Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Olynth 0,1% Forkølelsesspray, næsespray. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afschwellning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis tilbagevendende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis (allergisk næse) samt til lettelse af sekretafledning ved betændelse i bihulerne og ved mellemørebetændelse (katarrh i tubae auditiva) i forbindelse med forkølelse. Advarsler: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Olynth 0,1% Forkølelsesspray, næsespray, opløsning, til brug hos skolebørn og voksne, til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse.
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er OLYNTH 0,1% Forkølelsesspray, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger OLYNTH 0,1% Forkølelsesspray?
3. Hvordan skal du bruge OLYNTH 0,1% Forkølelsesspray?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares OLYNTH 0,1% Forkølelsesspray?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER OLYNTH 0,1% FORKØLELSENSDOSERSPRAY, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Olynth 0,1% Forkølelsesspray er et forkølelsesmiddel (rimologikum, alfa-sympathomimetikum).

Den aktive ingrediens, Xylometazolinhydrochlorid, har vasokonstriktive egenskaber og medfører dermed afsvulmning af næseslimhinden.

Anvendelsesområder:

Olynth 0,1% Forkølelsesspray anvendes:

• til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis tilbagevendende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk næse (allergisk rhinitis).
• til lettelse af sekretafledning ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tubae auditiva) i forbindelse med forkølelse.

Olynth 0,1% Forkølelsesspray er beregnet til skolebørn og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER OLYNTH 0,1% FORKØLELSENSDOSERSPRAY?

Olynth 0,1% Forkølelsesspray må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk overfor Xylometazolinhydrochlorid eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en tør betændelse i næseslimhinden med skorpedannelse (rhinitis sicca).
• hos spædbørn og børn under 6 år.

Olynth 0,1% Forkølelsesspray indeholder 0,028 mg benzalkoniumchlorid pr. spray. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må du ikke anvende Olynth 0,1% Forkølelsesspray, hvis du er kendt for at have en overfølsomhed over for denne substans.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Olynth 0,1% Forkølelsesspray,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler.
• hvis du har forøget øjetryk, især vinkelsløjfe-glaukom.
• hvis du har en svær hjerte-kar-sygdom (f.eks. Long-QT syndrom, koronar hjertesygdom eller hypertension [forhøjet blodtryk]).
• hvis du har en tumor i binyremarv (fæokromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme som f.eks. overdreven aktivitet af skjoldbruskkirtlen (hyperthyroidisme) eller diabetes.
• hvis du har forstørrelse af prostata (prostata).

Hvis du lider af eller har lidt af en af de ovennævnte tilstande, så spørg din læge, før du bruger Olynth 0,1% Forkølelsesspray. Din læge vil omhyggeligt vurdere risici i forhold til fordele ved at bruge Olynth 0,1% Forkølelsesspray.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at en langvarig brug af slimhindesvulmundspray kan føre til vedvarende (kronisk) svulning og i sidste ende til reduktion af næseslimhinden.

Langvarig brug, især hos børn, bør undgås. Brug af højere dosering bør kun ske under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,1% Forkølelsesspray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget nylig andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ved samtidig anvendelse af Olynth 0,1% Forkølelsesspray og

• visse humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtrykshøvende lægemidler

kan der opstå en stigning i blodtrykket på grund af deres virkning på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Olynth 0,1% Forkølelsesspray bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser om det ufødte barn.

Amning:
Brug under amning bør undgås, da det ikke er kendt, om den aktive ingrediens eller dens nedbrydningsprodukter går over i modermælken.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Ved længerevarende brug eller højere dosering af Olynth 0,1% Forkølelsesspray kan der ikke udelukkes virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner eller nervesystemet. I disse tilfælde kan evnen til at føre et motorkøretøj og betjene maskiner være nedsat. Vær især opmærksom på, at alkohol forværres evnen til at føre køretøj!

Olynth 0,1% Forkølelsesspray indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længere anvendelse. Informér din læge eller apotek, hvis du oplever ubehag ved anvendelse af Olynth 0,1% Forkølelsesspray.

3. HVORDAN SKAL OLYNTH 0,1% FORKØLELSENSDOSERSPRAY BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel enten nøjagtigt som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Børn i skolealder og voksne kan indgive op til 3 x dagligt 1 spray Olynth 0,1% Forkølelsesspray i hver næsebor.

