Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Oralpädon 240 Jordbær, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anwendungsgebiete: til oral salt- (elektrolyt-) og væsketilførsel (udligning af salt- og vandtab) ved diarre sygdomme.

Læs bivirkninger og risikoer i pakningsvedledningen, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Oralpädon 240 Jordbær, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele brugervejledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugervejledning eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Gem brugervejledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 36 timer, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugervejledning:

1. Hvad er Oralpädon, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du indtager Oralpädon?
3. Sådan skal Oralpädon tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Oralpädon?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Oralpädon, og hvad anvendes det til?

Oralpädon er et lægemiddel til oral behandling af væskemangel (dehydrering) ved at udligne tab af salt og vand. Oralpädon indeholder salte (elektrolytter) og glucose. Oralpädon Stada anvendes til oral salt- (elektrolyt-) og væsketilførsel (udligning af salt- og vandtab) ved diarre sygdomme.

Bemærk:
Enhver diarré kan være et tegn på en alvorlig sygdom. Ved længerevarende og/eller forværring af almene tilstande bør du straks søge læge. Især hos spædbørn og små børn kan diarré, især ved samtidig, ukontrollerbar opkastning, hurtigt føre til alvorlige sygdomstegn (bevidsthedsindeslutning, chok). Derfor skal der altid inddrages en læge i behandlingen af diarré hos spædbørn og små børn.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du indtager Oralpädon?

Oralpädon må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor en af de i afsnit 6 nævnte ingredienser i Oralpädon.
• hvis du lider af akut og kronisk nedsat nyrefunktion (akut og kronisk nyresvigt).
• ved ukontrollerbar opkastning.
• ved bevidsthedsindeslutning eller chok ved svære væskemangeltilstande.
• hvis du har en forstyrrelse i syre-base-balancen med undersyring af blodet (metabolisk alkalose).
• ved forstyrrelser i kulhydratoptagelse (sukkeroptagelse) fra tarmen (monosaccharid-malabsorption).

Behandlingen med Oralpädon er ikke angivet, hvis optagelsen af det indtagne væske fra mave-tarmkanalen til blodet ikke er eller kun delvist er mulig (f.eks. ved akut tarmobstruktion).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Det skal sikres, at der er tilstrækkelig væskeindtagelse ud over behandlingen! Da hver diarré kan være et tegn på en alvorlig sygdom, skal du straks kontakte en læge ved længerevarende og/eller forværring af almene tilstande. Hos patienter med hjertesvigt (hjertesvigt) og forhøjet blodtryk bør lægen spørges, før behandlingen påbegyndes på grund af de væske- og natriummængder, der tilføres med Oralpädon. På grund af det høje glukoseniveau bør Oralpädon kun anvendes af diabetikere efter konsultation med den behandlende læge.

Spædbørn og små børn:
Ved diarrébehandling af spædbørn og små børn skal du altid inddrage en læge.

Anvendelsen af Oralpädon sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Effekt af hjertestyrkende glykosider (specifikke lægemidler til behandling af hjertesvigt) kan reduceres. Hos patienter, der samtidig behandles med glykosider, kan lægen muligvis regelmæssigt overvåge blodkaliumniveauet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd hos din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel. Ved diarrésygdom under graviditet eller amning skal du i hver enkelt tilfælde konsultere din læge.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke blevet rapporteret om virkninger på køreevne og betjening af maskiner. Bivirkninger, der er nævnt under afsnit 4 (Hvilke bivirkninger er mulige?), kan påvirke reaktionsevnen.

Oralpädon indeholder aspartam, glucose, kalium og natrium:
Indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri. Dette lægemiddel indeholder glucose. Tag derfor Oralpädon først efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

• 1 pose indeholder 3,56 g glucose-monohydrat svarende til ca. 0,3 brødenheder (BE). Hvis du skal overholde en diabeteskost, skal du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 4,01 mmol (157mg) kalium. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller skal overvåge en kaliumkontrolleret kost (kost med lavt kaliumindhold), skal du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 12,05 mmol (277 mg) natrium. Hvis du skal overholde en kost med lavt saltindhold, skal du tage dette i betragtning.

3. Sådan tages Oralpädon?

Tag dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugervejledning eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Doseringen af Oralpädon afhænger af sværhedsgraden af din diarrésygdom. Oralpädon skal erstatte de væsketab, der opstår ved diarré.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis:

• Spædbørn og små børn: 3 til 5 (evt. også mere) poser på 24 timer.
• Børn: 1 pose efter hver afføring.
• Voksne: 1 til 2 poser efter hver afføring.

Disse oplysninger er kun retningslinjer. I enkelte tilfælde kan både en højere og en lavere dosis være nødvendig. Spørg din læge, hvis du er usikker. I starten af behandlingen kan doseringen være højere for hurtigt og fuldstændigt at erstatte væsketab.

Til information til den behandlende læge/apotek:
Anbefalingen om dosering er baseret på væskeindtaget af 150 ml pr. kg kropsvægt for spædbørn og små børn og 20 til 40 ml pr. kg kropsvægt for større børn og voksne.

