Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Olynth Plus 0,1%/5% næsespray, opløsning. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse (rhinitis) og til støtte for heling af slimhinde-skader. Til lindring ved anfaldsvis forekommende løbende næse (rhinitis vasomotorica). Til behandling af nedsat næseåbning efter operationer i næsen; anvendelsen af Olynth Plus i dette indikationområde bør kun ske efter anbefaling fra en læge.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller din apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Olynth Plus 0,1%/5% næsespray, opløsning til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år, til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse (rhinitis) og til støtte for heling af slimhinde-skader.
Aktive stoffer: Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller hvis dit barn ikke føler sig bedre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Olynth Plus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Olynth Plus?
3. Hvordan skal Olynth Plus anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Olynth Plus opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Olynth Plus, og hvad anvendes det til?

Olynth Plus næsespray indeholder Xylometazolinhydrochlorid og Dexpanthenol.

Xylometazolinhydrochlorid medfører en hurtig indsnævring af blodkarrene i næseslimhinden, hvilket resulterer i afsvulmning af næseslimhinden. Dexpanthenol er en afledt af vitamin B5, som fremmer sårheling og beskytter næseslimhinden.

Olynth Plus anvendes:

• til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse (rhinitis) og støtte til heling af slimhinde-skader
• til lindring ved anfaldsvis forekommende løbende næse (rhinitis vasomotorica)
• til behandling af nedsat næseåbning efter operationer i næsen; anvendelsen af Olynth Plus i dette indikationområde bør kun ske efter anbefaling fra en læge.

Dette lægemiddel er beregnet til voksne og børn fra 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Olynth Plus?

Olynth Plus må ikke anvendes:

• hvis du eller dit barn er allergisk over for Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
• hvis der foreligger en tør betændelse i næseslimhinden med skorpedannelse (rhinitis sicca),
• efter kirurgisk fjernelse af hypofysen eller andre operationer, der udsætter hjernehinderne.

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Olynth Plus:

• hvis du eller dit barn behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller andre potentielt blodtryksstignende lægemidler,
• ved forhøjet tryk i øjet, især grøn stær (vinkellukningsglaukom),
• ved alvorlige hjerte- og kredsløbsproblemer, f.eks. Long-QT-syndrom, koronararteriesygdom eller forhøjet blodtryk,
• ved stofskiftesygdomme, f.eks. diabetes mellitus eller hyperthyreoidisme, som kan føre til øget svedtendens, forhøjet kropstemperatur eller hurtigere hjerterytme,
• ved tumor i binyrerne (pheochromocytom),
• ved stofskiftesygdommen porfyri,
• ved forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi).

Hvis en eller flere af ovenstående punkter gælder for dig eller dit barn, skal du tale med din læge eller apoteker, før du anvender dette lægemiddel.

Langvarig anvendelse og misbrug:
Anvendelse ved kronisk forkølelse bør kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for udtynding af næseslimhinden.

Ved fejlanvendelse eller anvendelse af for store mængder kan der opstå systemiske bivirkninger, især hos børn (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?").

En vedvarende brug eller anvendelse af højere doser kan føre til en kronisk hævelse og til sidst til atrofi af næseslimhinden. Direkte kontakt af lægemidlet med øjnene bør undgås.

Børn:
Langvarig anvendelse og overdosis, især hos børn, bør undgås.

Olynth Plus 0,1% / 5% er kun egnet til brug hos børn fra 6 år. For børn under 6 år er der andre lægemidler med en lavere mængde aktiv ingrediens til rådighed. Overvåg altid brugen af lægemidlet hos børn under 12 år.

Anvendelse af Olynth Plus sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Ved samtidig brug af Olynth Plus og visse humørforbedrende lægemidler (monoaminoxidasehæmmere af Tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt blodtryksstignende lægemidler kan der opstå forhøjet blodtryk pga. virkninger på hjerte-kredsløbs-systemet.

Ved samtidig brug af Olynth Plus og andre lægemidler, der indeholder sympatomimetika (hoste- og forkølelsesmidler til behandling af tilstoppet næse såsom Pseudoephedrin, Ephedrin, Phenylephrin, Oxymetazolin, Xylometazolin, Tramazolin, Naphazolin eller Tuaminoheptan), kan bivirkningerne på hjerte-kredsløbs- og centralnervesystemet forstærkes. Blodtryksænkende lægemidler (f.eks. Methyldopa) må ikke anvendes sammen med Xylometazolin pga. den blodtryksstignende virkning af Xylometazolin.

Spørg din læge før brug af Olynth Plus, hvis du bruger et af de nævnte lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, da sikkerhedsdata for gravide kvinder mangler. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da det ikke er kendt, om Xylometazolinhydrochlorid går over i modermælk.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved korrekt brug forventes der ikke nogen påvirkninger.

3. Hvordan skal Olynth Plus anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis til voksne er efter behov op til 3 x dagligt et sprøjt i hver næsebor, medmindre andet er ordineret af lægen. Dette lægemiddel må ikke anvendes i mere end 7 dage. Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, skal du kontakte din læge. En ny anvendelse bør først finde sted efter flere dages pause.

Hvis dit barn ikke føler sig bedre efter 3 dage, skal du kontakte en læge.

Anvendelsesmåde:
Olynth Plus er beregnet til anvendelse i næsen.

Fjern først beskyttelseshætten. Pump før første anvendelse 5 gange, indtil der dannes en jævn spray. Hvis sprayen ikke har været brugt i lang tid, skal den pumpes 2 gange før anvendelse.

Før sprøjtedyse ind i et næsebor så lodret som muligt og pump 1 gang. Inden sprøjtning inhaleres der let gennem næsen. Gentag processen om nødvendigt for det andet næsebor. Tør sprøjtedyse med et papirhåndklæde efter hver brug, og sæt beskyttelseshætten på igen.

Af hygiejniske grunde og for at undgå overførsel af sygdomsfremkaldende mikroorganismer bør hver sprayflaske kun anvendes af én person.

Anvendelse hos børn:
Den anbefalede dosis til børn over 6 år er efter behov op til 3 x dagligt et sprøjt i hvert næsebor. Varigheden af anvendelsen hos børn skal generelt drøftes med lægen.

Hvis du har anvendt en større mængde Olynth Plus, end du burde:

Hvis du har anvendt en større mængde af dette lægemiddel, end du burde, eller ved et uheld tager en stor mængde af lægemidlet, kan det medføre følgende bivirkninger:

• Pupilindskrænkning (miosis)
• Pupiludvidelse (mydriasis)
• Feber
• Svedtendens
• Huden bliver bleg
• Blåfarvning af læberne (cyanose)
• Kvalme
• Kramper
• Hjerte- og kredsløbsforstyrrelser, f.eks. hurtigere hjerteslag, langsommere hjerteslag, hjerterytmeforstyrrelser, kredsløbskollaps, hjertestop eller forhøjet blodtryk (hypertension)
• Lungefunktionsforstyrrelser (lungesvulst, åndedrætsbesvær)
• Psykiske lidelser
• Derudover kan døsighed, nedsat kropstemperatur, nedsat hjertefrekvens samt blodtryksfald, åndedrætsstop og bevidstløshed (komapatologi) forekomme.

Hvis du bemærker et af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du glemmer at anvende Olynth Plus:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
- Hjertebanken (mærkbart hjertebanken), hurtigere hjerteslag (takykardi), forhøjet blodtryk (hypertension)

Meget sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Uro, søvnforstyrrelser, træthed (døsighed, sedation), hovedpine, hallucinationer (især hos børn)
• Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier)
• Hævelse af slimhinderne, næseblod efter afsvulmningen aftager
• Kramper (især hos børn)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
- Brænden og tørhed i næseslimhinden, nys

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Sundhedsstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Olynth Plus opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Olynth Plus er holdbar i 6 måneder efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Olynth Plus 0,1% / 5% indeholder:
De aktive stoffer er:
Xylometazolinhydrochlorid og Dexpanthenol. 1 ml næsespray, opløsning, indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid og 50 mg Dexpanthenol.

Én spraydosis á 0,1 ml næsespray, opløsning, indeholder 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid og 5,0 mg Dexpanthenol.

De øvrige ingredienser er:
Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat dodekahydrat og renset vand.

Hvordan Olynth Plus ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs til let gullig opløsning, fri for partikler.

Olynth Plus fås i en pakke med 10 ml næsespray, opløsning, i en HDPE-flaske med sprøjtedyse. 10 ml næsespray, opløsning, er nok til 80 sprøjt.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Famar Health Care Services Madrid SAU
Avda Leganes, 62
28923 Alcorcon (Madrid)
Spanien

eller

Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Tyskland

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i februar 2024.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2025

Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse (rhinitis) og til støtte for heling af slimhindeskader. Til lindring ved anfaldsvise forekommende løbende næse (rhinitis vasomotorica). Til behandling af nedsat næseånding efter kirurgiske indgreb i næsen, anvendelse af Olynth Plus i dette indikationsområde bør kun ske efter anbefaling fra en læge.