Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Optiderm Creme. Anvendelsesområder: til fugtregulering af hornlaget, til smøring og lindring af kløe som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Optiderm Creme til anvendelse på huden
Aktive stoffer: Urinstof, Macrogollaurylether 6,5

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning

1. Hvad er Optiderm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Optiderm?
3. Hvordan skal Optiderm anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Optiderm opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Optiderm, og hvad anvendes det til?

Optiderm er et lægemiddel til støttebehandling af hudsygdomme med kløe og tør hud. Optiderm anvendes til fugtregulering af hornlaget, til smøring og lindring af kløe som støttebehandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mv.), samt til videre- og efterbehandling af nævnte hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Optiderm?

Optiderm må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urinstof, Macrogollaurylether 6,5 (Polidocanol) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en akut generaliseret, flagnende hudrødme (erythrodermi). Du må heller ikke anvende Optiderm ved akut inflammatoriske, væskende og inficerede hudprocesser.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Optiderm. Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Optiderm, hvis du anvender lægemidlet nær øjne og slimhinder. Du bør ikke få Optiderm i kontakt med øjne og slimhinder. Ved påføring på beskadiget eller betændt hud kan der opstå hudirritationer som f.eks. rødme eller brænden.

Børn:
Tal venligst med din læge, før du anvender Optiderm til børn.

Anvendelse af Optiderm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, for nylig har taget/brugt andre lægemidler eller planlægger at tage/bruge andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Optiderm med andre topisk anvendte lægemidler (f.eks. kortikosteroider, dithranol, 5-fluorouracil) kan øge deres optagelse gennem huden. Ved samtidig anvendelse af Optiderm i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af den indeholdte hjælpekomponent "tyktflydende paraffin" reducere funktionaliteten og derved kompromittere sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Risici ved brug af Optiderm under graviditet og amning er ikke kendt. Hvis du ammer, bør du ikke anvende Optiderm på brystområdet for at forhindre, at produktet kommer i munden eller på læberne af spædbarnet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der er ikke nødvendige særlige forsigtighedsforholdsregler.

3. Hvordan skal Optiderm anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Til påføring på huden. Medmindre andet er ordineret af lægen, bør du påføre Optiderm to gange dagligt i et jævnt tyndt lag på huden. Varigheden af behandlingen afhænger af sygdomsforløbet og varer gennemsnitligt tre uger. Ved vedholdende tør hud kan medicinen bruges over en længere periode efter samråd med lægen.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Optiderm er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Sjældent (1 til 10 ud af 1.000) kan der forekomme brænden eller rødme, kløe eller hudorme efter påføring på huden. Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data er ikke vurderbar): Kontaktdermatitis, nældeudslæt (urtikaria), hududslæt, pustulært hududslæt ledsaget af pustler. Ved optræden af bivirkninger bør du stoppe med at tage Optiderm og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge oplysningerne om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Optiderm opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato" der er angivet på etiketten og/eller kartonnen. Opbevares ikke over 25 °C. Efter åbning er Optiderm holdbar i 6 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Optiderm indeholder:
De aktive stoffer er: Urinstof og Macrogollaurylether 6,5 (Polidocanol). 100 g creme indeholder 5,0 g urinstof og 3,0 g Macrogollaurylether 6,5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). De øvrige ingredienser er: Renset vand, octyldodecanol (Ph.Eur.), poly(methyl, phenylsiloxan), stearinsyre 25, dimeticon, glycerol 85 %, tyktflydende paraffin, hexadecylpalmitat, polysorbat 40, carbomer 940, benzylalkohol, trometamol.

Hvordan Optiderm ser ud, og indholdet af pakken:
Optiderm er en hvid creme. Optiderm fås i aluminiumsrør med 50 g, 100 g og i plastikdispenser med 200 g, 500 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2018

Anvendelsesområder: til fugtighedsregulering af hornlaget, til fedtning og kløestillands som understøttende behandling ved hudsygdomme med tør og/eller kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), eksikationseksem (udtørringsskader forårsaget af vaskemidler mm.), samt til videre- og efterbehandling af de nævnte hudsygdomme.