Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Omeprazol AL 20 mg mod halsbrand Indikationer: til behandling af halsbrand og surt opstød.

Læs emballagen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Omeprazol AL 20 mg mod halsbrand
Til brug hos voksne
Aktive stoffer: Omeprazol 20 mg pr. enterotablet

Læs hele brugsinformation omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Omeprazol AL 20 mg tages som foreskrevet.
o Opbevar brugsinformation. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du altid kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder:
1. Hvad er Omeprazol AL 20 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Omeprazol AL 20 mg?
3. Hvordan skal Omeprazol AL 20 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Omeprazol AL 20 mg?
6. Yderligere information

1. Hvad er Omeprazol AL 20 mg, og hvad anvendes det til?
Mavesyremiddel (selektiv protonpumphæmmer). Omeprazol AL 20 mg anvendes til behandling af halsbrand og surt opstød.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Omeprazol AL 20 mg?
Omeprazol AL 20 mg må ikke tages:
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for Omeprazol eller en af de øvrige indholdsstoffer i Omeprazol AL 20 mg.
o hvis du tager medicin med det aktive stof Atazanavir (til behandling af HIV-infektion).

Speciel forsigtighed er påkrævet ved indtagelse af Omeprazol AL 20 mg
I følgende situationer eller ved følgende symptomer skal du kontakte en læge, før du tager Omeprazol AL 20 mg:
o Hvis du nogensinde har haft et mave- eller tarmsår.
o Hvis du i længere tid har haft symptomer som halsbrand og surt opstød og jævnligt har taget medicin mod disse, uden at symptomerne er blevet lægeligt vurderet.
o Hvis du har et eller flere af følgende symptomer:
o Ufrivillig vægttab, gentagne opkastninger, blodigt opkast, mørk afføring, blod i afføringen eller synkebesvær. Din læge kan derefter udføre yderligere undersøgelser for at fastslå årsagen og/eller udelukke en alvorlig sygdom.
o Hvis du er 55 år eller ældre og har nyt eller ændret symptom.
o Hvis du jævnligt konsulterer din læge på grund af svære symptomer eller alvorlige helseproblemer.

Hvis du bruger Omeprazol AL 20 mg i mere end tre måneder, kan magnesiumindholdet i dit blod falde. Lave magnesiumniveauer kan vise sig som træthed, ufrivillige muskelspasmer, forvirring, kramper, svimmelhed og øget hjertefrekvens. Hvis du oplever et af disse symptomer, skal du straks informere din læge. Lave magnesiumniveauer kan også føre til nedsatte niveauer af kalium og calcium i blodet. Din læge kan derfor muligvis udføre regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.

Vær venlig at informere din læge om brugen af Omeprazol AL 20 mg:
o hvis du har planlagt en mave-tarm-undersøgelse (åndedrætsprøve), da dette eventuelt kan forvrænge testresultaterne.
o hvis du oplever diarré under behandlingen med Omeprazol AL 20 mg. Omeprazol er blevet forbundet med en lille stigning i infektiøs diarré.

Børn og unge
Børn og unge bør ikke behandles med Omeprazol AL 20 mg.

Patienter med nedsat leverfunktion
Hvis du har en leversygdom og din leverfunktion er kraftigt nedsat, skal du kontakte din læge. Denne vil eventuelt overvåge dine leverværdier under behandlingen.

Ved brug af Omeprazol AL 20 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler. Informér altid din læge eller apoteker, hvis du tager noget af følgende medicin, da deres effekt kan ændres, eller at andre lægemidler kan ændre effekten af Omeprazol AL 20 mg. Din læge kan eventuelt være nødt til at ændre doseringen:
o Beroligende og søvndyssende medicin fra benzodiazepin-gruppen (f.eks. Diazepam, Triazolam, Flurazepam).
o Atazanavir (se ovenfor, Omeprazol AL 20 mg må så ikke tages).
o Citalopram, Imipramin, Clomipramin, og perikon (til behandling af depression).
o Phenytoin (til behandling af epilepsi og hjerterytmeforstyrrelser).
o Warfarin (til blodfortynding).
o Ketoconazol, Itraconazol, og Voriconazole (til behandling af svampeinfektioner).
o Digoxin (til behandling af hjertesygdomme).
o Clarithromycin (antibiotikum).
o Ciclosporin, Tacrolimus (lægemidler til undertrykkelse af immunreaktion).
Bemærk, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du for nylig har taget.

Ved indtagelse af Omeprazol AL 20 mg sammen med mad og drikke
Optagelsen af Omeprazol påvirkes ikke af alkohol.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/benytter hvilket som helst lægemiddel.
Graviditet
Før du tager Omeprazol AL 20 mg under graviditeten, bør du spørge din læge. Denne skal foretage en omhyggelig vurdering af fordele og risici. Tidligere begrænsede erfaringer med brugen blandt gravide har ikke vist tegn på uønskede virkninger på det ufødte barn eller graviditeten.
Amning
Da der er utilstrækkelige erfaringer med amning, skal din læge afgøre, om du kan tage Omeprazol AL 20 mg, hvis du ønsker at amme.

