Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Pankreatin Stada 20.000 mavesyrefast hårdkapsler.Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesbesvær forårsaget af nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pankreatin Stada 20.000 mavesyrefaste hårdkapsler med bugspytkirtelpulver fra svin (pankreatin) svarende til 20.000 Ph.Eur.-enheder lipase

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandling skal Pankreatin Stada 20.000 indtages korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER PANKREATIN STADA 20.000, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF PANKREATIN STADA 20.000?
3. HVORDAN SKAL PANKREATIN STADA 20.000 INDTAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES PANKREATIN STADA 20.000?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PANKREATIN STADA 20.000, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Pankreatin Stada 20.000 er et lægemiddel, der indeholder fordøjelsesenzymer fra bugspytkirtlen (pankreatin) fra svin. Det anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær, der forårsages af nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen. Sådanne fordøjelsesforstyrrelser kan f.eks. vise sig som mavesmerter, oppustethed, fedtfyldt afføring eller diarré, hyppige afføringer eller vægttab.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF PANKREATIN STADA 20.000?

Pankreatin Stada 20.000 må IKKE tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for pankreatin, svinekød eller en af de øvrige bestanddele (se afsnit 6) i Pankreatin Stada 20.000.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Pankreatin Stada 20.000:
Dette lægemiddel indeholder aktive enzymer (fordøjelsesenzymer), der kan forårsage slimhindeirritation ved frigivelse i munden. Tag det derfor kun uden at tygge. Hvis du har en akut bugspytkirtelbetændelse, skal du spørge din læge inden indtagelse. Følgende symptomer kan tyde på tarmforsnævring: Mavesmerter, manglende tarmaktivitet, kvalme og opkastning. Tarmforsnævring er også en kendt komplikation hos patienter med cystisk fibrose, en arvelig stofskiftesygdom. Kontakt din læge, hvis du oplever de nævnte symptomer.

Ved indtagelse af Pankreatin Stada 20.000 sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det er håndkøbsmedicin.

Folat:
Optagelsen af folat i kroppen kan være nedsat ved indtagelse af bugspytkirtelenzymer som Pankreatin Stada 20.000, så en ekstra tilførsel af folat kan være nødvendig.

Acarbose, Miglitol (lægemidler til behandling af diabetes):
Den blodsukkersænkende virkning af lægemidler med acarbose eller miglitol kan muligvis være nedsat, hvis Pankreatin Stada 20.000 tages samtidig.

Kontakt venligst din læge, hvis du tager sådanne lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek, før du anvender alle lægemidler. Du kan tage Pankreatin Stada 20.000 under graviditet og amning efter konsultation med din læge.

Køre- og maskinkyndighed:
Pankreatin Stada 20.000 påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PANKREATIN STADA 20.000 INDTAGES?

Tag Pankreatin Stada 20.000 altid præcist i henhold til anvisningerne i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
1 - 2 kapsler til hovedmåltiderne. Doseringsafhængighed er også afhængig af fedtindholdet i maden. Din læge kan om nødvendigt øge den anbefalede dosis med et flertal.

Anvendelsesmåde:
Tag kapslerne direkte under måltiderne uden at tygge og med rigelig væske, f.eks. et glas vand (se også afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse..."). Hvis du ikke kan sluge hele kapslerne, må du også åbne kapslerne. I dette tilfælde skal du kun tage indholdet af kapslen (mikrofilmtabletter) i munden og sluge det uden at tygge med rigelig væske, f.eks. et glas vand.

Åbning og lukning af beholderen:

1. Hold glasflasken med hånden og pres låget opad med tommelfingeren.
2. For at lukke skal du trykke låget fast på glasflasken.

Anvendelsens varighed:
Der er ingen begrænsning på anvendelsens varighed. Så længe fordøjelsesproblemet fortsætter, skal du tage Pankreatin Stada 20.000.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Pankreatin Stada 20.000, end du burde:
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at tage Pankreatin Stada 20.000:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt med at tage det som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Pankreatin Stada 20.000:
Du skal forvente, at dine symptomer vender tilbage. Tal derfor med din læge, hvis du vil stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Pankreatin Stada 20.000 have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning. Vær opmærksom på, at nogle af de følgende hændelser også kan være tegn (symptomer) på din sygdom. I så fald kan en dosisjustering være nødvendig. Tal derfor altid med din læge om det.

Sjældne (1 til 10 behandles fra 1.000 er påvirket):

• Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser: Appetitløshed*
• Nervesystem: Svimmelhed, balanceforstyrrelse
• Åndedrætsveje, brystområde: Forkølelse
• Fordøjelsessystem: Diarré*, mavesmerter*, kvalme*, opkastning*, halsbrand/ surt opstød*, betændelse i mundslimhinden
• Hud og underhud: Hududslæt/rødme
• Generelle sygdomme og lokale klager: Utilpashed*

Hyppighed ukendt (baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes, enkeltstående rapporter fra langvarig brug af pankreatinpræparater):

• Immunforsvar: Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslæt, nysen, tårer, åndenød, choksymptomer), allergiske reaktioner i fordøjelsessystemet (f.eks. diarré, mavegener, mavekramper).
• Fordøjelsessystem: Der er i den medicinske litteratur blevet beskrevet tilfælde af forsnevringer i tynd- eller tyktarmen hos patienter med cystisk fibrose, der har fået høje doser.

De symptomer, der er markeret med en stjerne (*), kan også være tegn på en fortsat fordøjelsessvaghed. Det kan være nødvendigt at justere doseringen af Pankreatin Stada 20.000 (se afsnit 3). Spørg venligst din læge om dette. Symptomerne på mavesmerter, opkastning, kvalme kan skyldes tarmforsnævringer, især hvis du har cystisk fibrose (se afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse..."). Sørg for at få dette afklaret af din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmesiden: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES PANKREATIN STADA 20.000?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Hold beholderen tæt lukket. Opbevar ikke over 25°C. Du må ikke anvende medicinen efter den på den ydre emballage og etikette angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsvejledning efter åbning: Efter åbning af pakken må du kun bruge lægemidlet i 4 måneder.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Pankreatin Stada 20.000 indeholder:
Den aktive ingrediens er bugspytkirtelpulver fra svin (pankreatin). En kapsel indeholder 195,2 mg. Det svarer til:

• 20.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel,
• mindst 15.000 Ph.Eur.-enheder amylase/kapsel,
• mindst 900 Ph.Eur.-enheder protease/kapsel.

De øvrige ingredienser inkluderer mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, jernoxider og -hydroxider (E 172), gelatine, magnesiumstearat (Ph. Eur.), methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30% (Ph. Eur.), polysorbat 80, vand, montanglycolvoks, natriumsydraulfat, højdifferentieret siliciumdioxid, simetikonemulsion (indeholder simetikon, methylcellulose, sorbinsyre (Ph. Eur.) og vand), talkum, titandioxid (E 171), triethylcitrat.

Hvordan Pankreatin Stada 20.000 ser ud, og indholdet af pakningen:
Hårde gelatine-kapsler består af et brunt låg og en gennemsigtig bund og indeholder hvid-grå mikro-filmtabletter. Brune glasflasker i yderemballage med 50 mavesyrefaste hårdkapsler (N1), 100 mavesyrefaste hårdkapsler (N2) og 200 (2 x 100) mavesyrefaste hårdkapsler (N3).

Indehaver af tilladelsen og producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Meddistributør:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesbesvær, der skyldes en nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.