Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Pantoprazol-ADGC 20 mg tabletter med forsinket frigivelse. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af refluks symptomer (f.eks. halsbrand, surt opstød) hos voksne.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, hvis du har spørgsmål.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pantoprazol-ADGC 20 mg tabletter med forsinket frigivelse
Aktiv bestanddel: Pantoprazol

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå bedst mulige behandlingsresultater skal Pantoprazol-ADGC dog tages som foreskrevet.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du helt sikkert kontakte din læge.
• Du bør ikke tage Pantoprazol-ADGC i mere end 4 uger uden lægelig rådgivning.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER PANTOPRAZOL-ADGC, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER PANTOPRAZOL-ADGC?
3. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-ADGC TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-ADGC OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PANTOPRAZOL-ADGC, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Pantoprazol-ADGC indeholder det aktive stof Pantoprazol, som blokerer en type pumpe, der producerer mavesyre. Dette resulterer i en reduktion af mængden af syre i maven. Pantoprazol-ADGC anvendes til kortvarig behandling af refluks symptomer (f.eks. halsbrand, surt opstød) hos voksne. Refluks er tilbagestrømning af mavesyre til spiserøret, som kan forårsage smertefuld betændelse. Dette kan give symptomer som en smertefuld brændende følelse i brystet (halsbrand) samt en sur smag i munden (surt opstød). Allerede efter en dags behandling med Pantoprazol-ADGC kan dine refluks- og halsbrand symptomer lettes, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lindring. For at lindre symptomerne kan det være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER PANTOPRAZOL-ADGC?

Pantoprazol-ADGC må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pantoprazol-ADGC (opført i afsnit 6 &quot, Hvad Pantoprazol-ADGC indeholder&quot,)
• hvis du samtidig tager et lægemiddel, der indeholder Atazanavir (til behandling af HIV-infektion)
• hvis du er under 18 år
• hvis du er gravid eller ammer.

Særlige forsigtighedsregler er nødvendige ved indtagelse af Pantoprazol-ADGC:
Tal først med din læge, hvis:

• du har været i behandling for halsbrand eller fordøjelsesproblemer i 4 uger eller længere
• du er over 55 år og dagligt behandler fordøjelsesproblemer med håndkøbsmedicin
• du er over 55 år og lider af nye eller nyligt ændrede symptomer
• du tidligere har haft et mavesår eller en maveoperation
• du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne)
• du regelmæssigt besøger din læge på grund af alvorlige klager eller alvorlige sygdomme
• der planlægges en endoskopi eller en åndedrætstest, kaldet 13C-urea åndedrætstest.

Informér straks din læge, før eller efter indtagelse af dette lægemiddel, hvis du bemærker et af følgende symptomer, som kan være tegn på en anden, mere alvorlig tilstand:

• uviljesomt vægttab (ikke forårsaget af en diæt eller træningsprogram)
• opkastning, især ved gentagen opkastning
• opkastning af blod, der kan se ud som mørke kaffebundsplumper i opkastet
• blod i afføringen, som kan se sort eller tjæreagtig ud
• sværhedsgrad eller smerter ved at synke
• blege og svaghed (anæmi)
• smerter i brystet
• mavesmerter
• alvorlig og/eller vedvarende diarré, da Pantoprazol-ADGC er forbundet med en let stigning i infektiøse diarré sygdomme.

Din læge vil muligvis bestille nogle tests. Informér din læge før en planlagt blodprøve, at du tager dette lægemiddel. Allerede efter en dags behandling med Pantoprazol-ADGC kan dine symptomer på surt opstød og halsbrand lettes, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lindring. Du bør ikke tage det som en forebyggende foranstaltning. Hvis du lider af vedvarende halsbrand eller fordøjelsesproblemer over længere tid, skal du huske at besøge din læge regelmæssigt.

Når Pantoprazol-ADGC tages sammen med andre lægemidler:
Pantoprazol-ADGC kan påvirke effektiviteten af andre lægemidler. Sørg derfor for at informere din læge, hvis du tager lægemidler, der indeholder en af følgende aktive stoffer:

• Ketoconazol (anvendt til svampeinfektioner)
• Warfarin eller Phenprocoumon (anvendt til blodfortynding og forebyggelse af blodpropper). Yderligere blodprøver kan være nødvendige.
• Atazanavir (anvendt til behandling af HIV-infektioner). Atazanavir må ikke tages samtidig med Pantoprazol.

Tag ikke Pantoprazol-ADGC sammen med andre lægemidler, der reducerer mavesyre, såsom andre protonpumpehæmmere (Omeprazol, Lansoprazol eller Rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. Ranitidin, Famotidin). I tilfælde af nødvendighed kan Pantoprazol-ADGC tages sammen med antacida (f.eks. Magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller deres kombinationer). Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, også hvis de er håndkøbsmedicin. Dette gælder også for urtemedicin eller homøopatiske midler.

Når Pantoprazol-ADGC tages sammen med mad og drikke:
Tabletter bør synkes hele med lidt væske før et måltid.

