Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Oralpädon 240 Æble-Banan, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (kompensation for tab af salt og vand) ved diarré.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Oralpädon 240 Æble-Banan, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotekspersonalet har anmodet om.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 36 timer eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Oralpädon, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Oralpädon?
3. Hvordan tages Oralpädon?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Oralpädon?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ORALPÄDON, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Oralpädon er et lægemiddel til den orale behandling af væskemangel (dehydrering) ved at kompensere for tab af salt og vand. Oralpädon indeholder salte (elektrolytter) og glucose. Oralpädon Stada anvendes til oral salt- (elektrolyt-) og væskeindtagelse (kompensation for tab af salt og vand) ved diarré.

Bemærkninger:
Enhver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom. Ved længerevarende diarré og/eller nedsat generelt velbefindende skal en læge kontaktes straks. Især hos spædbørn og små børn kan diarré, især når den ledsages af vedholdende opkastning, hurtigt føre til alvorlige sygdomstegn (forvirring, chok). Derfor skal en læge altid inddraget ved behandling af diarré hos spædbørn og små børn.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER ORALPÄDON?

Oralpädon må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor en af de i afsnit 6 nævnte komponenter i Oralpädon.
• hvis du lider af akut eller kronisk nedsat nyrefunktion (akut og kronisk nyresvigt).
• ved vedholdende opkastning.
• ved forvirring eller chok ved alvorlige væskemangel.
• hvis du har en forstyrrelse i syre-base balance med blodets alkalose.
• ved forstyrrelser i absorptionen af kulhydrater (sukkerabsorption) fra tarmen (monosaccharid-malabsorption).

Behandlingen med Oralpädon er ikke indiceret, hvis absorptionen af den indtagne væske fra mave-tarmkanalen til blodet ikke er muligt eller kun delvist muligt (f.eks. ved akut tarmobstruktion).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Det er vigtigt at sikre tilstrækkelig væskeindtagelse udover behandlingen! Da enhver diarré kan være tegn på en alvorlig sygdom, skal en læge straks kontaktes ved længerevarende diarré og/eller nedsat generelt velbefindende. Hos patienter med hjerteinsufficiens og forhøjet blodtryk bør lægen konsulteres før behandlingen påbegyndes, på grund af de væske- og natrium mængder, som Oralpädon tilfører. På grund af det høje glukoseindhold bør Oralpädon kun anvendes af diabetikere efter samråd med den behandlende læge.

Spædbørn og små børn:
Ved behandling af diarré hos spædbørn og små børn bør en læge altid inddrages.

Anvendelse af Oralpädon sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Effekten af hjertestyrkende glykosider (bestemte lægemidler til behandling af hjertesvigt) kan reduceres. Hos patienter, der samtidig behandles med glykosider, kan lægen måske regelmæssigt kontrollere blodkaliumniveauet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, inden du bruger dette lægemiddel. Ved diarré under graviditet eller amning skal du under alle omstændigheder kontakte din læge.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke kendt nogen indflydelse på kørselsdygtighed og betjening af maskiner. Bivirkningerne nævnt i afsnit 4 (Hvilke bivirkninger er mulige?) kan påvirke reaktionsevnen.

Oralpädon indeholder aspartam, glucose, kalium og natrium:
Indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri. Dette lægemiddel indeholder glucose. Tag derfor Oralpädon kun efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

• 1 pose indeholder 3,56 g glucose-monohydrat svarende til ca. 0,3 brødenheder (BE). Hvis du er på en diabeteskost, bør du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 4,01 mmol (157 mg) kalium. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller er på en kaliumkontrolleret kost (lavt kaliumindhold), bør du tage dette i betragtning.
• 1 pose indeholder 12,05 mmol (277 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig kost, bør du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN TAGES ORALPÄDON?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Dosen af Oralpädon afhænger af sværhedsgraden af din diarré. Oralpädon skal erstatte det væsketab, der opstår med diarré.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis:

• Spædbørn og små børn: 3 til 5 (måske også mere) poser i 24 timer.
• Børn: 1 pose efter hver afføring.
• Voksne: 1 til 2 poser efter hver afføring.

Disse oplysninger er kun retningsgivende. I enkelte tilfælde kan både en højere og lavere dosering være nødvendig. Spørg venligst din læge, hvis du er i tvivl. Ved behandlingens start kan der doseres højere for hurtigt og fuldstændigt at kompensere for væsketabet.

Oplysninger til behandlende læge/apotekspersonale:
Anbefalingen om dosering er baseret på en væskeindtagelse på 150 ml pr. kg legemsvægt for spædbørn og små børn og 20 til 40 ml pr. kg legemsvægt for større børn og voksne.

