Vigtige oplysninger (nødvendige oplysninger):

Optiderm Lotion. Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til indsmøring og kløestillende som en støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørring skade forårsaget af vaskemidler osv.), samt til viderebehandling og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Optiderm Lotion, emulsion til anvendelse på huden
Aktive stoffer: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i pakningsvedlægget eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du kontakte din læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. Hvad er Optiderm Lotion, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Optiderm Lotion?
3. Hvordan skal Optiderm Lotion anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Optiderm Lotion?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Optiderm Lotion, og hvad anvendes den til?

Optiderm Lotion er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tør hud.
Optiderm Lotion anvendes til fugtighedsregulering af hornlaget, til indsmøring og kløestillende som en støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørring skade forårsaget af vaskemidler osv.), samt til viderebehandling og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Optiderm Lotion?

Optiderm Lotion må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af en akut generaliseret, skællende hudrødme (erythrodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm Lotion ved akut betændte, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Optiderm Lotion. Speciel forsigtighed er nødvendig, hvis du anvender Optiderm Lotion i nærheden af øjne og slimhinder. Du bør ikke komme i kontakt med øjne og slimhinder, når du anvender Optiderm Lotion. Ved påføring på beskadiget eller betændt hud kan der opstå hudirritationer som rødme eller brænden.

Børn:
Tal med din læge, før du anvender Optiderm Lotion til børn.

Anvendelse af Optiderm Lotion sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Ved samtidig brug af Optiderm Lotion i genitalområdet eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det aktive stof "tyktflydende paraffin" medføre nedsat funktionalitet og dermed nedsætte sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke kendte risici ved brug af Optiderm Lotion under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan skal Optiderm Lotion anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i pakningsvedledningen eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Til anvendelse på huden. Medmindre lægen siger andet, skal du påføre Optiderm Lotion to gange dagligt i et jævnt tyndt lag på huden. Anvendelsens varighed afhænger af sygdommen og er gennemsnitligt tre uger. Ved vedholdende tør hud kan du anvende lægemidlet i længere tid efter konsultation med lægen.
Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Optiderm Lotion er for stærk eller for svag. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Af og til (1 til 10 behandlede af 1.000) kan det efter påføring på huden føre til brænden eller rødme, kløe eller pustel dannelse. Ukendt (hyppighed kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data): kontakteksem, nældefeber (urticaria), hududslæt ledsaget af puslignende udslæt (pustulært hududslæt). Ved optræden af bivirkninger bør du stoppe med at bruge Optiderm Lotion og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at opnå mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Optiderm Lotion?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på etiketten og emballagen efter "Udløbsdato". Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Efter åbning er Optiderm Lotion holdbar i 6 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Optiderm Lotion indeholder:
De aktive stoffer er: urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g emulsion indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige ingredienser er: renset vand, octyldodecanol (Ph.Eur.), poly(methyl, phenylsiloxan), stearinsyre 25, dimeticon, glycerol 85 %, tyktflydende paraffin, hexadecylpalmitat, polysorbat 40, carbomer 981, benzylalkohol, trometamol.

Hvordan Optiderm ser ud, og indholdet af pakken:
Optiderm Lotion er en hvid emulsion. Optiderm Lotion fås i plastflasker med 100 g, 200 g og 500 g emulsion til anvendelse på huden.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæggene
Dato: 02/2016

Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.