Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Omacor 1000 mg bløde kapsler. Aktiv bestanddel: Omega-3-fettsyreethylester 90. Indikationsområder: til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af bestemte former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætforanstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekeren.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Omacor 1000 mg bløde kapsler
Aktiv bestanddel: Omega-3-fettsyreethylester 90

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er blevet ordineret til dig personligt. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade andre, selvom de har samme symptomer som dig.
• Hvis nogen af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Omacor?
3. Sådan skal Omacor tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan skal Omacor opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?

Omacor indeholder højrensede, flerumættede omega-3-fettsyrer. Omacor tilhører en gruppe af såkaldte kolesterin- og triglyceridsænkende midler. Omacor anvendes til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af bestemte former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætforanstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Omacor?

Omacor må ikke tages, hvis du er allergisk (overfølsom) over for den aktive bestanddel eller en af de øvrige bestanddele i Omacor (se under "Vigtige informationer om bestemte øvrige bestanddele" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger"). Hvis dette punkt gælder dig, bør du ikke tage Omacor og spørge din læge til råds.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Omacor er påkrævet:

• hvis du skal opereres, eller hvis du har været det for nylig.
• hvis du for nylig har lidt en skade (traume).
• hvis du har problemer med dine nyrer.
• hvis du lider af diabetes (sukkersyge), der ikke er optimalt behandlet.
• hvis du har problemer med din lever. Din læge vil kontrollere mulig påvirkning af Omacor på din lever baseret på blodprøver.

Spørg din læge eller apotek, før du tager Omacor, hvis en af de ovennævnte punkter gælder dig.

Ved indtagelse af Omacor med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Hvis du tager blodfortyndende midler (midler til blodfortynding som f.eks. warfarin), kan det være nødvendigt med yderligere blodprøver og justering af doseringen af det blodfortyndende lægemiddel, om nødvendigt.

Ved indtagelse af Omacor sammen med mad og drikke:
Du bør tage kapslerne i forbindelse med måltider. På den måde reducerer du sandsynligheden for, at der opstår uønskede virkninger i mave-tarmkanalen.

Anvendelse hos ældre:
Hvis du er over 70 år, er der behov for forsigtighed ved indtagelse af Omacor.

Anvendelse hos børn:
Omacor bør ikke anvendes af børn.

Graviditet og amning:
Du bør ikke tage Omacor under graviditet og amning, medmindre din læge mener, det er absolut nødvendigt. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.

Kørsel og betjening af maskiner:
Det er usandsynligt, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele i Omacor:
Omacor kan indeholde sojabønneolie. Hvis du er allergisk over for nødder eller soja, må du ikke tage Omacor.

3. Sådan skal Omacor tages?

Tag Omacor altid nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apotek. Slug kapslerne med et glas vand. Du bør tage kapslerne under måltider for at undgå uønskede virkninger i mave-tarmkanalen. Din læge vil afgøre, hvor længe du skal tage dette lægemiddel.

Dosering efter hjerteanfald:
Den sædvanlige dosis er 1 kapsel om dagen.

Dosering til behandling af forhøjede blodfedtstoffer (højt triglyceridniveau i blodet eller hypertriglyceridæmi):
Den almindelige dagsdosis, som lægen anbefaler, er 2 kapsler. Hvis virkningen er utilstrækkelig, kan dosis fra din læge øges til 4 kapsler om dagen.

Hvis du har taget en større mængde af Omacor, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget en større mængde Omacor end du burde, skal du ikke være bekymret. Det er usandsynligt, at der er behov for særlig behandling. I sådanne tilfælde bedes du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Omacor:
Hvis du har glemt at tage din dagsdosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, medmindre det allerede er tid til den næste dosis. I så fald tager du den næste dosis som vanligt. Tag ikke den dobbelte dosis (to gange den mængde, som lægen har anbefalet), hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Omacor have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Følgende bivirkninger kan forekomme ved anvendelse af dette lægemiddel:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede personer):

• Maveproblemer og fordøjelsesbesvær som oppustethed, smerter, forstoppelse, diarré, dyspepsi, flatulens, opstød og halsbrand
• Kvalme (konstant kvalme) og opkastning

Mindre almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1000 behandlede personer):

• Høje blodsukker værdier
• Urinsyregigt
• Svimmelhed
• Ændring i smagsoplevelsen
• Hovedpine
• Lavt blodtryk
• Næseblod
• Blod i afføringen
• Hududslæt

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10000 behandlede personer):

• Allergiske reaktioner
• Hudirritation (kløe, urtikariasal rash)
• Leversygdomme, med ændrede værdier i visse blodprøver

Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

5. Hvordan skal Omacor opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten efter "Udokumentér til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke ved over 25 °C. Må ikke fryses. Lægemidlet må ikke bortskaffes i kloakken eller husholdningsaffaldet. Spørg din apotek hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Omacor indeholder:
De aktive stoffer er Omega-3-fettsyreethylester 90. 1 blød kapsel indeholder 1000 mg Omega-3-fettsyreethylester 90 med et indhold på 460 mg Icosapent-Ethyl og 380 mg Doconexent-Ethyl (disse stoffer kaldes også flerumættede Omega-3-fettsyrer), inklusive 4 mg RRR-alpha-tokoferol (blandet med en vegetabilsk olie som f.eks. sojabønneolie) som antioxidant. Kapselhulen er lavet af gelatine, glycerol og renset vand.

Hvordan Omacor ser ud, og indholdet af pakningen:
Omacor kapsler er klare bløde gelatinekapsler, der er fyldt med en svagt gullig olie. Omacor er tilgængelig i pakninger med 28 eller 100 bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norge

Samarbejdspartner:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-mail:abbott.arzneimittel@abbott.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2020

Virksomhed: Omega-3-fedtsyreethylester 90. Anvendelsesområder: til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af bestemte former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætiske foranstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.