Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Pankreatin Laves 10.000 Ph.Eur.-enheder, mavesyre-resistente hårdkapsler. Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesbesvær forårsaget af nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Pankreatin Laves 10.000 Ph.Eur.-enheder, mavesyre-resistente hårdkapsler med pancreaspulver fra svin (Pankreatin) svarende til 10.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Pankreatin Laves 10.000 tages som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du kan måske finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine klager forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne pakkeindlæg indeholder:

1. HVAD ER PANKREATIN LAVES 10.000, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER DET?
3. HVORDAN SKAL PANKREATIN LAVES 10.000 TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN VÆRE MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU PANKREATIN LAVES 10.000?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER PANKREATIN LAVES 10.000, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Pankreatin Laves 10.000 er et lægemiddel, der indeholder fordøjelsesfremmende stoffer (enzymer) fra bugspytkirtlen (pancreas) fra svin. Det bruges til behandling af fordøjelsesbesvær, der skyldes nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen. Sådanne fordøjelsesbesvær kan f.eks. vise sig som mavesmerter, oppustethed, fedtfæces eller diarré, som hyppige afføringer eller vægttab.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER DET?

Pankreatin Laves 10.000 må ikke tages:
Pankreatin Laves 10.000 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for:

• Pankreatin,
• svinekød
• eller en af de øvrige ingredienser (se afsnit 6) i Pankreatin Laves 10.000.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Pankreatin Laves 10.000 er nødvendig
Dette lægemiddel indeholder aktive enzymer (fordøjelsesfremmende stoffer), som kan forårsage slimhinde skader, når de frigives i munden. Tager dem derfor altid hele og uden at tykke. Hvis du har akut pancreatitis, skal du kontakte din læge, før du tager det. Følgende symptomer kan indikere tarmsammentrækninger: mavesmerter, fravær af tarmaktivitet, kvalme og opkastning. Tarmsammentrækninger er også en kendt komplikation hos patienter med cystisk fibrose, en arvelig stofskiftesygdom. Kontakt din læge, hvis du oplever de nævnte symptomer.

Ved indtagelse af Pankreatin Laves 10.000 sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget/benyttet dem, selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler.

Folsyre:
Optagelsen af folsyre i kroppen kan være nedsat ved indtagelse af Pankreatin Laves 10.000, så en ekstra tilførsel af folsyre kan være nødvendig.

Acarbose, Miglitol (lægemidler til behandling af diabetes):
Den blodsukkersænkende effekt af lægemidler med Acarbose eller Miglitol kan muligvis være nedsat, hvis Pankreatin Laves 10.000 tages samtidig.

Venligst kontakt din læge, hvis du tager sådanne lægemidler.

Graviditet og amning:
Du kan tage Pankreatin Laves 10.000 under graviditet og amning efter forudgående konsultation med din læge. Spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender nogen lægemidler.

Køreegenskaber og maskinbetjening:
Pankreatin Laves 10.000 påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL PANKREATIN LAVES 10.000 TAGES?

Tag Pankreatin Laves 10.000 altid lige efter anvisningerne i denne pakkeindlæg. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har ordineret noget andet, er den sædvanlige dosis:
2 - 4 kapsler ved hovedmåltider. Dosen afhænger også af fedtindholdet i kosten. Din læge kan justere den anbefalede dosis opad efter behov.

Anvendelsesmåde:
Tag kapslerne direkte til måltiderne, helt og med rigeligt væske, f.eks. et glas vand (se også afsnit 2, Særlig forsigtighed ved indtagelse). Hvis du ikke kan sluge hele kapslerne, må du gerne åbne kapslerne. Tag i dette tilfælde kun kapselinnehavet (mikrofilmtabletter) i munden og slug det hele uden at tygge det med rigeligt væske, f.eks. et glas vand.

Åbning og lukning af beholderen:

1. Tag fat om glasflasken med hånden og tryk med tommelfingeren locket opad fra bunden.
2. For at lukke tryk locket hårdt ned på glasflasken.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsens varighed er ikke begrænset. Så længe fordøjelsesvanskelighederne er til stede, bør du tage Pankreatin Laves 10.000.