Graviditet og amning:
Tag ikke Pantoprazol-ADGC, hvis du er gravid, mistænker at være gravid eller ammer. Spørg altid din læge eller apoteker til råds, før du tager noget medicin.

Kørekort og betjening af maskiner:
Hvis der opstår bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-ADGC TAGES?

Tag altid Pantoprazol-ADGC præcist som angivet i denne brugervejledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Tag en tablet dagligt. Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg Pantoprazol. Tag dette lægemiddel i minimum 2-3 på hinanden følgende dage. Stop med at tage Pantoprazol-ADGC, når du er helt symptomfri. Allerede efter en dags behandling med Pantoprazol-ADGC kan dine symptomer på surt opstød og halsbrand lettes, men dette lægemiddel skal ikke nødvendigvis give øjeblikkelig lindring. Hvis du ikke ser nogen forbedring efter 2 ugers løbende brug af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Tag ikke Pantoprazol-ADGC i mere end 4 uger uden at kontakte din læge. Tag tabletten dagligt på samme tidspunkt før et måltid. Synk tabletten hel med lidt vand. Tyg eller knæk ikke tabletten.

Børn og unge:
Pantoprazol-ADGC bør ikke tages af børn og unge under 18 år.

Hvis du har taget mere Pantoprazol-ADGC end du skulle:
Sørg for at informere din læge eller apoteker straks. Hvis muligt, tag lægemidlet og denne brugsanvisning med. Der er ikke kendt nogen symptomer på overdosis.

Hvis du glemmer at tage Pantoprazol-ADGC:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemte at tage den foregående dosis. Tag blot din normale dosis ved det næste indtagelsestidspunkt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Pantoprazol-ADGC have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informér straks din læge eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger. Tag ikke flere tabletter og tag denne pakningsvedledning og/eller tabletterne med.

• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (sjældne): Overfølsomhedsreaktioner, også kaldet anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok og angioødem. Typiske symptomer er: hævelse af ansigt, læber, mund, tung, og/eller hals, hvilket muligvis udfordrer synke eller vejrtrækning, nældefeber, svær svimmelhed med meget hurtig hjertebanken og kraftige svedudbrud.
• Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt): Udslet med hævelse, blærer eller afskalning af huden, huderosioner og små blødninger i øjne, næse, mund eller kønsorganer og hurtig forværring af den generelle tilstand eller udslet med soleksponering.
• Andre alvorlige reaktioner (hyppighed ikke kendt): Gulsot (gulfarvning af hud og øjne) på grund af alvorlig leverskade eller nyreproblemer som smertefuld vandladning og smerter i lænden med feber.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlet pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Som regel:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Diverse bivirkninger:
Hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, oppustethed, forstoppelse, tør mund, smerter og ubehag i den øvre del af maven, udslæt eller nældefeber, kløe, svaghedsfølelse, træthed eller generelt ubehag, søvnforstyrrelser, stigning i leverens enzymer i blodprøver.

Sjældne bivirkninger:
Synsforstyrrelser som sløret syn, ledsmerter, muskelsmerter, vægtændringer, forhøjet kropstemperatur, hævelse af lemmerne, allergiske reaktioner, depressioner, forhøjede bilirubin- og fedt niveauer i blodet (påvist i blodprøver).

Meget sjældne bivirkninger:
Desorientering, reduktion af blodpladeantal, hvilket kan medføre en større tilbøjelighed til blødninger og blå mærker, reduktion af antal hvide blodlegemer, hvilket kan føre til hyppigere optræden af infektioner.

Hyppighed ikke kendt:
Hallucinationer, forvirring (især hos patienter, der tidligere har haft disse symptomer), fald i natrium niveauer i blodet.

Informér venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det offentlige institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver adgang til flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL PANTOPRAZOL-ADGC OPBEVARES?

Opbevar lægemidler uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende Pantoprazol-ADGC efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og beholderen efter &quot, Udløbsdato:&quot,. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 30°C. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pantoprazol-ADGC indeholder:
Den aktive ingrediens er Pantoprazol. En mavesyrefri tablet indeholder 20 mg Pantoprazol (som natrium sesquihydrat). Øvrige indholdsstoffer er: Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, dinatriumhydrogenfosfat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], hypromellose, triethylcitrat, poly(O-carboxymethyl) stivelse-natriumsalt, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) og jern(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Hvordan Pantoprazol-ADGC ser ud, og indholdet i pakningen:
Pantoprazol-ADGC mavesyrefri tabletter er ovale, gule tabletter, der fås i aluminiums blisterpakninger med 7 eller 14 tabletter.

Fremstillingsansvarlig:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
76327 Pfinztal-Berghausen
Tyskland
Tlf.: (0721) 20190-0
Fax: (0721) 20190-11

Producent:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Poligono Industrial Malpica
Calle C, Nummer 4
50016 Zaragoza
Spanien

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i november 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 10/2017

Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af refluks-symptomer (f.eks. halsbrand, sur opstød) hos voksne.