Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Olynth 0,1% N forkølelsesspray uden konserveringsmidler, næsespray, opløsning. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis. For at lette sekretafledningen ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuben), i forbindelse med forkølelse.

Læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket om eventuelle risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Olynth 0,1% N forkølelsesspray uden konserveringsmidler, næsespray, opløsning til brug hos skolebørn og voksne, til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for den senere.
• Spørg apoteket, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER OLYNTH 0,1% N FORKØLELSSESPRAY OG HVORDAN BLIVER DET BRUGT?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Olynth 0,1% N forkølelsesspray?
3. Sådan anvendes Olynth 0,1% N forkølelsesspray?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Olynth 0,1% N forkølelsesspray?
6. INDHOLD AF PAKKENS INDEHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER OLYNTH 0,1% N FORKØLELSSESPRAY OG HVORDAN BLIVER DET BRUGT?

Olynth 0,1% N forkølelsesspray er et forkølelsesmiddel (rhinologikum, alfa-sympatomimetika).
Den aktive ingrediens xylometazolinhydrochlorid har vaskulære sammentrækkende egenskaber, hvilket fører til en afsvulmning af næseslimhinden.

Anvendelsesområde:
Olynth 0,1% N forkølelsesspray anvendes:

• til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis.
• til at lette sekretafløbet ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuben) i forbindelse med forkølelse.

Olynth 0,1% N forkølelsesspray er beregnet til skolebørn fra 6 år og voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Olynth 0,1% N forkølelsesspray?

Olynth 0,1% N forkølelsesspray må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for xylometazolinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en tør betændelse i næseslimhinden med skorpeformation (rhinitis sicca).
• hos spædbørn og børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Olynth 0,1% N forkølelsesspray,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminooxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre lægemidler, der kan hæve blodtrykket.
• hvis du har forhøjet øjentryk, især glaukom.
• hvis du har en alvorlig hjerte-kar-sygdom (f.eks. Long-QT-syndrom, koronarteriesygdom eller forhøjet blodtryk).
• hvis du har en tumor i binyre-barken (f.e. feokromocytom).
• hvis du lider af stofskiftesygdomme som f.eks. hyperthyreose eller diabetes.
• hvis du har en forstørrelse af prostata.

Hvis du lider eller tidligere har lidt af en af de ovennævnte sygdomme, spørg din læge før du bruger Olynth 0,1% N forkølelsesspray. Din læge vil nøje vurdere risici i forhold til fordelene ved at bruge Olynth 0,1% N forkølelsesspray.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at langvarig brug af næsespray kan føre til vedvarende (kronisk) hævelse og endelig til degeneration af næseslimhinden.
Langvarig anvendelse, især hos børn, bør undgås. Anvendelse af højere doser skal kun ske under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,1% N forkølelsesspray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ved samtidig anvendelse af Olynth 0,1% N forkølelsesspray og

• visse stemningsoplysende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromintypen eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtrykshævende lægemidler

kan der opstå forhøjet blodtryk på grund af deres virkning på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Olynth 0,1% N forkølelsesspray bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser vedrørende virkningerne på det ufødte barn.

Amning:
Brug under amning bør undgås, da det ikke er kendt, om aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter overgår i modermælken.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved langvarig brug eller højere dosering af Olynth 0,1% N forkølelsesspray kan der ikke udelukkes virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktionen eller nervesystemet. I sådanne tilfælde kan evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner være nedsat. Vær især opmærksom på, at alkohol kan forværre din køreevne!

3. HVIDANDE OLYNTH 0,1% N FORKØLELSSESPRAY BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er efter behov op til 3 gange dagligt én spray i hver næsebor. Overskrid ikke den anbefalede dosering og anvendelsestid!

Anvendelsesmåde:
Olynth 0,1% N forkølelsesspray er beregnet til brug i næsen (nasal brug).

Fjern beskyttelseshætten. Pump flere gange før første brug, indtil der kommer en jævn sprøjtetåge. Sprayen er klar til brug ved efterfølgende anvendelser. Hold sprayflasken så lodret som muligt og pump én gang pr. næsebor. Indånd let gennem næsen under sprøjteprocessen. Af hygiejniske grunde skal sprøjtehovedet tørres af efter hver anvendelse, og beskyttelseshætten sættes på igen.

Anvendelsens varighed:
Brug ikke Olynth 0,1% N forkølelsesspray uden lægeligt råd i mere end 7 dage. En ny anvendelse bør kun finde sted efter en pause på flere dage. Spørg altid lægen om brugstid for børn.

Anvendelse ved kronisk forkølelse må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for skader på næseslimhinden.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Olynth 0,1% N forkølelsesspray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Olynth 0,1% N forkølelsesspray end anbefalet:

Ved en overdosis, kontakt straks din læge. Forgiftninger kan opstå ved betydelige overdoseringer eller utilsigtet indtagelse.

Følgende symptomer kan optræde:

• Angst, ophidselse, hallucinationer, kramper,
• nedsat kropstemperatur, ligegyldighed, døsighed, koma,
• udvidelse eller indsnævring af pupillerne,
• kvalme, opkastning,
• bleghed i huden,
• feber, sveden, bleghed,
• uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, for hurtig eller for langsom hjerterytme, hjertestop,
• forhøjet blodtryk eller choksymptomer,
• væskeansamling i lungevæv,
• åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn forekommer der ofte kramper og koma, langsom hjerteslag, åndedrætsstopp og en stigning i blodtrykket, som kan efterfølges af et fald i blodtrykket, efter en overdosering.

Ved forgiftninger er overvågning og behandling på hospital nødvendig.

Hvis du glemmer at anvende Olynth 0,1% N forkølelsesspray:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt med den forskrevne eller ovenfor beskrevne dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FORECOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men alle vil ikke opleve dem.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hovedpine, søvnløshed, træthed.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forvrænget opfattelse (halucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper, især hos børn.
• Forbrænding eller tørhed i næseslimhinden.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES OLYNTH 0,1% N FORKØLELSSESPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25ºC.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Olynth 0,1% N forkølelsesspray holdbar i 12 måneder.

Bortskaf aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere anvender det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKENS INDEHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad indeholder Olynth 0,1% N forkølelsesspray:

Den aktive ingrediens er:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige indholdsstoffer er:
Natriumhyaluronat, sorbitol (Ph. Eur.), glycerol [vegetabilsk], natriummonohydrogenphosphat dihydrat (Ph. Eur.), natriumsulfat, natriumchlorid, vand til injektionsbrug.

Hvordan Olynth 0,1% N forkølelsesspray ser ud, og indholdet af pakningen:
Olynth 0,1% N forkølelsesspray er en klar farveløs til let gul opløsning og fås i hvide 10 ml plastflasker med en doseringspumpe. 10 ml næsespray, opløsning er tilstrækkelig til 55 sprøjt.

Pharmaceuticals og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken

eller:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avenida de Leganes, 62
28923 Alcorcon-Madrid
Spanien

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i januar 2022.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2025

Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Indikationer: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis. Til lettelse af sekretafløbet ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i det tubære mellemøre) i forbindelse med forkølelse.