Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til dekongestionering af næseslimhinden ved forkølelse, episoder af vandig næseflåd (vasomotorisk rhinitis), allergisk rhinitis, til lettelse af sekredrænage ved bihulebetændelse samt ved ørevæske i forbindelse med forkølelse.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber, opløsning til voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt, skal Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber anvendes korrekt.

• Behold brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek hvis du har brug for yderligere information eller vejledning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, skal du i hvert fald kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder

1. HVAD ER OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?
3. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER ANVENDES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OG HVORFOR ANVENDES DE?

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er et middel til brug i næsen (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympathomimetisk Xylometazolin. Xylometazolin har vasokonstriktor egenskaber og medfører dermed en dekongestionering af slimhinden. Anvendelsesområder: Til dekongestionering af næseslimhinden ved forkølelse, episoder af vandig næseflåd (vasomotorisk rhinitis), allergisk rhinitis, til lettelse af sekredrænage ved inflammation i næseparentesen samt ved ørevæske forbindt med forkølelse. Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er beregnet til voksne og skolebørn.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Xylometazolin eller en af de øvrige indholdsstoffer i Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber
• ved en bestemt form for kronisk forkølelse (rhinitis sicca)
• ved tilstand efter kirurgisk fjernelse af epiphysen gennem næsen (transsphenoid hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der eksponerer hjernehinderne
• hos børn under 6 år.

På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber ikke anvendes ved kendt overfølsomhed mod dette stof.

Særlig forsigtighed ved brug af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er nødvendig:
Ved følgende sygdomme og situationer må du kun anvende Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber efter samråd med din læge:

• ved forhøjet øjetryk, især vinkelsluttende glaukom
• alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom) og højt blodtryk (hypertension)
• hvis du får behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og andre potentielt blodtrykshævende lægemidler
• tumor i binyrerne (fæokromocytom)
• stofskiftesygdomme, f.eks. overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme) og diabetes (diabetes mellitus)
• forstørret prostata
• stofskiftesygdom (porfyri)
• Langvarig brug af dekongestanter kan føre til kronisk hævelse og til slut til atrofi af næseslimhinden.

Hvad skal tages i betragtning ved brug af børn og ældre?
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Ved brug af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dette, også selvom det er håndkøbslægemidler. Ved samtidig brug af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber og særlige stemningsstabiliserende lægemidler (MAO-hæmmere af Tranylcypromintypen eller tricykliske antidepressiva) samt blodtrykshævende lægemidler kan der opstå forhøjelse af blodtrykket på grund af virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Da sikkerheden ved brug af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun anvende Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber efter samråd med din læge og kun hvis denne har foretaget en omhyggelig vurdering af fordelene/risikoen. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke fostrets blodgennemstrømning eller nedsætte mælkeproduktionen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Ved korrekt anvendelse forventes der ikke nogen påvirkninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation af næseslimhinden. Informér din læge eller apotek, hvis du oplever ubehag ved brugen af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber.

3. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER ANVENDES?

Anvend Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Hos voksne og skolebørn indbringes op til 3 gange dagligt 1 dråbe Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber i hver næseåbning efter behov. Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er egnet til skolebørn over 6 år og voksne. De må ikke anvendes hos børn i alderen under 6 år. For børn fra 2-6 år findes der præparater med 0,05% Xylometazolinhydrochlorid samt til spædbørn og småbørn præparater med 0,025% Xylometazolinhydrochlorid.

Brugsmetode:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er beregnet til nasal brug. Det anbefales at blæse næsen grundigt før anvendelse af præparatet. Dråberne dryppes i hvert næsebor med hovedet lidt bagud. Den sidste anvendelse på hver behandlingsdag bør idealset ske før sengetid. Af hygiejniske grunde og for at undgå infektioner, henvises der til, at hver dosering altid kun må benyttes af én patient.

Anvendelsens varighed:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber bør ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre lægen har givet anden anvisning. En ny anvendelse bør først finde sted efter en pause på flere dage. Anvendelse ved kronisk forkølelse må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for atrofi af næseslimhinden. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber end du burde:
Du bør straks informere din læge. Forgiftning kan forekomme ved betydelig overdosis eller ved utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med Xylometazolin kan være forvirrende, da faser af stimulering kan veksle med faser af undertrykkelse af det centrale nervesystem og hjerte-karsystemet. Især hos børn forekommer der ofte centrale nerveffekter med anfald og koma, langsom hjerteaktivitet, vejrtrækningsstop samt en stigning af blodtrykket, der kan efterfølges af blodtryksfald. Symptomer på stimulering af det centrale nervesystem inkluderer angst, ophidselse, hallucinationer og kramper. Symptomer som følge af hæmning af det centrale nervesystem inkluderer nedsat kropstemperatur, sløvhed, søvnighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan optræde: Pupillesammentrækning (miosis), pupilleudvidelse (mydriasis), feber, sveden, bleghed, blålig farvning af huden på grund af fald i iltindholdet i blodet (cyanose), hjertebanken, vejrtrækningsdepression og vejrtrækningsstop (apnø), kvalme og opkast, psykosociale lidelser, forhøjet eller sænket blodtryk, uregelmæssig hjerterytme, for hurtig/for langsom hjerterytme. Ved forgiftning skal læge straks kontaktes, overvågning og behandling på hospitalet er nødvendig.

Hvis du har glemt at tage Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse, men fortsæt med anvendelsen i henhold til doseringsvejledningen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	under 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Frekvens på grundlag af tilgængelige data ikke værdiansat.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i nervesystemet Meget sjældent: Uro, søvnløshed, træthed (søvnighed, sedation), hovedpine, hallucinationer (primært hos børn).

Hjerte-karsygdomme:
Sjældent: Hjertebanken, accelereret hjerteaktivitet (takykardi), forhøjet blodtryk.
Meget sjældent: Hjerterytmeforstyrrelser.

Sygdomme i luftvejene og mediastinum:
Almindelige: Brændende og tør næseslimhinde, nysen.
Occasionelle: Efter virkningens aftagelse, stærkere følelse af en "tilstoppet" næse, næseblod.
Meget sjældent: Vejrtrækningsstandstass ved unge spædbørn og nyfødte.

Sygdomme i skeletmuskulaturen, bindevævet og knoglerne:
Meget sjældent: Kramper (især hos børn).

Immunforsvarssygdomme
Occasionelle: Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og etiketten.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning 4 uger holdbart.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad indeholder Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber:
Den aktive ingrediens er Xylometazolinhydrochlorid.
1 ml opløsning indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Øvrige ingredienser er:
Renset vand, natriumchlorid, natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriumedetat, benzalkoniumchlorid.

Udseendet af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber indholdet af pakken:
Klar, farveløs opløsning. Originalpakninger med 10 ml næsedråber, opløsning og 20 ml næsedråber, opløsning. 100 ml næsedråber, opløsning (efterfyldningsflaske til praksisbrugb).

Farmaceutisk iværksætter og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Active ingredient: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk næseflåd (allergisk rhinitis), til lettelse af sekretafstrømning ved bihulebetændelse samt ved rør-melleohrskatarrh i forbindelse med forkølelse.