Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Omacor 1000 mg bløde kapsler. Aktivstof: Omega-3-fedtsyreekstrakt 90. Anvendelsesområder: til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodfedtniveauer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætforanstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

Vedrørende risici og bivirkninger, læs venligst indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Omacor 1000 mg bløde kapsler
Aktivstof: Omega-3-fedtsyreekstrakt 90

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, kontakt venligst din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som du.
• Hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Omacor?
3. Sådan skal Omacor tages?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Sådan opbevares Omacor?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Omacor, og hvad anvendes det til?

Omacor indeholder højrensede, flerumættede omega-3-fedtsyrer. Omacor tilhører en gruppe af såkaldte kolesterol- og triglyceridsænkende midler. Omacor anvendes til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodfedtniveauer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætforanstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Omacor?

Omacor må ikke tages, hvis du er allergisk (overfølsom) over for aktivstoffet eller en af de øvrige indholdsstoffer i Omacor (se under "Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger"). Hvis ovenstående gælder for dig, skal du ikke tage Omacor og spørge din læge til råds.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Omacor:

• hvis du skal undergå en operation eller for nylig har været gennem en.
• hvis du for nylig har lidt en skade (traume).
• hvis du har problemer med dine nyrer.
• hvis du lider af diabetes (sukkersyge), som ikke er optimalt indstillet.
• hvis du har problemer med din lever. Din læge vil kontrollere mulig effekt af Omacor på din lever ved blodprøver.

Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager Omacor, hvis nogen af de ovennævnte punkter gælder for dig.

Ved indtagelse af Omacor med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget anvendt dem, selvom det er håndkøbsmedicin. Hvis du tager blodfortyndende midler (midler til at fortynde blodet, f.eks. Warfarin), kan det være nødvendigt med yderligere blodprøver og eventuelt justering af doseringen af det blodfortyndende middel.

Ved indtagelse af Omacor sammen med mad og drikke:
Du bør tage kapslerne til måltiderne. Dette mindsker sandsynligheden for, at der opstår bivirkninger i mave-tarmkanalen.

Anvendelse hos ældre:
Hvis du er over 70 år, er der behov for forsigtighed ved indtagelse af Omacor.

Anvendelse hos børn:
Omacor bør ikke tages af børn.

Graviditet og amning:
Du bør ikke tage Omacor under graviditet og amning, medmindre din læge mener, det er absolut nødvendigt. Spørg din læge eller apotek til råds før indtagelse af alle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Det er usandsynligt, at dette lægemiddel påvirker din evne til at køre bil eller betjene værktøjer eller maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Omacor:
Omacor kan indeholde sojaolie. Hvis du er allergisk over for nødder eller soja, må du ikke tage Omacor.

3. Sådan skal Omacor tages?

Tag Omacor altid præcist som din læge har anordnet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Synk kapslerne med et glas vand. Du bør tage kapslerne til måltiderne for at undgå bivirkninger i mave-tarmkanalen. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal tage dette lægemiddel.

Dosering efter hjerteanfald:
Den sædvanlige dosis er 1 kapsel dagligt.

Dosering til behandling af forhøjede blodfedtniveauer (højt triglyceridniveau i blodet eller hypertriglyceridæmi):
Den sædvanlige dagsdosis, der anbefales af lægen, er 2 kapsler. I tilfælde af utilstrækkelig effekt kan doseringen af din læge øges til 4 kapsler dagligt.

Hvis du har taget en større mængde Omacor, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget en større mængde Omacor, end du burde, skal du ikke bekymre dig. Det er usandsynligt, at der kræves særlig behandling. I sådanne tilfælde bedes du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Omacor:
Hvis du har glemt at tage din dagsdosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, medmindre det allerede er tid til den næste dosis. I så fald skal du tage den næste dosis som normalt. Tag ikke den dobbelte dosis (den dobbelte mængde af den anbefalede dosis fra lægen), hvis du har glemt at tage den sidste dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan Omacor have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Følgende bivirkninger kan forekomme ved anvendelse af dette lægemiddel:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede):

• Maveproblemer og fordøjelsesforstyrrelser som oppustethed, smerter, forstoppelse, diarré, dyspepsi, luft i maven, rap og halsbrand
• Kvalme (nausea) og opkastning

Mindre almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 1000 behandlede):

• Høje blodsukkerniveauer
• Gigt
• Svimmelhed
• Forstyrrelse af smagssansen
• Hovedpine
• Lavt blodtryk
• Næseblod
• Blod i afføringen
• Hududslæt

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10000 behandlede):

• Allergiske reaktioner
• Hudrødme (kløe, nældefeber)
• Leversygdomme, med ændrede værdier ved visse blodprøver

Informér venligst din læge eller apotek, hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation.

5. Sådan opbevares Omacor?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten som "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 25°C. Må ikke fryses. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Omacor indeholder:
De aktive stoffer er Omega-3-fedtsyreekstrakt 90. 1 bløde kapsel indeholder 1000 mg Omega-3-fedtsyreekstrakt 90 med et indhold på 460 mg Icosapent-Ethyl og 380 mg Doconexent-Ethyl (Disse stoffer kaldes også flerumættede omega-3-fedtsyrer.) inklusive 4 mg RRR-alpha-tocopherol (blandet med en planteolie som f.eks. sojaolie) som antioxidant. Kapselskalden er lavet af gelatine, glycerol og renset vand.

Hvordan Omacor ser ud, og indholdet af pakningen:
Omacor kapsler er gennemsigtige bløde gelatinekapsler, der er fyldt med en svagt gullig olie. Omacor fås i pakninger med 28 eller 100 bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norge

Meddistribution:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-mail: abbott.arzneimittel@abbott.com

Denne patientinformation blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2020

Aktiv ingrediens: Omega-3-fedtsyreethylester 90. Anvendelsesområder: til forebyggelse efter hjerteanfald, som supplement til anden standardbehandling og til behandling af visse former for forhøjede blodfedtstoffer (endogen hypertriglyceridæmi), når passende diætmæssige foranstaltninger alene ikke er tilstrækkelige.