Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Omacor 1000 mg bløde kapsler. Aktiv ingrediens: Omega-3-fedtsyrerethylester 90. Indikationer: til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætmæssige foranstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Omacor 1000 mg bløde kapsler
Aktiv ingrediens: Omega-3-fedtsyrerethylester 90

Læs hele indlægssedlen nøje, før du begynder at tage dette lægemiddel.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger er generende eller du mærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apoteket.

Denne indlægsseddel omfatter:

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Omacor?
3. Sådan skal Omacor tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Omacor?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?

Omacor indeholder højrensede, flerumættede omega-3-fedtsyrer. Omacor er en del af en gruppe af lægemidler, der kaldes kolesterol- og triglyceridsænkende midler. Omacor anvendes til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætmæssige foranstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Omacor?

Omacor må ikke tages, hvis du er allergisk (overfølsom) over for den aktive ingrediens eller en af de øvrige bestanddele i Omacor (se under "Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger"). Hvis dette gælder for dig, skal du ikke tage Omacor og spørge din læge om råd.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved brug af Omacor:

• hvis du skal have en operation, eller hvis du for nylig har haft en operation.
• hvis du for nylig har lidt en skade (traume).
• hvis du har problemer med dine nyrer.
• hvis du lider af diabetes (sukkersyge), der ikke er optimalt kontrolleret.
• hvis du har leverproblemer. Din læge vil ved blodprøver kontrollere en mulig effekt af Omacor på din lever.

Spørg din læge eller apoteket, før du tager Omacor, hvis en af de ovennævnte punkter gælder for dig.

Ved samtidig brug af Omacor med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, også hvis de er håndkøbsprodukter. Hvis du tager blodfortyndende midler (midler til at reducere blodkoagulation, såsom Warfarin), kan der være behov for yderligere blodprøver og justering af doseringen af blodfortynderen.

Ved indtagelse af Omacor sammen med mad og drikke:
Du bør tage kapslerne med måltider. Dette reducerer risikoen for, at uønskede effekter i mave-tarmkanalen opstår.

Anvendelse hos ældre:
Hvis du er over 70 år, er der behov for særlig forsigtighed ved brug af Omacor.

Anvendelse hos børn:
Omacor bør ikke tages af børn.

Graviditet og amning:
Du bør ikke tage Omacor under graviditet og amning, medmindre din læge anser det for strengt nødvendigt. Spørg din læge eller apotek om råd, inden du tager alle lægemidler.

Kørsel og brug af maskiner:
Det er usandsynligt, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele i Omacor:
Omacor kan indeholde sojabønneolie. Hvis du er allergisk over for nødder eller soja, må du ikke tage Omacor.

3. Sådan skal Omacor tages?

Tag Omacor altid nøjagtigt som din læge har anordnet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Sluk kapslerne med et glas vand. Du bør tage kapslerne med måltider for at undgå uønskede effekter i mave-tarmkanalen. Din læge vil beslutte, hvor længe du skal tage dette lægemiddel.

Dosering efter hjerteanfald:
Den normale dosis er 1 kapsel om dagen.

Dosering til behandling af forhøjet blodfedt (højt triglyceridniveau i blodet eller hypertriglyceridæmi):
Den sædvanlige dagsdosis anbefalet af lægen er 2 kapsler. Hvis effekten er utilstrækkelig, kan doseringen øges af din læge til 4 kapsler om dagen.

Hvis du har taget mere Omacor, end du skulle:
Hvis du ved et uheld har taget en større mængde af Omacor end du skulle, tag det ikke tungt. Det er usandsynligt, at der er behov for en særlig behandling. Kontakt din læge eller apotek i sådanne tilfælde.

Hvis du glemmer at tage Omacor:
Hvis du glemmer at tage din dagsdosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, medmindre det allerede er tid til næste dosis. I så fald tager du den næste dosis som normalt. Tag ikke den dobbelte dosis (dobbelt så meget som den anbefalede dosis af lægen), hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan Omacor have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af dette lægemiddel:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede):

• Maveproblemer og fordøjelsesbesvær som oppustethed i øverste mave, smerte, forstoppelse, diarré, dyspepsi, luft i maven, sure opstød og halsbrand
• Kvalme (nausea) og opkastning

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1000 behandlede):

• Høje blodsukkerniveauer
• Gigt
• Svimmelhed
• Ændring i smagsoplevelsen
• Hovedpine
• Lavt blodtryk
• Næseblod
• Blod i afføringen
• Hududslæt

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10000 behandlede):

• Allergiske reaktioner
• Hudrødme (kløe, nældefeber)
• Leversygdomme med ændrede værdier ved visse blodprøver

Informér venligst din læge eller apotek, hvis nogen af de nævnte bivirkninger er generende for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

5. Sådan opbevares Omacor?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "Sidste anvendelsesdato." Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 25°C. Må ikke fryses. Lægemidlet bør ikke bortskaffes i kloakken eller husholdningsaffaldet. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Omacor indeholder:
De aktive ingredienser er Omega-3-fedtsyrerethylester 90. 1 blød kapsel indeholder 1000 mg Omega-3-fedtsyrerethylester 90 med et indhold på 460 mg Icosapent-ethyl og 380 mg Doconexent-ethyl (disse stoffer kaldes også flerumættede omega-3-fedtsyrer), inklusive 4 mg RRR-alpha-tocopherol (sammenblandet med en planteolie, f.eks. sojabønneolie) som antioxidant. Kapselhulen er lavet af gelatine, glycerol og renset vand.

Hvordan Omacor ser ud, og indholdet i pakken:
Omacor kapsler er gennemsigtige bløde gelatinkapsler fyldt med en svag gul olie. Omacor fås i pakninger med 28 eller 100 bløde kapsler.

Lægemiddelproducent og producent:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norge

Medproducent:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-mail: abbott.arzneimittel@abbott.com

Denne brugerinformation blev sidst opdateret i april 2013.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2020

Aktiv ingrediens: Omega-3 fedtsyreethylester 90. Anvendelsesområder: til forebyggelse efter hjerteanfald, som et supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodlipidniveauer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætmæssige foranstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.