Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Olynth 0,1% Snueopløsning Næsedråber. Aktiv ingrediens: Xylometazolinchlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved snue, anfaldsvis fremtrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk snue (allergisk rhinitis). Til lettelse af sekretionens dræning ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuben) i forbindelse med snue. Advarselsoplysninger: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs brugsanvisningen for at få oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din apoteker.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Olynth 0,1% Snueopløsning Næsedråber til brug hos skolebørn og voksne, til afsvulmning af næseslimhinden ved snue
Aktiv ingrediens: Xylometazolinchlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anfaldt.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Olynth 0,1% Snueopløsning, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Olynth 0,1% Snueopløsning?
3. Sådan anvendes Olynth 0,1% Snueopløsning?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Olynth 0,1% Snueopløsning?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Olynth 0,1% Snueopløsning, og hvad anvendes det til?

Olynth 0,1% Snueopløsning er et snuemiddel (Rhinologikum, Alpha-sympathomimetikum).

Den aktive ingrediens Xylometazolinchlorid har kartræk og medfører dermed afsvulmning af næseslimhinden.

Anvendelsesområder:

Olynth 0,1% Snueopløsning anvendes:

• til afsvulmning af næseslimhinden ved snue, anfaldsvis fremtrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk snue (allergisk rhinitis).
• til lettelse af sekretionens afløb ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tuben) i forbindelse med snue.

Olynth 0,1% Snueopløsning er beregnet til skolebørn og voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Olynth 0,1% Snueopløsning?

Olynth 0,1% Snueopløsning må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for Xylometazolinchlorid eller et af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af tør betændelse i næseslimhinden med skorpe (Rhinitis sicca).
• hos spædbørn og børn under 6 år.

Olynth 0,1% Snueopløsning indeholder 0,004 mg benzalkoniumchlorid per dråbe. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må du ikke anvende Olynth 0,1% Snueopløsning, hvis du har en kendt overfølsomhed over for denne substans.

Advarsler og forholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, inden du anvender Olynth 0,1% Snueopløsning,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler.
• hvis du har forhøjet intraokulært tryk, især vinkellukningsglaukom.
• hvis du har en alvorlig hjerte-kar-sygdom (f.eks. Long-QT-syndrom, koronar hjertesygdom eller forhøjet blodtryk [hypertension]).
• hvis du har en tumor i binyrerne (pheochromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme såsom f.eks. overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme) eller diabetes mellitus.
• hvis du har en forstørrelse af prostatakirtlen (prostata).

Hvis du lider af en af de ovennævnte sygdomme eller har lidt tidligere, bør du tale med din læge, inden du anvender Olynth 0,1% Snueopløsning. Din læge vil omhyggeligt vurdere risici i forhold til fordelene ved at anvende Olynth 0,1% Snueopløsning.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at en vedvarende brug af slimhindeafsvulmende snuemidler kan føre til vedvarende (kronisk) hævelse og til sidst nedbrydning af næseslimhinden.

Langvarig anvendelse, især hos børn, bør undgås. Anvendelse med højere doser må kun ske under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,1% Snueopløsning sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, har taget nyligt andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ved samtidig anvendelse af Olynth 0,1% Snueopløsning og:

• visse humørfremmende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtryksforhøjende lægemidler

kan der opstå en forhøjelse af blodtrykket som følge af deres virkning på hjerte- og kredsløbsfunktionerne.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd hos din læge eller apotek, inden du anvender denne medicin.

Graviditet:
Olynth 0,1% Snueopløsning bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser vedrørende det ufødte barn.

Amning:
Anvendelse under amning bør undgås, da det ikke er kendt, om den aktive ingrediens eller dens nedbrydningsprodukter overgår i modermælken.

Færdighed til at føre køretøjer og betjene maskiner:
Ved længere anvendelse eller højere dosering af Olynth 0,1% Snueopløsning kan der ikke udelukkes virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner eller nervesystemet. I disse tilfælde kan evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner være nedsat. Vær særlig opmærksom på, at alkohol kan forværre din evne til at føre køretøjer!

Olynth 0,1% Snueopløsning indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længere anvendelse. Informer din læge eller apotek, hvis du oplever ubehag ved brugen af Olynth 0,1% Snueopløsning.