Anvendelsesmetode:
1 pose Oralpädon opløses i 200 ml drikkevand og drikkes. Hvis der ikke er drikkevand tilgængeligt, kan friskkogt og afkølet vand også anvendes. Mængden af væske, som 1 pose Oralpädon skal opløses i, skal nøje overholdes, ellers kan den optimale sammensætning af salte, sukker og væske ikke opnås, og der kan opstå forstyrrelser i kroppens saltbalance. Opløsningen skal kun fremstilles lige før indtagelse. Ubrugte opløsninger må ikke anvendes efter 1 time ved stuetemperatur. Hvis den opbevares i køleskabet, kan den maksimalt holde i 24 timer. Den færdiglavede opløsning må ikke koges! Ved samtidig kvalme eller opkastning skal Oralpädon drikkes i små slurke, indtil den nødvendige dosis er opnået. Ved diarré skal al mad stoppes, før behandlingen med Oralpädon påbegyndes. Dette gælder også for mælk med undtagelse af modermælk. Spædbørn, der får modermælk, skal fortsætte med at blive ammet efter behov sideløbende med indgivelsen af Oralpädon fra behandlingsstart. Den nødvendige mængde Oralpädon gives før en amning. Hvis et spædbarn ikke drikker den tilbudte portion på én gang, bør drikkeløsningen gives skefuldvis eller i små portioner, indtil den anbefalede mængde er nået. Ikke-ammede spædbørn får kun løsningen med Oralpädon først (madpause i ca. 6 timer, også undgåelse af flaske-mælk). Derefter gives fortyndet mad med vand. Når symptomerne aftager (normalt efter 24 til 48 timer), kan man som regel gradvist vende tilbage til normal kost. Børn får igen deres sædvanlige faste kost efter afslutningen af behandlingen med Oralpädon. I enkelte tilfælde kan dette dog ske tidligere.

Anvendelsesvarighed:
Børn og voksne tager Oralpädon, indtil diarréen aftager, men højst 36 timer. Hvis diarréen varer længere, skal lægen kontaktes igen. Varigheden af behandlingen med Oralpädon hos spædbørn og små børn bestemmes af den behandlende læge. Den varer normalt 6-12 timer og bør ikke overstige 24 timer.

Kontakt venligst din læge, hvis du føler, at virkningen af Oralpädon er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Oralpädon, end du skulle:
I tilfælde af overdosering skal en læge kontaktes omgående, så han/hun kan beslutte det videre forløb. Han/hun vil basere behandlingen af en overdosering på sygdomsforløbet og træffe de relevante modforanstaltninger. Dette gælder især, hvis du har en ubalanceret vand- og saltbalance, f.eks. som følge af nyrefunktionsforstyrrelser, samt ved eksisterende eller tidligere uerkendt diabetes mellitus. Ved eksisterende eller tidligere uerkendt diabetes mellitus kan indtagelsen af elektrolyt (salt)-glucose-drinkløsning føre til en hyperglykæmi eller endda diabetisk koma. Ved intakt nyrefunktion opstår der generelt ikke forgiftninger og overdoseringer. Ved utilsigtet indtagelse af uopløst pulver eller ved fortynding af en pose med mindre end 200 ml drikkevand kan der opstå forstyrrelser i saltbalancen, hvilket kan føre til en forværring af diarréen.

Hvis du glemmer at tage Oralpädon:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Fortsæt med behandlingen som foreskrevet eller som anbefalet i afsnit 3 (Hvordan tages Oralpädon?).

Hvis du stopper med at tage Oralpädon:
Ved en afbrydelse af behandlingen sættes behandlingseffekten i fare. Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, skal du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle.

Følgende bivirkninger er rapporteret. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes):
Som følge af en maveirritation forårsaget af kalium kan kvalme og opkast forekomme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinprodukter, Afdelingen for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ORALPÄDON?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og posen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over +25°C. Opløsningen bør kun fremstilles lige før brug. Ved stuetemperatur er den færdige opløsning 1 time holdbar. Ubrugte opløsninger må ikke anvendes efter en time. I køleskabet kan den opbevares i maksimalt 24 timer. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Oralpädon indeholder:
De aktive stoffer er: natriumchlorid, kaliumnitrat, glucose-monohydrat, dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. 1 pose a 5,2 g indeholder 0,47 g natriumchlorid, 0,3 g kaliumnitrat, 3,56 g glucose-monohydrat (Ph.Eur.), 0,53 g dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. De øvrige ingredienser er æble-banan-aroma med beta-caroten, æblesyre, aspartam, højdispersivt siliciumdioxid.

Elektrolytindholdet af den færdige opløsning:

• Natrium+ 60 mmol/l
• Kalium+ 20 mmol/l
• Chlorid- 60 mmol/l
• Citrat3- 10 mmol/l
• Glucoseindholdet af den færdige opløsning: Glucose 90 mmol/l
• Theoretisk osmolaritet af den færdige opløsning: 240 mosm/l.

1 pose Oralpädon indeholder 3,56 g glucose, svarende til 3,56 g kulhydrater = 0,3 BE.

Hvordan Oralpädon ser ud, og indholdet af pakken:
Gulbrunt til brunt pulver eller let omrystelige agglomerater. Oralpädon fås i pakker med 10 poser a 5,2 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til oral salt- (elektrolyt-) og væsketilførsel (udligning af salt- og vandtab) ved diarrésygdomme.