Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Otri-Allergi næsespray Fluticason. Virkningsstof: Fluticasonpropionat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Otri-Allergi næsespray Fluticason, suspension til voksne
Virkningsstof: 0,05 mg Fluticasonpropionat/prayshot næsespray

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER OTRI-ALLERGIE OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF OTRI-ALLERGIE?
3. HVORDAN SKAL OTRI-ALLERGIE ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL OTRI-ALLERGIE OPBEVARERS?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER OTRI-ALLERGIE OG HVORFOR BRUGES DET?

Virkningsstoffet Fluticasonpropionat, et kortikosteroid, har antiinflammatoriske egenskaber ved daglig anvendelse. Sprayen hjælper dig med at kontrollere kroppens reaktioner på allergener (udløsere af allergiske reaktioner i miljøet). Det lindrer symptomer som nysen, kløende og løbende næse, kløende og tåreøjne samt næsestop i op til 24 timer. Otri-Allergi anvendes til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis). Bemærk: Behandlingen må først starte efter en indledende diagnose af en læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF OTRI-ALLERGIE?

Otri-Allergi må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Fluticasonpropionat eller en af de øvrige bestanddele (se liste i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Otri-Allergi:

• hvis du anvender andre kortikosteroid-holdige lægemidler, såsom salver til eksem, astma-inhalationsmidler, tabletter, injektioner, næsesprays eller øjen- eller næsedråber.
• hvis du lider af en infektion i næsen eller bihulerne, har forkølelse eller feber, eller for nylig har haft en næseoperation, en næsebeskadigelse eller næsepolypper.

Hvis dine symptomer ikke er forbedret efter 7 dage eller ikke reagerer på behandlingen, skal du informere din læge. Brug ikke Otri-Allergi kontinuerligt i mere end 3 måneder, medmindre det sker efter din læges anvisning. højere doser og længere brug af kortikosteroid-holdige næsesprays kan medføre bivirkninger på grund af absorptionen i kroppen. Sådanne reaktioner er sjældent forekommende sammenlignet med indtagelse af kortikosteroid-tabletter og kan variere i sværhedsgrad fra patient til patient samt ved forskellige kortikosteroid-holdige lægemidler. Mulige systemiske bivirkninger inkluderer Cushing-syndrom, cushingoid udseende, nedsat funktion af binyrebark, forsinket vækst hos børn og unge, øjensygdomme som katarakt (linseuklarhed, grå stær) og glaukom (grøn stær), samt sjældent reduceret knoglemineraltæthed, ændringer i blodsukker metabolisme, ændringer i psyke eller adfærd, inklusive usædvanlig aktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression. Hvis den anbefalede dosis af kortikosteroid-holdige næsesprays overskrides, kan der opstå klinisk relevant nedsat binyrebark funktion. I sådanne tilfælde bør der overvejes midlertidigt at give ekstra systemisk kortikosteroid i stress situationer (f.eks. før operationer).

Ved samtidig indtagelse af andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker før brug af dette lægemiddel, hvis du har taget eller bruger andre lægemidler (receptpligtige eller ikke-receptpligtige), især:

• Kortikosteroid-holdige lægemidler (herunder salver til eksem, astma-inhalationsmidler, tabletter, injektioner, næsesprays, øje- eller næsedråber),
• Ritonavir (til behandling af HIV-infektion) eller Ketoconazol (mod svampeinfektioner).

Anvendelse af Otri-Allergie sammen med fødevarer og drikkevarer:
Anvendelsen af Otri-Allergie kan finde sted uafhængigt af fødevarer og drikkevarer når som helst.

Graviditet, amning og fertilitet:
Informér din læge før brug af Otri-Allergie, hvis du planlægger at blive gravid, er gravid eller ammer. Der er ikke tilgængelige oplysninger om indflydelsen af Otri-Allergie på fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Otri-Allergie påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Otri-Allergie indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage bronkospasmer (spasmodisk sammentrækning af luftveje), irritation af næseslimhinden samt, især ved længerevarende brug, hævelse af næseslimhinden.

3. HVORDAN SKAL OTRI-ALLERGIE ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt efter samråd med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Doseringsanvisning for voksne fra 18 år:
Spray én gang dagligt to sprøjt i hvert næsebor (200 mikrogram Fluticasonpropionat), helst om morgenen. Når dine symptomer er blevet bedre, kan du reducere dosis til én sprøjt per næsebor én gang dagligt.

• Brug den lavest mulige dosis til at kontrollere dine symptomer.
• Hvis dine symptomer ikke er blevet bedre efter 7 dage, eller hvis du ikke reagerer på behandlingen, skal du informere din læge eller apoteker.
• Brug ikke mere end den anbefalede dosis.

Det kan tage 3 til 4 dage at opnå maksimal behandlingseffekt. Det er derfor nødvendigt, at du anvender Otri-Allergie regelmæssigt. For at forebygge symptomerne skal du begynde at bruge Otri-Allergie, før du kommer i kontakt med dit typiske "allergen". Du bør kun anvende Otri-Allergie så længe, som du er udsat for allergifremkaldende stoffer.

Børn og unge:
Otri-Allergie må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Anvendelsesmåde:
Kun beregnet til anvendelse i næsen. Ikke sluges. Må ikke sprøjtes i øjnene.

