Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Optiderm Lotion. Anvendelsesområder: til regulering af fugtigheden i hornlaget, til fedtning og kløestillende behandling som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksiktionseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskeprodukter mv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Optiderm Lotion, emulsion til anvendelse på huden
Aktive stoffer: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine klager forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du helt sikkert besøge en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning

1. HVAD ER OPTIDERM LOTION, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF OPTIDERM LOTION?
3. HVORDAN SKAL OPTIDERM LOTION ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES OPTIDERM LOTION?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER OPTIDERM LOTION, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Optiderm Lotion er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tør hud.
Optiderm Lotion anvendes til regulering af fugtigheden i hornlaget, til fedtning og kløestyring som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksiktionseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskeprodukter mv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF OPTIDERM LOTION?

Optiderm Lotion må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af en akut generaliseret, skællende hudrødme (erythrodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm Lotion ved akut inflammatoriske, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Taler med din læge eller apoteker, før du anvender Optiderm Lotion. Særlig forsigtighed er påkrævet ved anvendelse af Optiderm Lotion, hvis du anvender lægemidlet i nærheden af øjne og slimhinder. Du bør ikke lade Optiderm Lotion komme i kontakt med øjne og slimhinder. Ved påføring på beskadiget eller inflammeret hud kan der forekomme hudirritation såsom rødme eller brændende fornemmelse.

Børn:
Tal med din læge, før du anvender Optiderm Lotion til børn.

Anvendelse af Optiderm Lotion sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/anfægter andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/anfægtet andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage/anfægte andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af Optiderm Lotion i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diáfragma) kan det pga. det inkluderede hjælpestof "tyktflydende paraffin" reducere funktionaliteten og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Risici ved anvendelse af Optiderm Lotion under graviditet og amning er ikke kendt.

Kørsel og maskinbetjening:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL OPTIDERM LOTION ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.
Til anvendelse på huden. Medmindre andet er anført af lægen, skal du påføre Optiderm Lotion jævnt og tyndt to gange dagligt på huden. Anvendelsens varighed afhænger af sygdomsforløbet og er gennemsnitlig tre uger. Ved vedvarende tør hud kan du efter samråd med lægen anvende præparatet over en længere periode.
Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Optiderm Lotion er for stærk eller for svag. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. lejlighedsvis (1 til 10 behandlede pr. 1.000) kan der efter påføring på huden optræde brændende fornemmelse eller rødme, kløe eller udslæt. Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes): kontaktdermatitis, nældefeber (urtikaria), hududslæt, med pusblærer relateret hududslæt (pustuløst hududslæt). Ved bivirkninger bør du stoppe med at anvende Optiderm Lotion og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at indsamle flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES OPTIDERM LOTION?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af etiketten og pakningen. Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Optiderm Lotion 6 måneder stabil.

6. INDEHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Optiderm Lotion indeholder:
De aktive stoffer er: Urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g emulsion indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige bestanddele er: Renset vand, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Poly(methyl, phenylsiloxan), Stearinsyre 25, Dimeticon, Glycerol 85 %, tyktflydende paraffin, Hexadecylpalmitat, Polysorbat 40, Carbomer 981, Benzylalkohol, Trometamol.

Hvordan Optiderm ser ud, og indholdet af pakken:
Optiderm Lotion er en hvid emulsion. Optiderm Lotion fås i plastflasker med 100 g, 200 g og 500 g emulsion til anvendelse på huden.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Fax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2016

Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til fedtning og kløestillende som en støttende behandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikations-eksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.