Overskrid ikke den anbefalede dosering og anvendelsestid!

Hvordan man bruger det:
Olynth 0,1% Forkølelsesspray er beregnet til anvendelse i næsen (næs anvendelse).

Fjern beskyttelseshætten. Pump flere gange, før første anvendelse, indtil en jævn spraydamp stråler ud. Sprayflasken er straks klar til brug, så snart yderligere anvendelser. Hold doseringssprayflasken så lodret som muligt, og pump én gang pr. næsebor. Indånd let gennem næsen under sprayprocessen. Af hygiejniske grunde skal sprayhovedet tørres af efter hver anvendelse, og beskyttelseshætten sættes på igen.

Varighed af anvendelse:
Brug Olynth 0,1% Forkølelsesspray uden lægeligt tilsyn i ikke længere tid end 7 dage. En ny anvendelse bør først finde sted efter en pause på flere dage. Varigheden af anvendelsen hos børn bør generelt spørges til lægen.

Anvendelsen ved kronisk rhinitis må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for svind af næseslimhinden.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Olynth 0,1% Forkølelsesspray er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Olynth 0,1% Forkølelsesspray, end du bør:

I tilfælde af overdosering skal du straks informere din læge. Forgiftning kan forekomme ved væsentlig overdosering eller ved et uheld at tage lægemidlet: det kliniske billede af en forgiftning med Olynth 0,1% Forkølelsesspray kan være forvirrende, da der kan forekomme faser med stimulation, der skifter med faser af depression af det centrale nervesystem og det kardiovaskulære system.

Symptomer på centralnervesystemets stimulation kan være angst, ophidselse, forvrænging af virkeligheden og kramper. Symptomer som følge af hæmning af det centrale nervesystem kan være: nedsat kropstemperatur, apati, døsighed og koma.

Følgende symptomer kan optræde:

• Udvidelse eller sammentrækning af pupillerne,
• Kvalme, opkastning,
• Blåfarvning af huden,
• Feber, sved, bleghed,
• Uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, for hurtig eller for langsom hjerterytme, hjertestop,
• Forhøjelse eller choksymptomer på nedsættelse af blodtrykket,
• Væskeansamling i lungevævet,
• Åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn opstår der ofte centrale nervesystemseffekter med kramper og koma, langsom hjerterytme, åndedrætsstop, samt en forhøjelse i blodtrykket, som kan være efterfulgt af et blodtryksfald efter en overdosering.

Ved forgiftninger kræves overvågning og behandling på hospitalet.

Hvis du har glemt at anvende Olynth 0,1% Forkølelsesspray:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt din forrige dosering. Fortsæt med at anvende den angivne eller beskreven dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du henvende dig til din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det betyder ikke, at alle får dem.

Sjældent (kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede):

• Forstærket slimhinde-swelling efter aktions ophør.
• Næseblod, nysen.
• Virker på hjerte og kredsløb, eks. hjertebanken, pulsforøgelse, stigning i blodtrykket.
• Overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Meget sjældent (kan ramme op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Vragesyn (hallucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper, især hos børn.
• Brændende eller tørhed i næseslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU OLYNTH 0,1% FORKØLELSENSDOSERSPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af pakningen og flasken efter "før udløb". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25 °C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning kan Olynth 0,1% Forkølelsesspray opbevares i 12 uger.

Smid aldrig medicin ud gennem afløbet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere anvender det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Olynth 0,1% Forkølelsesspray indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid opløsning, Natriumethylendiamintetraeddikesyre (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat-dihydrat, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat (Ph. Eur.), Sorbitol-opløsning 70% (ikke-kristalliserende) (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Olynth 0,1% Forkølelsesspray ser ud og indholdet af pakken:
Olynth 0,1% Forkølelsesspray er en klar, farveløs løsning og fås i brune 10 ml og 15 ml glasflasker med en doseringspumpe.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Farmaceutisk producent og fremstillingssted:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis) www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrig

Denne indlægsseddel er sidst revideret i september 2024.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger i indlægssedlen
Stand: 04/2025

Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvise løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis samt til lettelse af sekretdræning ved betændelse i bihulerne og ved mellemørebetændelse (katar i det tympaniske rør) i forbindelse med forkølelse. Advarsler: Indeholder benzalkoniumchlorid.