Før åbning af en ny flaske Otri-Allergie:
Otri-Allergie har en beskyttelseshætte, der beskytter sprøjtehovedet og holder det rent. Fjern hætten hver gang, før du bruger sprayen. Før du åbner en ny flaske Otri-Allergie, eller hvis du ikke har brugt sprayen i flere dage, skal du trykke sprøjtehovedet nedad flere gange, indtil der dannes en fin spraydis. Dette sikrer, at den rette dosis frigives. Hold flasken med din pege- og langfinger ved sprøjtehovedet på begge sider af sprøjtehovedet og din tommelfinger på flaskebunden. Bevæge ikke din tommelfinger og tryk sprøjtehovedet flere gange nedad, indtil en fin spraydis kommer ud af flasken. Sørg for, at du ikke retter sprøjteåbningen mod dig selv eller en anden person. Hvis sprayen stadig ikke fungerer, skal du prøve at rengøre den som beskrevet i afsnittet "Rengøring af sprayen". Prøv dog ikke at stikke sprøjteåbningen igennem eller udvide den med en nål eller skarp genstand, da sprøjte mekanismen derved kan blive beskadiget.

Anvendelse af Otri-Allergie:

1. Rens næsen forsigtigt.
2. Ryst flasken godt og fjern beskyttelseshætten.
3. Hvis du åbner en ny flaske Otri-Allergie, eller hvis du ikke har brugt sprayen i flere dage, skal du trykke sprøjtehovedet nedad flere gange, indtil en fin spraydis dannes.
4. Hold flasken med tre fingre.
5. Hold et næsebor lukket og indsæt sprøjtehovedet i det andet næsebor. Læn dit hoved let fremad og hold flasken opret. Hold sprøjtehovedet væk fra næseskillevæggen. Begynd langsomt at trække vejret ind gennem det åbne næsebor. Spray den fine spraydis ind i næseborret, mens du trykker sprøjtehovedet fast ned med fingrene. Udånd langsomt gennem munden. Gentag trin 5 for at om nødvendigt lave en anden sprøjtning i det samme næsebor.
6. Gentag skridtene 4 og 5 med det andet næsebor.
7. Rengør sprøjtehovedet forsigtigt efter brug med et rent klæde, og sæt beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af næsesprayen:
Fjern beskyttelseshætten og sprøjtehovedet. Dyp sprøjtehovedet og beskyttelseshætten i varmt vand i flere minutter. Skyl begge dele under rindende vand, ryst overskydende vand af, og lad dem tørre et varmt, men ikke varmt sted. Sæt sprøjtehovedet på flasken igen. Hvis det er nødvendigt, skal du trykke pumpen flere gange, indtil der dannes en fin spraydis. Sæt beskyttelseshætten på igen. Prøv ikke at stikke sprøjteåbningen igennem eller udvide den med en nål eller skarp genstand, da sprøjte mekanismen derved kan blive beskadiget.

Hvis du har brugt for meget Otri-Allergie:
Informér din læge.

Hvis du glemmer at anvende Otri-Allergie:
Tag din næste dosis til den sædvanlige tid. Anvend aldrig to doser på én gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, så spørg venligst din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Otri-Allergie have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Ualmindelig:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Stop med at tage lægemidlet og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker følgende meget sjældne, men alvorlige symptomer:

• Tegn på en allergisk reaktion, f.eks. hududslæt, hævelse i mund eller ansigt eller åndedrætsproblemer.
• Nye synsforstyrrelser efter anvendelse af Otri-Allergie. Der er rapporteret sjældne tilfælde af synsforstyrrelser (f.eks. katarakt eller glaukom) hos patienter, der havde anvendt kortikosteroider i høje doser og i meget lang tid.
• Tegn på skade (f.eks. perforering) af næseskillevæggen.

Andre meget sjældne bivirkninger, som kan påvirke 1 ud af 10.000 behandlede:

• Øjenproblemer, f.eks. smerter eller sløret syn.
• Næseproblemer, f.eks. smerter og/eller vedvarende blødning.

Stop med at tage lægemidlet og informér din læge.

Almindelige bivirkninger, som kan påvirke 1 ud af 10 behandlede:

• Kortvarigt nys efter anvendelse af spray.
• Ubehagelig lugt- eller smagssans.
• Tørhed eller irritation i næse- eller svælgområdet.
• Hovedpine.

Meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede:

• Næseblod.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at tilbyde mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OTRI-ALLERGIE OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Lægemidlet må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Må ikke opbevares over 30°C. Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Otri-Allergie indeholder:
Virkningsstoffet er Fluticasonpropionat. 1 sprøjt (100 mg suspension) indeholder 0,05 mg Fluticasonpropionat. De øvrige indholdsstoffer er: Glukose (vandtørret), mikrokristallin cellulose, carmellose-natrium, phenylethanol, benzalkoniumchlorid, polysorbat 80, renset vand.

Hvordan Otri-Allergie ser ud, og indholdet af emballagen:
Otri-Allergie er en hvid til uklar vandig suspension i en brun glasflaske med en doseringspumpe, en applikator og en beskyttelseshætte. Flasken indeholder 60 sprøjt med et samlet volumen på ikke mindre end 6 ml.

Lægemiddelproducent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 7877 - 209
Telefax (089) 7877 - 304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Producent:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Burgos
Spanien

Denne brugerinformation er senest opdateret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2019

Virkestof: Fluticasonpropionat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis).