børn og unge:
Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg bør ikke tages af børn og unge under 18 år, da der kun er utilstrækkelige oplysninger om sikkerheden for denne yngre aldersgruppe.

Indtagelse af Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Dette gælder især lægemidler, der indeholder en af følgende aktive ingredienser:

• HIV-proteasehæmmere som Atazanavir eller Nelfinavir (til behandling af HIV-infektion). Hvis du tager HIV-proteasehæmmere, må du ikke anvende Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg. Se "Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg må ikke tages".
• Ketoconazol (anvendt til svampeinfektioner).
• Warfarin eller Phenprocoumon (anvendt til blodfortynding og forebyggelse af blodpropper). Yderligere blodprøver kan være nødvendige.
• Methotrexat (anvendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasis og kræft) - hvis du tager Methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe behandlingen med Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg, da Pantoprazol kan øge blodniveauet af Methotrexat.

Tag ikke Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg sammen med andre lægemidler, der reducerer mængden af mavesyre, såsom andre protonpumpehæmmere (Omeprazol, Lansoprazol eller Rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. Ranitidin, Famotidin). Skulle det dog være nødvendigt, må du tage Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg sammen med antacida (f.eks. Magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf).

Graviditet og amning:
Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Hvis der opstår bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekspersonale. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er én tablet dagligt. Overskrid ikke denne anbefalede daglige dosis på 20 mg Pantoprazol. Tag dette lægemiddel i mindst 2 - 3 sammenhængende dage. Stop med at tage Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg, når du er helt symptomfri. Allerede efter en behandlingsdag med Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg kan dine symptomer på sure opstød og halsbrand lindres, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lettelse. Hvis du ikke bemærker nogen forbedring af dine symptomer efter 2 ugers kontinuerlig brug af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Tag ikke Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg i mere end 4 uger uden at kontakte din læge. Tag tabletten dagligt på samme tid før et måltid. Sluk tabletten hel med lidt vand. Tygges eller knuses ikke tabletten.

Hvis du har taget en større mængde Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg, end du burde:
Informér din læge eller apoteker, hvis du har taget mere, end der er anbefalet. Hvis muligt, tag lægemidlet og denne brugerinformation med.

Hvis du har glemt at tage Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Tag blot din normale dosis på næste tid.

Hvis du har yderligere spørgsmål til, hvordan du tager dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informér straks din læge eller kontakt skadestuen, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger optræder hos dig. Tag ikke flere tabletter, og tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med.

Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok og angioødem. Typiske symptomer er: hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, som muligvis kan føre til synke- eller vejrtrækningsbesvær, nældefeber, alvorlig svimmelhed med meget hurtig hjerterytme og kraftige svedanfald.
• Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data): Udslet med hævelse, blærer eller afskalning af huden, huderosioner og let blødning i øjne, næse, mund eller genitaler og hurtig forværring af den generelle tilstand eller udslæt ved soleksponering.
• Andre alvorlige reaktioner (hyppighed ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data): Gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer som smertefuld vandladning og smerter i lænden med feber (nyrebetændelse, der kan føre til nyresvigt ved fremskreden tilstand).

Andre bivirkninger inkluderer:
Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Godartede mavepolypper.

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, oppustethed, forstoppelse, tør mund, smerter og ubehag i den øvre mave, udslæt eller nældefeber, kløe, svaghedsfornemmelse, udmattelsesfølelse eller generelt ubehag, søvnforstyrrelser, forhøjede leverenzymer i blodprøver, brud på hofte, håndled eller rygsøjle.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Forstyrrelse eller komplet mangel på smagsopfattelse, synsforstyrrelser som sløret syn, ledsmerter, muskelsmerter, vægtændringer, forhøjet kropstemperatur, hævelse i ekstremiteterne, depression, forhøjet bilirubin og fedtniveauer i blodet (kan ses i blodprøver), forstørrelse af mandlig bryst, høj feber og en kraftig reduktion i cirkulerende, granulære hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver).

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Desorientering, reduktion i antal blodplader, hvilket kan medføre en større tendens til blødninger og blå mærker, reduktion i antal hvide blodlegemer, hvilket kan medføre hyppigere infektioner, samtidig unormal reduktion i antal røde og hvide blodlegemer samt blodplader (kan ses i blodprøver).

Hyppighed ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Hallucinationer, forvirring (især hos patienter, hvor disse symptomer allerede har været til stede i sygdomshistorien), følelse af prikken, stikken, myrer, brændende eller følelsesløshed, nedsat natriumniveau i blodet, nedsat magnesiumniveau i blodet, nedsat calcium-niveau i blodet (i forbindelse med nedsat magnesium-niveau), nedsat kalium-niveau i blodet, muskelkramper på grund af elektrolytforstyrrelser, udslæt, eventuelt i forbindelse med ledsmerter, tyktarmsbetændelse, der forårsager vedvarende vandig diarré.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Lægemiddelforordning, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM SK 20 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og blisterpakningen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Pantoprazol. Hver magnyresistente tablet indeholder 20 mg Pantoprazol (som natrium-sesquihydrat). De øvrige ingredienser er mannitol (Ph.Eur.), mikrokristallinske cellulose, croscarmellose-natrium, dinatriumhydrogenphosphat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], hypromellose, triethylcitrat, poly(O-carboxymethyl)-natriumstivelsessalt, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) og jern(III)-hydroxidoxid x H2O.

Hvordan Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Pantoprazol-ratiopharm SK 20 mg magnyresistente tabletter er ovale, bikonvekse, gule tabletter, der er tilgængelige i aluminium blisterpakker med 7 eller 14 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation er sidst revideret i juli 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktiv ingrediens: Pantoprazol. Indikationer: til kortvarig behandling af refluks-symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød) hos voksne.