Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Optilegra 1 mg/ml øjendråber, opløsning. Aktiv ingrediens: Olopatadin. Anvendelsesområder: Til behandling af allergiske symptomer i øjet. Optilegra reducerer styrken af den allergiske reaktion.Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid og natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat!

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Optilegra 1 mg/ml øjendråber, opløsning til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis hos voksne
Aktiv ingrediens: Olopatadin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Optilegra, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Optilegra?
3. Sådan skal du bruge Optilegra?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Optilegra?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Optilegra, og hvad bruges det til?

Optilegra er beregnet til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis hos voksne (rødme og ubehag i øjet).

Allergisk konjunktivitis. Nogle stoffer (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan forårsage allergiske reaktioner som kløe, rødme og hævelse på overfladen af dit øje (rødt øje).

Optilegra er et lægemiddel til behandling af allergiske symptomer i øjet. Optilegra reducerer styrken af den allergiske reaktion.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Optilegra?

Optilegra må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk (overfølsom) over for olopatadin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• Du bør ikke bruge Optilegra under amning.
• Hos børn og unge under 18 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Optilegra.

Forskellige andre sygdomme kan forårsage tegn og symptomer på et rødt øje, f.eks. virale eller bakterielle infektioner eller andre former for overfølsomhedsreaktioner. I sådanne tilfælde kan olopatadin ikke effektivt lindre symptomerne.

Stop med at bruge dette lægemiddel, hvis der ikke er nogen forbedring eller forværring af symptomerne inden for 48 timer. Kontakt straks din læge i så fald.

Fjern kontaktlinser fra dine øjne, før du bruger Optilegra.

Børn:
Optilegra må ikke anvendes hos pædiatriske patienter.

Brug af Optilegra sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Hold en tidsmæssig afstand på mindst 5 minutter, hvis du bruger yderligere øjendråber eller øjensalver. Øjensalver bør anvendes sidst.

Graviditet, amme og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Brug ikke Optilegra, hvis du ammer. Spørg din læge til råd, før du bruger dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Kort efter indtagelse af Optilegra kan du opleve let sløret syn. Derfor bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, før dette er afløst.

Optilegra indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,1 mg/ml. Konserveringsmidlet i Optilegra, benzalkoniumchlorid, kan optages af bløde kontaktlinser og kan føre til misfarvning af kontaktlinserne.

Du skal fjerne kontaktlinserne før brug af dette lægemiddel og må ikke sætte dem i igen før 15 minutter efter. Benzalkoniumchlorid kan også forårsage irritation i øjet, især hvis du har tørre øjne eller sygdomme i hornhinden (det klare lag foran øjet). Kontakt din læge, hvis du oplever usædvanlige fornemmelser, brænden eller smerte i øjet efter brug af dette lægemiddel.

Optilegra indeholder natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat:
Dette lægemiddel indeholder 16,72 mg fosfater (i 63,05 mg natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat) pr. 5 ml-flaske svarende til 3,34 mg/ml.

Hvis du lider af svær skade på hornhinden (det klare lag foran øjet), kan fosfaterne i sjældne tilfælde forårsage uklarhed (slørede pletter) i hornhinden på grund af calciumaflejring under behandlingen.

3. Sådan skal Optilegra anvendes?

Brug altid dette lægemiddel præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er 1 dråbe 2 gange dagligt, der dryppes om morgenen og aftenen i det berørte øje eller øjne.

Brug ikke mere medicin eller oftere end anbefalet. Brug kun Optilegra til drypning i dine øjne.

Sådan anvendes Optilegra:

• Tag Optilegra-flasken og et spejl.
• Vask dine hænder.
• Tag flasken og skru låget af.
• Efter første åbning af låget er brudbeskyttelsesringen løs. Fjern denne før første brug.
• Hold flasken med spidsen nedad mellem tommelfinger og pegefinger.
• Brug hovedet tilbage. Træk det nedre øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en åbning mellem øjet og låget. Dryp her.
• Bring dermed dråbestøven tættere på øjet. Brug et spejl, hvis det gør drypning lettere.
• Berør dog hverken øjet, øjenlåget eller øjenområdet eller andere overflader med dråbestøven, da det ellers kan føre til bakterier i dråberne.
• Ved let pres på flaskens bund frigives en dråbe Optilegra ad gangen.
• Det er ikke nødvendigt at presse hårdt, flasken er designet, så let pres er tilstrækkeligt.
• Hvis du bruger dråberne for begge øjne, gentag trinene for det andet øje.
• Luk flasken tæt igen straks efter brug.

Hvis en dråbe ikke rammer øjet, dryp da igen.

Hvis du har anvendt en større mængde Optilegra, end du burde:
Skyl øjet med lunkent vand. Dryp ikke mere efter, indtil det er tid til den næste planlagte brug.

Hvis du glemte at anvende Optilegra:
Dryp en dråbe, så snart du opdager det, og fortsæt derefter behandlingen som planlagt. Hvis den næste dosis dog er nært forestående, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med dit normale doseringsschema. Dryp ikke dobbeltdosis for at kompensere for den glemte dosis.

Hvis du stopper med at bruge Optilegra:
Stop med at bruge Optilegra, hvis der ikke opnås nogen forbedring inden for 48 timer. Kontakt straks din læge i så fald.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Effekter på øjet:
Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, unormale fornemmelser i øjet, øjengener.

Generelle bivirkninger:
Hovedpine, træthed, tørhed i næsen, dårlig smag.

Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Effekter på øjet:
Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindesygdomme, betændelse i øjets overflade med eller uden skade på øjets overflade, betændelse eller infektion i bindehinden, øjeafblink, lysfølsomhed, øget tåreproduktion, kløe i øjet, røde øjne, ændringer i øjenlåget, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse på øjenlåget.

Generelle bivirkninger:
Unormale eller nedsatte sansefornemmelser, svimmelhed, løbende næse, tør hud, betændelse i huden.

Ikke kendt: Hyppighed ikke kan vurderes på baggrund af de tilgængelige data Effekter på øjet
Hævelse af øjet, hævelse af hornhinden, ændringer i pupilstørrelsen.

Generelle bivirkninger:
Åndenød, forværrede allergisymptomer, ansigtshævelse, svimmelhed, generel svaghed, kvalme, opkastning, bihuleinfektioner, rødme og kløe i huden.

I meget sjældne tilfælde har patienter med alvorlige skader på hornhinden (det klare lag på øjets forside) under behandlingen oplevet uklarhed i hornhinden på grund af dannelsen af calciumsedimenter.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Optilegra?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen som "udløbet" eller "kan bruges indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

Fire uger efter første åbning bør du smide øjendråberne væk og bruge en ny flaske for at undgå øjeninfektioner. Notér åbningens dato i det frie felt på hvert etiket og emballage.

Smid ikke lægemidler i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Optilegra indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Olopatadin. 1 ml øjendråber indeholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat (E339), saltsyre (E507) og/eller natriumhydroxid (E524) og vand til injektionsformål.

Hvordan Optilegra ser ud, og indholdet af pakningen:
Optilegra er en klar og farveløs væske (opløsning).

Hvide 5 ml flasker af LDPE med halvtransparent LDPE-dråber, lukket med en HDPE-låg med brudbeskyttelsesring.

Pakker indeholdende 1 eller 3 flasker.

Lægemiddelproducent:

Lægemiddelproducent
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010

Producent:
actrevo GmbH
Großer Burstah 25
20457 Hamburg
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst gennemgået i oktober 2025.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2026

Aktiv stof: Olopatadin. Indikationer: Til behandling af allergiske symptomer i øjet. Optilegra reducerer styrken af den allergiske reaktion. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid og natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat!