Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Optiderm Lotion. Anvendelsesområder: til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende behandling som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud, såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader på grund af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Optiderm Lotion, emulsion til anvendelse på huden
Aktive ingredienser: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine klager forværres eller der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Optiderm Lotion, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Optiderm Lotion?
3. Hvordan skal Optiderm Lotion anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Optiderm Lotion?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Optiderm Lotion, og hvad bruges den til?

Optiderm Lotion er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tør hud.
Optiderm Lotion anvendes til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende behandling som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud, såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader som følge af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Optiderm Lotion?

Optiderm Lotion må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af en akut generaliseret, flassende hudrødme (erythrodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm Lotion ved akut inflammatoriske, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Optiderm Lotion. Særlig forsigtighed er nødvendig, hvis du anvender Optiderm Lotion nær øjne og slimhinder. Du bør ikke komme Optiderm Lotion i kontakt med øjne og slimhinder. Ved påføring på beskadiget eller betændt hud kan der opstå hudirritationer som rødme eller brændende fornemmelse.

Børn:
Tal venligst med din læge, før du anvender Optiderm Lotion til børn.

Anvendelse af Optiderm Lotion sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af Optiderm Lotion i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det med det hjælpestof "tyktflydende paraffin" føre til nedsat funktionsdygtighed og dermed til nedsat sikkerhed af disse produkter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds før anvendelse af dette lægemiddel. Risici ved brug af Optiderm Lotion under graviditet og amning er ikke kendt.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan skal Optiderm Lotion anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.
Til anvendelse på huden. Medmindre andet er ordineret af lægen, skal du påføre Optiderm Lotion to gange dagligt i et jævnt tyndt lag på huden. Varigheden af anvendelsen afhænger af sygdomsbilledet og er i gennemsnit tre uger. Ved vedholdende tør hud kan du i samråd med lægen anvende præparatet over en længere periode.
Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Optiderm Lotion er for stærk eller for svag. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 1.000) kan der efter påføring på huden opstå brændende fornemmelse eller rødme, kløe eller pusteldannelse. Ukendt (frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data): Kontaktdermatitis, nældefeber (urtikaria), udslæt, udslæt med pusblærer (pustulært udslæt). Ved forekomst af bivirkninger bør du stoppe med at anvende Optiderm Lotion og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Optiderm Lotion?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og indpakningen. Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Optiderm Lotion holdbar i 6 måneder.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Optiderm Lotion indeholder:
De aktive ingredienser er: urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g emulsion indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). Øvrige indholdsstoffer er: renset vand, octyldodecanol (Ph.Eur.), poly(methyl, phenylsiloxan), stearinsyre 25, dimeticon, glycerol 85%, tyktflydende paraffin, hexadecylpalmitat, polysorbat 40, carbomer 981, benzylalkohol, trometamol.

Hvordan Optiderm ser ud, og indholdet af pakningen:
Optiderm Lotion er en hvid emulsion. Optiderm Lotion er tilgængelig i plastflasker med 100 g, 200 g og 500 g emulsion til anvendelse på huden.

Lægemiddelproducent og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2016

Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til fedtning og lindring af kløe som en understøttende behandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikations-eksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.