Vigtige meddelelser (obligatoriske oplysninger):

Olynth 0,1% forkølelsesspray, næsespray. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Indikationer: til aflæsning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsmæssigt forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk næse (allergisk rhinitis) samt til at lette dræning af sekret ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuba auditiva) i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs vedrørende risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Olynth 0,1% forkølelsesspray, næsespray, opløsning, til brug hos skolebørn og voksne, til aflæsning af næseslimhinden ved forkølelse
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER OLYNTH 0,1% FORKØLELSEN DOSERSPRAY, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Olynth 0,1% forkølelsesspray?
3. HVORDAN SKAL OLYNTH 0,1% FORKØLELSENS DOSERSPRAY ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES OLYNTH 0,1% FORKØLELSENS DOSERSPRAY?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER OLYNTH 0,1% FORKØLELSEN DOSERSPRAY, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Olynth 0,1% forkølelsesspray er et forkølelsesmiddel (Rhinologikum, alpha-sympathomimetikum).

Den aktive substance Xylometazolinhydrochlorid har vasokonstriktive egenskaber og forårsager dermed en aflæsning af næseslimhinden.

Indikationer:

Olynth 0,1% forkølelsesspray anvendes:

• til aflæsning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsmæssigt forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk næse (allergisk rhinitis).
• til at lette dræningen af sekret ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuba auditiva) i forbindelse med forkølelse.

Olynth 0,1% forkølelsesspray er beregnet til skolebørn og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER OLYNTH 0,1% FORKØLELSENS DOSERSPRAY?

Olynth 0,1% forkølelsesspray må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for Xylometazolinhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har tør betændelse i næseslimhinden med skorpe (rhinitis sicca).
• hos spædbørn og børn under 6 år.

Olynth 0,1% forkølelsesspray indeholder 0,028 mg benzalkoniumchlorid pr. spray. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må du ikke anvende Olynth 0,1% forkølelsesspray, hvis du har en kendt overfølsomhed over for dette stof.

Advarselsinformation og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du anvender Olynth 0,1% forkølelsesspray,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforøgende lægemidler.
• hvis du har forhøjet øjetryk, især vinkellukningsglaukom.
• hvis du har en alvorlig hjerte-kar-sygdom (f.eks. lang QT-syndrom, koronararteriesygdom eller hypertension [forhøjet blodtryk]).
• hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme som f.eks. hyperthyreose eller diabetes.
• hvis du har en forstørrelse af prostata.

Hvis du lider af en af de nævnte sygdomme, eller har lidt af dem før, så spørg din læge, før du anvender Olynth 0,1% forkølelsesspray. Din læge vil omhyggeligt veje risiciene mod fordelene ved at anvende Olynth 0,1% forkølelsesspray.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at en langsigtet brug af slimhindeforkølende lægemidler kan føre til vedvarende (kronisk) hævelse og endelig til at reducere næseslimhinden.

Langvarig anvendelse, især hos børn, bør undgås. Anvendelse med højere doser må kun ske under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,1% forkølelsesspray sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ved samtidig brug af Olynth 0,1% forkølelsesspray og

• visse humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromintypen eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtryksforøgende lægemidler

kan der opstå en forhøjelse af blodtrykket på grund af deres virkning på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Olynth 0,1% forkølelsesspray bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser vedrørende det ufødte barn.

Amning:
Anvendelse under amning bør undgås, da det ikke er kendt, om den aktive ingrediens eller dens nedbrydningsprodukter overgår i modermælken.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Ved længerevarende anvendelse eller højere dosering af Olynth 0,1% forkølelsesspray kan der ikke udelukkes virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner eller nervesystemet. I disse tilfælde kan evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner være nedsat. Vær især opmærksom på, at alkohol yderligere kan forringe din køre dygtighed!

Olynth 0,1% forkølelsesspray indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længere anvendelse. Informer din læge eller apoteker, hvis du oplever ubehag ved anvendelse af Olynth 0,1% forkølelsesspray.