Anvendelsesmåde:
1 pose Oralpädon opløses i 200 ml drikkevand og drikkes. Hvis der ikke er drikkevand tilgængeligt, kan også nykogt og afkølet vand anvendes. Mængden af væske, som 1 pose Oralpädon skal opløses i, skal overholdes nøje, da der ellers ikke opnås den optimale sammensætning af salte, sukker og væske, og det kan forårsage forstyrrelser i saltbalancen i kroppen. Opløsningen skal kun fremstilles lige før indtagelse. Ubrugt opløsning må ikke anvendes efter 1 time ved stuetemperatur. Ved opbevaring i køleskab er den maksimal holdbarhed 24 timer. Den færdiglavede opløsning må ikke koges! Ved samtidig kvalme eller opkastning skal Oralpädon drikkes i små slurke, indtil den nødvendige dosis er nået. Ved diarrésygdomme skal alle fødevarer stoppes før behandling med Oralpädon. Dette gælder også mælk, bortset fra modermælk. Spædbørn, der ammes, vil blive ammet kontinuerligt efter behov parallelt med Oralpädon fra starten af behandlingen. Den nødvendige mængde Oralpädon gives før en ammesession. Hvis et spædbarn ikke drikker den tilbudte portion på én gang, skal drikkeopløsningen gives med ske eller i små portioner, indtil den anbefalede mængde er nået. Ikke-ammede spædbørn får først kun opløsningen med Oralpädon (kostpause i ca. 6 timer, også uden flaskemælk). Derefter gives fortyndet føde. Efter symptomerne er forsvundet (generelt efter 24 til 48 timer) kan det normalt gradvist vende tilbage til normal mad. Børn får igen fast føde efter结束了 Oralpädon behandlingen. I enkelte tilfælde kan det dog også ske tidligere.

Behandlingsvarighed:
Børn og voksne tager Oralpädon indtil diarréen forsvinder, dog højst 36 timer. Hvis diarréen varer længere, er det igen nødvendigt at kontakte lægen. Behandlingsvarigheden af Oralpädon hos spædbørn og små børn bestemmes af den behandlende læge. Det er normalt 6-12 timer og må ikke overstige 24 timer.

Tal med din læge, hvis du synes, at virkningen af Oralpädon er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Oralpädon end du burde:
I tilfælde af overdosis skal du øjeblikkeligt kontakte en læge, så han kan beslutte, hvordan du skal forholde dig. Han vil tage hensyn til sygdomsbildet ved behandling af en overdosis og træffe passende modforanstaltninger. Dette gælder især, hvis du har en ubalanceret væske- og saltbalance, f.eks. som følge af nedsat nyrefunktion, samt ved eksisterende eller hidtil uerkendt sæd. Ved eksisterende eller hidtil uerkendt diabetes kan indtagelse af elektrolyt (salt)-glucose-drikkeopløsning føre til en forhøjet blodsukker, som kan medføre diabetisk koma. Ved intakt nyrefunktion opstår der generelt ikke forgiftninger og overdoser. Ved utilsigtet indtagelse af uopløst pulver eller ved fortynding af en pose med mindre end 200 ml drikkevand kan saltbalancen blive forstyrret og i visse tilfælde kan diarréen forværres.

Hvis du har glemt at tage Oralpädon:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som ordineret eller som anbefalet under punkt 3 (Sådan tages Oralpädon?)

Hvis du stopper med at tage Oralpädon:
Ved en afbrydelse af behandlingen kan behandlingseffekten blive truet. Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, skal du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes):
Som følge af maveirritation forårsaget af kalium kan kvalme og opkast forekomme.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det fede institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Oralpädon?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderpakken og posen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over +25°C. Opløsningen bør kun fremstilles umiddelbart før brug. Ved stuetemperatur er den færdiglavede opløsning 1 time holdbar. Ubrugt opløsning må ikke anvendes efter en time. I køleskabet kan den opbevares i maksimalt 24 timer. Bortskaffelse af lægemidlet må ikke ske via kloak eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Oralpädon indeholder:
Aktive stoffer er: natriumchlorid, kaliumchlorid, glucose-monohydrat, dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. 1 pose á 5,13 g indeholder 0,47 g natriumchlorid, 0,3 g kaliumchlorid, 3,56 g glucose-monohydrat (Ph.Eur.), 0,53 g dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. De øvrige ingredienser er aspartam, jordbæraroma, højdispersivt siliciumdioxid, rødbedesaft-tørstof.

Elektrolytindholdet i den færdige opløsning:

• Natrium+ 60 mmol/l
• Kalium+ 20 mmol/l
• Chlorid- 60 mmol/l
• Citrat3- 10 mmol/l
• Glucoseindhold af den færdige opløsning: Glucose 90 mmol/l
• Teoretisk osmolaritet af den færdige opløsning: 240 mosm/l.

1 pose Oralpädon indeholder 3,56 g glucose, svarende til 3,56 g kulhydrater = 0,3 BE.

Hvordan Oralpädon ser ud, og indholdet af pakken:
Lys rød pulver eller let opblandbare agglomerater. Oralpädon fås i pakninger med 10 poser á 5,13 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Pharmazeutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 10/2020

Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væsketilførsel (udligning af salt- og vandtab) ved diarre sygdomme.