Vigtige henvisninger (obligatoriske oplysninger):

Optiderm Fedtcreme Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til smøring og klørestillende som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud, såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationsdermatitis (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Optiderm Fedtcreme
Aktive stoffer: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i indlægssedlen eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Optiderm Fedtcreme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Optiderm Fedtcreme?
3. Hvordan skal Optiderm Fedtcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan opbevares Optiderm Fedtcreme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER OPTIDERM FETTCREME, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Optiderm er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tør hud.
Optiderm anvendes til fugtighedsregulering af hornlaget, til smøring og klørestilling som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud, såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationsdermatitis (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPSMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER OPTIDERM FETTCREME?

Optiderm må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af akut generaliseret, skællende hudrødme (erythrodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm ved akut betændte, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker før du anvender Optiderm. Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Optiderm, hvis du bruger lægemidlet nær øjne og slimhinder. Du bør ikke bringe Optiderm i kontakt med øjne og slimhinder. Ved påføring på beskadiget eller betændt hud kan der opstå hudirritation såsom rødme eller irritation.

Børn:
Kontakt venligst din læge, før du anvender Optiderm til børn.

Anvendelse af Optiderm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Optiderm sammen med andre topiske lægemidler (f.eks. kortikosteroider, dithranol, 5-fluorouracil) kan øge deres optagelse gennem huden. Ved samtidig anvendelse af Optiderm i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det på grund af den indeholdte hjælpekomponent "tungeligt paraffin" reducere disse produkters funktionalitet og dermed påvirke deres sikkerhed.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Risici ved anvendelse af Optiderm Fedtcreme under graviditet og amning er ikke kendt.

Færdigheder til at føre motorkøretøj og betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Optiderm Fedtcreme indeholder cetylalkohol:
Optiderm Fedtcreme indeholder det øvrige stof cetylalkohol, som kan forårsage lokalt begrænsede hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL OPTIDERM FETTCREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter henstilling fra din læge. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.
Til anvendelse på huden. Medmindre andet er ordineret af lægen, skal du anvende Optiderm to gange dagligt i et jævnt, tyndt lag på huden. Varigheden af behandlingen afhænger af sygdomsforløbet og er i gennemsnit tre uger. Ved vedvarende tør hud kan du også anvende præparatet i længere tid efter samråd med din læge.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du synes, at effekten af Optiderm er for stærk eller for svag.
Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Af og til (1 til 10 behandlede ud af 1.000) kan der opstå forbrændinger eller rødme, kløe eller dannelse af bylder efter påføring på huden. Ukendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes): kontaktdermatitis, nældefeber (urticaria), hududslæt, hududslæt med pusblærer (pustulært udslæt). Hvis du oplever bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Optiderm og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OPTIDERM FETTCREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og/eller emballagen som "brugbar til". Må ikke opbevares over 25°C. Efter åbning er Optiderm holdbart i 6 måneder.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Optiderm Fedtcreme indeholder:
De aktive stoffer er: urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g creme indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige bestanddele er: urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g creme indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige bestanddele er: Renset vand, mellemkædede triglycerider, tungt paraffin, isopropylpalmitat, cetylalkohol (Ph.Eur.), Macrogolstearylether 21 (Ph.Eur.), butan-1,3-diol, natrium-lactatløsning, mælkesyre, 2-[2-(octadecyloxy)ethoxy]ethanol, natrium-edetat (Ph.Eur.).

Hvordan Optiderm Fedtcreme ser ud, og indholdet af pakningen:
Optiderm Fedtcreme er en hvid creme. Optiderm Fedtcreme fås i plastikrør med 50 g, 100 g og 200 g (2x100 g) creme.

Farmaceutisk ansvarlig og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2016

Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende som supplerende behandling af hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationeneksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.