Venligst kontakt din læge eller apotek, hvis du mener, at effekten af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Pankreatin Laves 10.000, end du burde:
Der er endnu ikke kendt tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at tage Pankreatin Laves 10.000:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt det forrige indtag. Fortsæt med at tage som anbefalet.

Hvis du stopper med at tage Pankreatin Laves 10.000:
Du må forvente, at dine klager vender tilbage. Kontakt derfor din læge, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN VÆRE MULIGE?

Som alle lægemidler kan Pankreatin Laves 10.000 have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Informér din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformasjon. Vær opmærksom på, at nogle af de nævnte begivenheder også kan være tegn (symptomer) på din sygdom. I så fald kan det være nødvendigt at justere doseringen. Tal derfor med din læge om dette.

Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 1000 er berørt):

• Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser: Appetitløshed*.
• Nervesystem: Svimmelhed, balanceforstyrrelser.
• Åndedrætsorganer, brystområde: Snue.
• Fordøjelsesorganer: Diarré*, mavesmerter*, kvalme*, opkastning*, halsbrand/syre refluks*, betændelse i mundslimhinden.
• Hud og underhud: Udslet/rødme.
• Almindelige sygdomme og lokale klager: Utilpashed*.

Hyppighed ukendt (baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes, enkeltstående rapporter fra langvarig brug af pankreatinpræparater)

• Immunforsvar: Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. udslæt, nyse, tåreflod, vejrtrækningsbesvær, chok-tegn), allergiske reaktioner i fordøjelsessystemet (f.eks. diarré, mavebesvær, mavekramper).
• Fordøjelsessystemet: I medicinsk litteratur er der blevet beskrevet indsnævringer i tynd- eller tyktarmen hos patienter med cystisk fibrose, der har fået høje doser. * De med en stjerne (*) markerede symptomer kan også være tegn på en vedvarende fordøjelsessvæk. Det kan være nødvendigt at justere dosis af Pankreatin Laves 10.000 (se afsnit 3). Venligst spørg din læge om dette. Symptomerne mavesmerter, opkastning, kvalme kan være relateret til tarmsammentrækninger, især hvis du har cystisk fibrose (se afsnit 2, Særlig forsigtighed ved indtagelse). Venligst få dette afklaret af din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakkeindlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU PANKREATIN LAVES 10.000?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn! Beholderen skal holdes tæt lukket. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på foldeskassen og etiketten under "brugt indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af pakken kan lægemidlet stadig anvendes i 4 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Pankreatin Laves 10.000 indeholder:
Den aktive ingrediens er pancreaspulver fra svin (Pankreatin). En kapsel indeholder 97,6 mg. Dette svarer til: 10.000 Ph.Eur.-enheder lipase/kapsel, minimum 7.500 Ph.Eur.-enheder amylase/kapsel, minimum 450 Ph.Eur.-enheder protease/kapsel. De øvrige ingredienser er: Crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, højdispersivt silica, magnesiumstearat (Ph. Eur.), methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30% (Ph. Eur.), polysorbat 80, vand, triethylcitrat, talkum, simeticonemulsion (indeholder simeticon, methylcellulose, sorbinsyre (Ph. Eur.) og vand), montanglycolvoks, gelatine, titandioxid (E 171), jernoxider og -hydroxider (E 172), natriumdodecylsulfat.

Hvordan Pankreatin Laves 10.000 ser ud og indholdet af pakningen:
Brune glasflasker i en karton med 50 mavesyre-resistente hårdkapsler [N1], 100 mavesyre-resistente hårdkapsler [N2] og 200 (2 x 100) mavesyre-resistente hårdkapsler [N3]. Hårdkapslen er lavet af et brunt låg og en gennemsigtig bund og indeholder hvide-grå mikro-filmtabletter.

Farmaceutisk indehaver og producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Samarbejdspartner:
Laves-Arzneimittel GmbH
Barbarastraße 14
30952 Ronnenberg
Telefon: 0511-43874-0
Fax: 0511-43874-44

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Stand: 04/2022

Anvendelsesområder: til behandling af fordøjelsesproblemer forårsaget af nedsat eller manglende funktion af bugspytkirtlen.