Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Optiderm Fedtcreme Anvendelsesområder: til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationeneksem (tørhedskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

Læs pakningsvedlag med oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Optiderm Fedtcreme
Aktive stoffer: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele pakningsvedlag nøje, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne pakningsvedlag, eller efter instrukser fra din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedlaget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter tre uger, bør du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlag. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne pakningsvedlag

1. HVAD ER OPTIDERM FEDTCREME OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF OPTIDERM FEDTCREME?
3. HVORDAN SKAL OPTIDERM FEDTCREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL OPTIDERM FEDTCREME OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPHOLDE

1. HVAD ER OPTIDERM FEDTCREME OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Optiderm er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tørhed.
Optiderm anvendes til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløestillende som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationeneksem (tørhedskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF OPTIDERM FEDTCREME?

Optiderm må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en akut generaliseret, skællende rødme i huden (erythrodermi). Optiderm må heller ikke anvendes ved akutte inflammatoriske, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Optiderm. Særlig forsigtighed er nødvendig, hvis du anvender lægemidlet i nærheden af øjnene og slimhinderne. Du skal undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ved påføring på beskadiget eller betændt hud kan hudirritationer som rødme eller brænden forekomme.

Børn:
Tal venligst med din læge, før du anvender Optiderm til børn.

Anvendelse af Optiderm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget/anvendt andre lægemidler, eller overvejer at tage/anvende andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Optiderm sammen med andre topisk anvendte lægemidler (f.eks. kortikosteroider, dithranol, 5-fluorouracil) kan forstærke deres optagelse gennem huden. Ved samtidig anvendelse af Optiderm i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, membraner) kan det forårsaget af det indholdte hjælpestof "tyktflydende paraffin" nedsætte funktionaliteten og dermed reducere sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før du anvender dette lægemiddel. Risici ved anvendelse af Optiderm Fedtcreme under graviditet og amning er ikke kendt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Optiderm Fedtcreme indeholder cetylalkohol:
Optiderm Fedtcreme indeholder den øvrige bestanddel cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL OPTIDERM FEDTCREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlag, eller efter aftale med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.
Til anvendelse på huden. Medmindre lægen foreskriver noget andet, skal du påføre Optiderm to gange dagligt i et jævnt tyndt lag på huden. Behandlingens varighed afhænger af sygdomsbilledet og er gennemsnitligt tre uger. Ved vedvarende tør hud kan du også anvende præparatet i en længere periode efter aftale med lægen.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du føler, at effekten af Optiderm er for stærk eller for svag.
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 1.000) kan der efter påføring på huden opstå brænden eller rødme, kløe eller pusteldannelse. Ikke kendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data ikke muligt at vurdere): kontaktdermatitis, nældefeber (urticaria), hududslæt, hududslæt med pusblærer (pustuløst hududslæt). Ved bivirkningernes optræden bør du stoppe med at anvende Optiderm og søge læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlag. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OPTIDERM FEDTCREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og/eller ydre emballage med "brugbar indtil". Opbevar ikke over 25°C. Efter åbning er Optiderm holdbar i 6 måneder.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPHOLDE

Hvad Optiderm Fedtcreme indeholder:
De aktive stoffer er: Urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g creme indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige bestanddele er: Urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g creme indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige bestanddele er: Renset vand, mellem kædede triglycerider, tyktflydende paraffin, isopropylpalmitat, cetylalkohol (Ph.Eur.), Macrogolstearylether 21 (Ph.Eur.), butan-1,3-diol, natriumlactatopløsning, mælkesyre, 2-[2-(octadecyloxy)ethoxy]ethanol, natriumeddikesyre (Ph.Eur.).

Hvordan Optiderm Fedtcreme ser ud og indholdet af pakken:
Optiderm Fedtcreme er en hvid creme. Optiderm Fedtcreme fås i plasttuber med 50 g, 100 g og 200 g (2x100 g) creme.

Pharmaceutical Entrepreneur and Manufacturer:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne pakningsvedlag blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlaget
Stand: 03/2016

Anvendelsesområder: til regulering af fugtigheden i hornlaget, til fedtning og kløestillidelse som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af rengøringsmidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.