Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Pankreatin Stada 20.000, mavesaft-resistente hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Pankreas-pulver fra svin (Pankreatin). Anvendelsesområder: Til behandling af fordøjelsesbesvær, der skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek for råd.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pankreatin Stada 20.000, mavesaft-resistente hårde kapsler, til behandling af fordøjelsesbesvær
Aktiv ingrediens: Pankreas-pulver fra svin (Pankreatin)

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Pankreatin STADA 20.000 tages korrekt.

Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.

Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.

Hvis dine symptomer forværres eller ingen forbedring indtræder, skal du bestemt kontakte lægen.

Hvis en af de anførte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Pankreatin Stada 20.000 og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Pankreatin Stada 20.000?
3. Sådan skal Pankreatin Stada 20.000 tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Pankreatin Stada 20.000?
6. Yderligere oplysninger.

1. Hvad er Pankreatin Stada 20.000 og hvad anvendes det til?

Pankreatin STADA 20.000 er et lægemiddel, der indeholder fordøjelsesenzymer (enzymer) fra bugspytkirtlen (pankreas) fra svin. Det bruges til behandling af fordøjelsesbesvær, der skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen. Sådanne fordøjelsesproblemer kan f.eks. vise sig som mavesmerter, oppustethed, fedtet afføring eller diarré, hyppige afføringer eller vægttab.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Pankreatin Stada 20.000?

Pankreatin STADA 20.000 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for:

• Pankreatin
• Svinekød
• eller en af de øvrige ingredienser (se afsnit 6) i Pankreatin STADA 20.000

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Pankreatin STADA 20.000 er nødvendig:

• Dette lægemiddel indeholder aktive enzymer (fordøjelsesfremmende stoffer), der kan forårsage skader på slimhinden, hvis de frigives i munden. Tag det derfor altid uden at tygge.
• Hvis du har akut pancreatitis, skal du spørge din læge før indtagelse.
• Følgende symptomer kan indikere tarmindsnæringer: mavesmerter, manglende tarmaktivitet, kvalme og opkastning. Tarmindsnæringer er også en kendt komplikation hos patienter med cystisk fibrose, en arvelig stofskiftesygdom. Kontakt derfor din læge, hvis du oplever de nævnte symptomer.

Ved indtagelse af Pankreatin STADA 20.000 sammen med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Folsyre:
Optagelsen af folsyre i kroppen kan være nedsat ved indtagelse af pankreasenzymer som Pankreatin STADA 20.000, således at en ekstra tilførsel af folsyre kan være nødvendig.

Acarbose, Miglitol (lægemidler til behandling af diabetes):
Den blodsukkersænkende virkning af lægemidler med Acarbose eller Miglitol kan muligvis være nedsat, hvis Pankreatin STADA 20.000 tages samtidig.

Kontakt venligst din læge, hvis du tager sådanne lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender nogen lægemidler.

Du kan tage Pankreatin STADA 20.000 under graviditet og amning efter samråd med din læge.

Køreadfærd og maskinbetjening:
Pankreatin STADA 20.000 påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

3. Sådan skal Pankreatin STADA 20.000 tages?

Tag Pankreatin STADA 20.000 altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har givet dig andre anvisninger, er den sædvanlige dosis:
1 - 2 kapsler til hovedmåltiderne.

Doseringen afhænger også af fedtindholdet i kosten. Din læge kan om nødvendigt øge den anbefalede dosis.

Anvendelsesmåde:
Tag kapslerne direkte til måltiderne, uden at tygge og med rigelig væske, f.eks. et glas vand (se også afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse").

Hvis du ikke kan synke hele kapsler, må du også åbne kapslerne. Tag i så fald kun indholdet af kapslen (mikrofilmtabletter) i munden og slug det uden at tygge med rigelig væske, f.eks. et glas vand.

Åbning og lukning af beholderen:

1. Tag fat i glasflasken med hånden og tryk med tommelfingeren kanten af låget opad fra bunden.
2. For at lukke, tryk låget fast ned på glasflasken.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen er ikke begrænset. Så længe fordøjelsessvaghed er til stede, bør du tage Pankreatin STADA 20.000. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere Pankreatin STADA 20.000, end du skulle:
Der er ikke tidligere rapporteret om tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at tage Pankreatin STADA 20.000:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt indtagelsen som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Pankreatin STADA 20.000, skal du forvente, at dine symptomer vender tilbage. Tag derfor kontakt til din læge, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Pankreatin STADA 20.000 have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de anførte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion.

Bemærk venligst, at nogle af de følgende nævnte hændelser også kan være tegn (symptomer) på din sygdom. I så fald kan justering af doseringen være nødvendig. Tal derfor med din læge.

Sjældent:
(1 til 10 behandlede af 1.000 er berørt):
Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Nedsat appetit*

Nervesystem:
Svimmelhed, balanceproblemer

Åndedrætsveje, brystregion:
Forkølelse

Fordøjelsessystem:
Diarré*, mavesmerter*, kvalme*, opkastning*, halsbrand/surt opstød*, betændelse i mundslimhinden

Hud og underhud:
Hududslæt/rødme

Generelle sygdomme og lokale klager:
Ubehag*

Hyppighed ukendt:
(kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data, enkeltstående rapporter fra langvarig brug af pankreatinpræparater)

Immunforsvar:
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslæt, nysen, tåreflåd, åndenød, choksymptomer), allergiske reaktioner i fordøjelsessystemet (f.eks. diarré, maveproblemer, mavesmerter)

Fordøjelsessystem:
I medicinsk litteratur er der beskrevet indsnævringer i tynde- eller tyktarmen hos patienter med cystisk fibrose, der har modtaget høje doser.

* Symptomer markeret med en stjerne (*) kan også være tegn på, at fordøjelsessvagheden fortsætter. Det kan være nødvendigt at justere doseringen af Pankreatin STADA 20.000 (se afsnit 3). Tal venligst med din læge om dette. Symptomerne mavesmerter, opkastning, kvalme kan skyldes tarmindsnæringer, især hvis du har cystisk fibrose (se afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse").

Lad venligst din læge klarlægge dette.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Pankreatin STADA 20.000?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn! Opbevar beholderen tæt lukket. Opbevar ikke over 25 °C.

Du må ikke anvende lægemidlet efter den påførede "udløbsdato" på emballagen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Vejledning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af pakningen må du stadig bruge medicinen i 4 måneder.

6. Yderligere oplysninger.

Hvad indeholder Pankreatin STADA 20.000:

Den aktive ingrediens er: Pankreas-pulver fra svin (Pankreatin). Hver kapsel indeholder 195,2 mg.

Det svarer til:

• 20.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel
• mindst 15.000 Ph.Eur.-enheder amylase/kapsel
• mindst 900 Ph.Eur. enheder protease/kapsel

De øvrige ingredienser er:
Mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, jernoxider og -hydroxider (E 172), gelatine, magnesiumstearat (Ph. Eur.), methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30% (Ph. Eur.), polysorbat 80, vand, montanglycolvoks, natriumdodecylsulfat, højdispersivt siliciumdioxid, simethiconemulsion (indeholder simethicon, methylcellulose, sorbinsyre (Ph. Eur.) og vand), talkum, titandioxid (E 171), triethylcitrat.

Hvordan Pankreatin STADA 20.000 ser ud, og indholdet af emballagen:
Den hårde gelatinekapsel består af et brunt overdel og en transparent bund, og indeholder hvid-grå mikro-filmtabletter.

Brune glasflasker i yderemballage med:
50 mavesaft-resistente hårde kapsler (N1) 100 mavesaft-resistente hårde kapsler (N2) 200 (2 x 100) mavesaft-resistente hårde kapsler (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Indehaver og producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Meddistributør:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen info@aliud.de

Denne brugerinstruktion blev sidst opdateret i maj 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2025

Aktiv ingrediens: Pancreas-pulver fra svin (pancreatin). Anvendelsesområder: Til behandling af fordøjelsesbesvær, som skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.