Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 magensyrestabile hårde kapsler. Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesbesvær forårsaget af nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 magensyrestabile hårde kapsler
Med pancreaspulver fra svin (pankreatin) svarende til 20.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Pankreatin Mikro-ratiopharm 20.000 dog indtages som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen bedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000?
3. HVORDAN SKAL PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000 TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000 OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 er et lægemiddel, der indeholder fordøjelsesenzymer (enzymer) fra bugspytkirtlen (pancreas) fra svin. Det bruges til behandling af fordøjelsesbesvær, som skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen. Sådanne fordøjelsesbesvær kan f.eks. manifestere sig som mavesmerter, oppustethed, fedtfæces eller diarré, hyppige afføringer eller vægttab.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000?

Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for

• Pankreatin,
• svinekød
• eller en af de øvrige bestanddele (se afsnit 6) af Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Pankreatin Mikro-ratiopharm 20.000:

• Dette lægemiddel indeholder aktive enzymer (fordøjelsesfremmende stoffer), der kan forårsage slimhindeskader, når de frigives i munden. Tag det derfor altid helt uden at tykke.
• Hvis du har en akut betændelse i bugspytkirtlen, skal du spørge din læge før indtagelse.
• Følgende symptomer kan indikere tarmsnævringer: mavesmerter, manglende tarmfunktion, kvalme og opkastning.
• Tarmsnævringer er også en kendt komplikation hos patienter med cystisk fibrose, en arvelig metabolisk sygdom. Kontakt din læge, hvis du oplever de nævnte symptomer.

Ved indtagelse af Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin.

Folat:
Optagelsen af folat i kroppen kan falde, hvis du tager pancreasenzymer som Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000, således at et ekstra folatindtag kan være nødvendigt.

Acarbose, Miglitol (lægemidler til behandling af diabetes):
Blodsukkersænkende virkning af lægemidler med acarbose eller miglitol kan muligvis være nedsat, hvis Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 tages samtidig. Kontakt din læge, hvis du tager sådanne lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender nogen lægemidler. Du kan tage Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 under graviditet og amning efter samråd med din læge.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 har ingen indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000 TAGES?

Tag Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 altid nøje efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: 1-2 kapsler ved hovedmåltiderne. Doseringen afhænger også af fedtindholdet i maden. Din læge kan om nødvendigt øge den anbefalede dosis til et flertal.

Anvendelsesmetode:
Tag kapslerne direkte ved måltiderne, helt uden at tygge og med rigeligt væske, f.eks. et glas vand (se også afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse..."). Hvis du ikke kan sluge hele kapslerne, må du gerne åbne dem. Tag kun indholdet af kapslen (mikrofilmtabletter) i munden og slug det uden at tygge med rigeligt væske, f.eks. et glas vand.

Åbning og lukning af beholderen:

1. Tag fat om glasflasken med hånden og pres med tommelfingeren lågkanten lige op fra bunden.
2. For at lukke skal du presse låget fast på glasflasken.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen er ikke begrænset. Så længe der er fordøjelsesbesvær, bør du tage Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000. Kontakt din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000, end du burde:
Hidtil er der ikke rapporteret om overdoserings tilfælde.

Hvis du har glemt at tage Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse. Fortsæt med at tage det som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000:
Du må være forberedt på, at dine symptomer vender tilbage. Derfor skal du tale med din læge, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation. Bemærk, at nogle af de nedenfor nævnte hændelser også kan være tegn (symptomer) på din sygdom. I sådanne tilfælde kan en dosisjustering være nødvendig. Tal derfor altid med din læge om det.

Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 1.000 berørte):

• Metabolisk og ernæringsmæssige forstyrrelser: appetitløshed*
• Nervesystem: svimmelhed, balanceforstyrrelse
• Respirationsveje, brystområde: forkølelse
• Fordøjelseskanalen: diarré*, mavesmerter*, kvalme*, opkastning*, halsbrand/sure opstød*, betændelse i mundslimhinden
• Hud og underhud: hududslæt/rødme
• Generelle sygdomme og lokale problemer: utilpashed*

Hyppighed ikke kendt (udfra tilgængelige data kan ikke estimeres, enkeltstående rapporter fra langvarig anvendelse af pankreatinpræparater):

• Immunsystem: overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslæt, nysen, tåreflåd, åndenød, choksymptomer), allergiske reaktioner i fordøjelsessystemet (f.eks. diarré, maveproblemer, mavekramper)
• Fordøjelseskanalen: I den medicinske litteratur er tarmsnævringer blevet beskrevet i tynd- eller tyktarmen hos patienter med cystisk fibrose, der har modtaget høje doser.

* De symptomer, der er markeret med en stjerne (*), kan også være tegn på en vedvarende fordøjelsessvaghed. Det kan være nødvendigt at justere doseringen af Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 (se afsnit 3). Spørg din læge om det. Symptomerne på mavesmerter, opkastning og kvalme kan skyldes tarmsnævringer, især hvis du har cystisk fibrose (se afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse..."). Læg dette spørgsmål for din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN SKAL PANKREATIN MIKRO-RATIOPHARM 20 000 OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn! Beholderen skal holdes tæt lukket. Opbevar ikke over 25°C. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato" der er angivet på pakningen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Efter åbning af emballagen kan du stadig bruge lægemidlet i 4 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 indeholder:
Den aktive ingrediens er: pancreaspulver fra svin (pankreatin). En kapsel indeholder 195,2 mg. Dette svarer til: 20.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel, minimum 15.000 Ph.Eur.-enheder amylase/kapsel og minimum 900 Ph.Eur.-enheder protease/kapsel. De øvrige ingredienser er: crospovidon, mikrokristallinsk cellulose, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30 % (Ph. Eur.), polysorbat 80, vand, triethylcitrát, talkum, simeticonemulsion (indeholder simeticon, methylcellulose, sorbinsyre (Ph. Eur.) og vand), montanglycolvoks, gelatine, titandioxid (E 171), jernoxider og -hydroxider (E 172), natriumdodecylsulfat.

Hvordan Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000 ser ud, og indholdet af pakningen:
Den hårde gelatinkapsel består af et brunligt top og en gennemsigtig bund og indeholder hvide-grå mikro-filmtabletter. Brune glasflaske(r) i en karton med: 50 magensyrestabile hårde kapsler (N1), 100 magensyrestabile hårde kapsler (N2) og 200 (2 x 100) magensyrestabile hårde kapsler (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Tlf.: 04122-712-0
Fax: 04122-712-220

Meddistributør:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2017

Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesbesvær, der skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.