Køreevne og betjening af maskiner
Normalt kræves der ikke særlige forholdsregler, da der ikke forventes nogen effekter af indtagelse af Omeprazol AL 20 mg på køreevnen. Begrænsede data fra en undersøgelse af frivillige har bekræftet dette. Bivirkninger kan dog opstå, der påvirker nervesystemet eller synet (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?") og derved begrænse evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Omeprazol AL 20 mg
Dette lægemiddel indeholder lactose. Tag ikke Omeprazol AL 20 mg uden at tale med din læge eller apoteker, hvis du ved, at du er intolerant overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Omeprazol AL 20 mg tages?
Tag Omeprazol AL 20 mg altid nøjagtigt i henhold til denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Såfremt det ikke er ordineret anderledes af lægen, er den sædvanlige dosis:
- Voksne: dagligt 1 enterotablet Omeprazol AL 20 mg (svarende til 20 mg Omeprazol). Den maksimale daglige dosis må ikke overskrides.
- Dosis til ældre personer: Der er ikke behov for dosisjustering til ældre patienter/patienter.
- Børn og unge: Omeprazol må kun gives til børn og unge efter lægens udtrykkelige anvisning.
- Dosis ved nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
- Dosis ved nedsat leverfunktion: Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 20 mg. Tal venligst med din læge.

Anvendelsesmåde
Tag den enterotablet uden at tygge, hel sammen med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) før et måltid (morgenmad eller middag) på tom mave. Indtagelsen bør ske så vidt muligt på et fast tidspunkt hver dag. Tabletten må ikke deles. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Omeprazol AL 20 mg er for stærk eller for svag.

Behandlingsvarighed
Tag ikke Omeprazol AL 20 mg uden lægens råd eller recepter i mere end 14 dage. Omeprazol AL 20 mg bør tages kontinuerligt én gang dagligt, indtil symptomerne er aftaget. Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, eller hvis symptomerne meget hurtigt vender tilbage, skal du kontakte en læge. Denne kan være nødt til at foretage yderligere undersøgelser.

Hvis du har taget en større mængde Omeprazol AL 20 mg, end du burde
Kontakt en læge ved mistanke om en overdosis, så han eller hun kan træffe beslutning om den videre behandling.

Hvis du har glemt at tage Omeprazol AL 20 mg
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt din tidligere dosis, men fortsæt behandlingen med den anbefalede dosis. Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Omeprazol AL 20 mg have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.
Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og straks kontakte en læge:
Feber og/eller udslæt med markant nedsat almen tilstand eller feber med lokalt begrænsede infektionssymptomer som hals/nakke/mund smerter, urinvejsproblemer, hævelse af ansigt, tunge og/eller hals, synkebesvær, nældefeber, åndenød, alvorlige kredsløbsproblemer.

Frekvensoplysningerne for bivirkninger er inddelt i følgende kategorier:

Frekvensoplysningerne for bivirkninger er inddelt i følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionale:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10 000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Almindelige bivirkninger:
o Diarré, forstoppelse, oppustethed med luftafgang (muligvis ledsaget af mavesmerter), kvalme og opkast.
o Træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, svimmelhed og hovedpine. Disse symptomer plejer normalt at forbedres under fortsat behandling.

Occasionale bivirkninger:
o Ændringer i leverenzymer.
o Kløe, hududslæt, hårtab, lysfølsomhed, øget svedtendens.
o Synsforstyrrelser (sløret syn, sløret syn og indskrænkning af synsfeltet), hørselsforstyrrelser (f.eks. øresus), ændringer i smagsoplevelsen.
o Ubehag, væskeophobning i benene (ødemer).
De fleste af disse tilstande tilbagegår normalt.

Sjældne bivirkninger:
o Muskelsvaghed, muskel- og ledsmerter.
o Abnorme fornemmelser som irritation, kløe eller prikkende fornemmelser, svimmelhed, forvirring og sanseforstyrrelser samt aggressive reaktioner, især hos alvorligt syge eller ældre patienter/patienter.
o Godartede cystiske læsioner, som tilbagegår efter behandlingen.
o Alvorlige hudskader med blærerdannelse (Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolyse).

Meget sjældne bivirkninger:
o Mundtørhed, betændelse i mundslimhinden, svampeinfektion i fordøjelsessystemet, pancreatitis.
o Leverbetændelse med eller uden gulsot, leverinsufficiens og hjernebeskadigelse (encefalopati) hos patienter med forudgående alvorlige leversygdomme.
o Ændringer i blodbilledet, reversibelt fald i antallet af blodplader, hvide blodlegemer eller alle blodlegemer og manglende dannelse af hvide blodlegemer.
o Nyrerbetændelse.
o Hjerteanfald og depression, primært hos svære eller ældre patienter/patienter.
o Nældefeber, feber, vævs hævelse (angioødem), bronkokonstriktion med åndenød, anafylaktisk shock, allergisk vaskulitis.
o Nedsættelse af natriumindholdet i blodet, forstørrelse af den mandlige brystkirtel.

Ikke kendt:
Lav magnesiumindhold i blodet (hypomagnesiæmi) (se afsnit 2 "Speciel forsigtighed ved indtagelse").

Informér venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation.

5. Hvordan opbevares Omeprazol AL 20 mg?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge denne medicin efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakken efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C.
Bortskaf ikke Medicin i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Yderligere information
Hvad Omeprazol AL 20 mg indeholder
Den aktive bestanddel er Omeprazol. 1 enterotablet indeholder 20 mg Omeprazol. Øvrige bestanddele er: Betadex, Carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), Glycerolmono/diacetatmonoalkanoat (C16 - C20), Hypromellosephthalat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Majsstivelse, Jern(II,III)oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Hvordan Omeprazol AL 20 mg ser ud, og indholdet af pakken
Runde, lysegrå, enterotabletter. Tabletten må ikke deles.
Omeprazol AL 20 mg fås i pakninger med 7 og 14 enterotabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i august 2012.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato for bearbejdning: 12/2014

Anvendelsesområder: til behandling af halsbrand og sur opkogning.