Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmen af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (Rhinitis vasomotorica), allergisk rhinitis (Rhinitis allergica), for at lette sekretafløbet ved bihulebetændelse samt ved tubarotitis med forkølelse.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber, opløsning til voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele brugsinformationen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssuccess, skal Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber anvendes korrekt.

• Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, skal du sørge for at kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder

1. HVAD ER OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OG HVORNÅR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?
3. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER OG HVORNÅR ANVENDES DE?

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er et middel til anvendelse i næsen (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympatomimetikum xylometazolin. Xylometazolin har vasokonstriktive egenskaber og fremkalder dermed afsvulmning af slimhinden. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (Rhinitis vasomotorica), allergisk rhinitis (Rhinitis allergica), til lettelse af sekretafløbet ved bihulebetændelse samt ved katarr i mellemøret i forbindelse med forkølelse. Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er beregnet til voksne og skolebørn.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?

Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for xylometazolin eller en af de øvrige indholdsstoffer i Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber
• ved en bestemt form for kronisk næse (Rhinitis sicca)
• efter kirurgisk fjernelse af kirtlen ved næsen (transsphenoid hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der frigør hjernehinderne
• hos børn under 6 år.

På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel, må Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for dette stof.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er nødvendig:
Ved følgende sygdomme og situationer må du kun anvende Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber efter konsultation med din læge:

• ved forhøjet øjetryks, især snævervinklet glaukom
• alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom) og forhøjet blodtryk (hypertension)
• hvis du behandles med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og andre potentielt blodtrykshævende lægemidler
• tumor i binyren (fæokromocytom)
• stofskiftesygdomme, f.eks. overfunktion af skjoldbruskkirtlen (hyperthyroidisme) og diabetes mellitus
• forstørret prostatakirtel
• stofskiftesygdom (porfyri)
• Langvarig brug af slimhindedrænerende lægemidler kan føre til en kronisk hævelse og eventual til svinden af næseslimhinden.

Hvad skal der tages hensyn til hos børn og ældre?
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Ved anvendelse af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber sammen med andre lægemidler:
Informér gerne din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også hvis disse ikke er receptpligtige. Ved samtidig anvendelse af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber og visse humørforbedrende midler (MAO-hæmmere af tranylcypromintype eller tricykliske antidepressiva) samt blodtrykshævende lægemidler kan der på grund af virkningerne på hjerte- og kredsløbsfunktioner opstå en stigning i blodtrykket.

Graviditet og amning:
Da sikkerheden ved anvendelse af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun anvende Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber efter råd fra din læge og kun efter at han/hun har foretaget en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Under graviditet og amning må den anbefalede dosering ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke blodtilførslen til det ufødte barn eller nedsætte mælkeproduktionen.

Køreklarhed og betjening af maskiner:
Ved korrekt brug forventes der ikke nogen nedsættelse af evnen til at føre køretøj eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation af næseslimhinden. Informér din læge eller apoteker, hvis du oplever ubehag ved brug af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber.

3. HVORDAN SKAL OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER ANVENDES?

Brug Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber altid nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Hos voksne og skolebørn indføres 1 dråbe Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber i hver næsebor efter behov op til 3 gange om dagen. Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er egnet til skolebørn over 6 år og voksne. Det må ikke anvendes hos børn under denne aldersgruppe. Til børn fra 2-6 år findes præparater med 0,05% xylometazolinhydrochlorid samt til spædbørn og småbørn præparater med 0,025% xylometazolinhydrochlorid.

Anvendelsesmåde:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er til nasal anvendelse. Det anbefales at snyde næsen grundigt før anvendelse af præparatet. Dråberne dryppes ind i hvert næsebor med hovedet lidt bøjet bagover. Den sidste anvendelse på hver behandlingsdag bør helst ske før sengetid. Af hygiejniske grunde og for at undgå infektioner, skal det bemærkes, at hver dosering enhed kun må bruges af én patient.

Anvendelsens varighed:
Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber må ikke anvendes i mere end 7 dage, med mindre andet er ordineret af lægen. En ny anvendelse bør kun ske efter en pause på flere dage. Anvendelse ved kronisk næse skal kun finde sted under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for svind af næseslimhinden. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber end du skulle:
Du bør straks informere din læge. Forgiftninger kan opstå ved betydelig overdosis eller ved utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med xylometazolin kan være forvirrende, da der kan være faser med stimulation og faser med undertrykkelse af centralnervesystemet og det kardiovaskulære system. Især hos børn opstår der ofte centrale nervøse effekter med kramper og koma, langsom hjerterytme, åndedræt standstill samt en stigning i blodtrykket, der kan blive efterfulgt af blodtryksfald. Symptomer på stimulering af centralnervesystemet er angst, agitation, hallucinationer og kramper. Symptomer forårsaget af hæmning af centralnervesystemet er sænket kropstemperatur, sløvhed, døsighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan forekomme: Pupilkonstriktion (miosis), pupildilatation (mydriasis), feber, svedtendens, bleghed, blålig misfarvning af huden på grund af lavt iltindhold i blodet (cyanose), hjertebanken, vejrtrækningsdepression og vejrtrækningsstandstill (apnø), kvalme og opkastning, psykogener forstyrrelser, for højt eller for lavt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme, for hurtig eller for langsom hjerterytme. Ved forgiftninger er det nødvendigt at informere en læge, og overvågning og behandling på hospitalet er nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber:
Giv ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse, men fortsæt med at anvende som angivet i doseringsvejledningen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger er følgende kategorier anvendt:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i nervesystemet Meget sjældent: Uro, søvnløshed, træthed (døsighed, sedation), hovedpine, hallucinationer (især hos børn).

Hjerte sygdomme:
Sjældent: Hjertebanken, hurtigere hjerterytme (takykardi), forhøjet blodtryk.
Meget sjældent: Hjerterytmeforstyrrelser.

Sygdomme i åndedrætssystemet og mediastinum:
Almindeligt: Svien og tørhed i næseslimhinden, nysen.
En sjælden gang: Efter at effekten er aftaget, stærkere fornemmelse af en "tilstoppet" næse, næseblod.
Meget sjældent: Åndedætsstandstill hos spædbørn og nyfødte.

Muskuloskeletale sygdomme - bindevævs- og knoglesygdomme:
Meget sjældent: Kramper (især hos børn).

Sygdomme i immunsystemet
En sjælden gang: Overfølsomheds reaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinde).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontaktes din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indgive bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger, kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU OTRIVEN MOD FORKØLELSE 0,1% NÆSEDRÅBER?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og etiketten.

Oplysning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning 4 uger holdbart.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber indeholder:
Den aktive ingrediens er xylometazolinhydrochlorid.
1 ml opløsning indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige indholdsstoffer er:
Renset vand, natriumchlorid, natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriumedetat, benzalkoniumchlorid.

Udseende af Otriven mod forkølelse 0,1% næsedråber indhold af pakningen:
Klar, farveløs opløsning. Originalpakninger på 10 ml næsedråber, opløsning, og 20 ml næsedråber, opløsning. 100 ml næsedråber, opløsning (genopfyldningsflaske til praksisbehov).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsinformation blev sidst opdateret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2017

Virkestof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk næse (allergisk rhinitis), til lettelse af sekretdræn ved bihulebetændelse samt ved rørørekatarrh i forbindelse med forkølelse.