3. HVORDAN SKAL OLYNTH 0,1% FORKØLELSENS DOSERSPRAY ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Hos skolebørn og voksne kan du injicere op til 3 gange dagligt 1 spray Olynth 0,1% forkølelsesspray i hver næsebor.

Overskrid ikke den anbefalede dosis og anvendelsestid!

Anvendelsesmetode:
Olynth 0,1% forkølelsesspray er beregnet til anvendelse i næsen (nasal anvendelse).

Fjern venligst beskyttelseshætten. Pump flere gange før første anvendelse, indtil en jævn sprayingsky dannes. Sprayen er klar til brug ved de efterfølgende anvendelser. Hold sprayflasken så lodret som muligt, og pump én gang pr. næsebor. Indånd let gennem næsen under sprayprocessen. Af hygiejniske grunde skal sprøjtehovedet tørres af efter hver anvendelse, og beskyttelseshætten skal sættes på igen.

Varighed af brug:
Anvend Olynth 0,1% forkølelsesspray uden lægelig rådgivning i højst 7 dage. En genanvendelse bør først ske efter flere dages pause. Lægen bør altid spørges angående anvendelsestid hos børn.

Anvendelse ved kronisk forkølelse må kun ske under lægelig kontrol på grund af risikoen for, at næseslimhinden skrumper.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Olynth 0,1% forkølelsesspray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Olynth 0,1% forkølelsesspray, end du skulle:

Ved overdosering skal du straks informere din læge. Forgiftninger kan opstå ved betydelig overdosering eller utilsigtet indtagelse:
Det kliniske billede af en forgiftning med Olynth 0,1% forkølelsesspray kan være forvirrende, da der kan være faser med stimulation og faser med undertrykkelse af centralnervesystemet og hjerte-kar-systemet.

Symptomer på stimulation af centralnervesystemet inkluderer angstfølelser, ophidselse, forskydning af opfattelse og krampeanfald. Symptomer som følge af hæmning af centralnervesystemet inkluderer nedsat kropstemperatur, ligegyldighed, døsighed og koma.

Følgende symptomer kan forekomme:

• Udvidelse eller indsnævring af pupillerne,
• Kvalme, opkast,
• Blåfarvning af huden,
• Feber, svedtendens, bleghed,
• Uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, for hurtig eller for langsom hjerterytme, hjertestop,
• Forhøjelse eller choklignende sænkning af blodtrykket,
• Væskeophobning i lungevævet,
• Åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn kan overdosis ofte føre til centralnervøse effekter med anfald og koma, langsom hjerterytme, åndedrætsstop samt en stigning i blodtrykket, der kan efterfølges af et fald i blodtrykket.

Ved forgiftninger er overvågning og behandling på hospital nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende Olynth 0,1% forkølelsesspray:
Anvend ikke dobbelt dosering, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt anvendelsen i den ordinerede eller ovenfor beskrevne dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hovedpine, søvnløshed, træthed.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forskydning af opfattelse (hallucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Krampeanfald, især hos børn.
• Brændende eller tørhed i næseslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagenturs afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES OLYNTH 0,1% FORKØLELSENS DOSERSPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og flasken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Olynth 0,1% forkølelsesspray holdbar i 12 uger.

Bortskaf aldrig lægemidler via din kloak (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere skal anvende det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Flere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Olynth 0,1% forkølelsesspray indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid-opløsning, natrium-EDTA (Ph. Eur.), natriumchlorid, natrium-dihydrogenphosphat-dihydrat, natrium-monohydrogenphosphat-dihydrat (Ph. Eur.), sorbitol-opløsning 70% (ikke-kristalliserende) (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Olynth 0,1% forkølelsesspray ser ud, og indholdet i pakningen:
Olynth 0,1% forkølelsesspray er en klar, farveløs opløsning og fås i brun 10 ml og 15 ml glasflasker med en doseringspumpe.

Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i september 2024.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 04/2025

Aktivstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk næse (allergisk rhinitis) samt til lettelse af sekretafledningen ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katar i det eustakiske rør) i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid.