Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Optiderm Creme. Indikationsområder: til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløedæmpning som understøttende behandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud, f.eks. atopisk dermatitis (neurodermatitis), eksikationsdermatitis (udtørringsskader forårsaget af rengøringsmidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedledningen og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Optiderm Creme til anvendelse på huden
Aktive stof: Urea, Macrogollaurylether 6.5

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anført af din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. Hvad er Optiderm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Optiderm?
3. Hvordan skal Optiderm anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Optiderm?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Optiderm, og hvad anvendes det til?

Optiderm er et lægemiddel til understøttende behandling af hudsygdomme med kløe og tør hud. Optiderm anvendes til fugtregulering af hornlaget, til smøring og kløedæmpning som understøttende behandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk dermatitis (neurodermatitis), eksikationsdermatitis (udtørringsskader forårsaget af rengøringsmidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Optiderm?

Optiderm må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor urea, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) eller ét af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en akut generaliseret, skællende hudrødme (eritodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm ved akut betændte, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Optiderm. Vær særlig forsigtig ved anvendelse af Optiderm, hvis du anvender lægemidlet nær øjnene og slimhinderne. Du bør ikke komme Optiderm i kontakt med øjne og slimhinder. Under påføring på beskadiget eller betændt hud kan der opstå hudirritationer som f.eks. rødme eller brænden.

Børn:
Tal med din læge, før du anvender Optiderm til børn.

Anvendelse af Optiderm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget anvendt andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage anvende andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Optiderm sammen med andre topisk anvendte lægemidler (f.eks. kortikosteroider, dithranol, 5-fluorouracil) kan intensivere deres optagelse gennem huden. Ved samtidig anvendelse af Optiderm på genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragm) kan dets indholdsstof "viskøst paraffin" nedsætte disse produkters funktionalitet og dermed sætte sikkerheden for disse produkter i fare.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Risici ved anvendelse af Optiderm under graviditet og amning er ikke kendt. Hvis du ammer, må du ikke anvende Optiderm på brystområdet for at undgå, at produktet kommer i munden eller på læberne hos spædbarnet.

Færdselsduelighed og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan skal Optiderm anvendes?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Skal anvendes på huden. Medmindre lægen har anordnet andet, skal du påføre Optiderm to gange dagligt jævnt og tyndt på huden. Behandlingens varighed afhænger af sygdomsbilledet og gennemsnitlig varer tre uger. Ved vedvarende tør hud kan du efter samråd med lægen anvende præparatet i en længere periode.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Optiderm er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Af og til (1 til 10 behandlede ud af 1.000) kan der efter påføring på huden opstå brænden eller rødme, kløe eller blæreformation. Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de disponible data): kontakteksem, nældefeber (urtikaria), hududslæt, pustulært hududslæt med pusblærer. Hvis der opstår bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Optiderm og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afsnit farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Optiderm opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den dato, der står på etiketten og/eller emballagen efter "udløbsdato". Opbevar ikke over 25°C. Efter åbning er Optiderm holdbar i 6 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Optiderm indeholder:
De aktive stoffer er: urea og Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g crème indeholder 5,0 g urea og 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige ingredienser er: renset vand, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Poly(methyl, phenylsiloxan), Stearinsyre 25, dimetikon, glycerol 85 %, viskøst paraffin, hexadecylpalmitat, polysorbat 40, carbomer 940, benzylalkohol, trometamol.

Hvordan Optiderm ser ud, og indholdet af pakningen:
Optiderm er en hvid creme. Optiderm fås i aluminiumsrør med 50 g, 100 g og dosispumper af plast med 200 g, 500 g crème.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformasion blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 04/2018

Anvendelsesområder: til regulering af fugtigheden i hornlaget, til smøring og kløestillende behandling som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler osv.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.