3. Sådan anvendes Olynth 0,1% Snueopløsning?

Anvend denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Hos skolebørn og voksne kan du indføre op til 3 x dagligt 1 til 2 dråber Olynth 0,1% Snueopløsning i hver næsebor. Overskrid ikke den anbefalede dosis og anvendelsesvarighed!

Anvendelsesmåde:
Olynth 0,1% Snueopløsning er beregnet til anvendelse i næsen (nasal anvendelse).

Ved anvendelse, læg hovedet let tilbage. For ikke at suge næsesekret ind, skal gummistopperen kun løsnes efter at pipetten er trukket ud af næsen.
Sørg for at tørre pipetten af efter hver anvendelse.

Anvendelsens varighed:
Anvend ikke Olynth 0,1% Snueopløsning uden lægeligt råd i længere tid end 7 dage. En ny anvendelse må kun ske efter en pause på flere dage. Lægen bør generelt spørges vedrørende anvendelsestiden hos børn.

Brug af Olynth 0,1% Snueopløsning ved kronisk snue må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for nedbrydning af næseslimhinden.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Olynth 0,1% Snueopløsning er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Olynth 0,1% Snueopløsning, end du burde:

Ved en overdosis skal du straks kontakte din læge. Forgiftninger kan forekomme ved betydelig overdosis eller utilsigtet indtagelse.

Det kliniske billede af en forgiftning med Olynth 0,1% Snueopløsning kan være forvirrende, da faser med stimulation kan veksle med faser af nedsættelse af det centrale nervesystem og hjerte-kredsløbssystemet.

Symptomer på stimulation af det centrale nervesystem er angst, ophidselse, falsk opfattelse og kramper. Symptomer som følge af hæmning af det centrale nervesystem er nedsat kropstemperatur, ligegyldighed, søvnighed og koma.

Følgende symptomer kan opstå:

• Udvidelse eller indsnævring af pupillerne,
• Kvalme, opkastning,
• Blåfarvning af huden,
• Feber, sved, blekhed,
• Uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, for hurtig eller for langsom hjertefrekvens, hjertestop,
• Øget eller choksvarende fald i blodtrykket,
• Væskeophobning i lungevævet,
• Åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn opleves der ofte centralt nervøse effekter med kramper og koma, langsomme hjerterytmer, åndedrætsstop samt forhøjelse af blodtrykket, som kan efterfølges af fald i blodtrykket efter overdosis.

Ved forgiftninger er overvågning og behandling på hospital nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende Olynth 0,1% Snueopløsning:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt med at anvende i den foreskrevne eller ovenfor beskrevne dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirke):

• Forstærket slimhinde hævelse efter ophør af virkningen.
• Næseblod, nysen.
• Virker på hjerte og kredsløb, f.eks. hjertebanken, pulsen stiger, blodtryk stiger.
• Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinde).

Sædvanligt (kan op til 1 ud af 1.000 behandlede påvirke):

• Hovedpine, søvnløshed, træthed.

Meget sjældent (kan op til 1 ud af 10.000 behandlede påvirke):

• Falsk opfattelse (hallucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper, især hos børn.
• Forbrænding eller tørhed i næseslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelforskningsprogram, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Olynth 0,1% Snueopløsning?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og flasken under "Holdbar til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25°C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Olynth 0,1% Snueopløsning holdbar i 12 uger.

Bortskaffelse af lægemidler sker aldrig gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Derved beskytter du miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Olynth 0,1% Snueopløsning indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Xylometazolinchlorid. 1 ml næsedråber, opløsning indeholder 1 mg xylometazolinchlorid.

De øvrige bestanddele er:
Benzalkoniumchlorid-opløsning, natriumedetat (Ph. Eur.), natriumchlorid, natrium-dihydrogenfosfat-dihydrat, natriummonohydrogenfosfat-dihydrat (Ph. Eur.), sorbitoloplus 70% (ikke-kristallerende) (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Olynth 0,1% Snueopløsning ser ud, og indholdet af pakken:
Olynth 0,1% Snueopløsning er en klar, farveløs opløsning og fås i brune 10 ml og 20 ml glasflasker med pipette, i brune 100 ml glasflasker og i hvide 10 ml plastik sprayflasker. 20 ml glasflaske med pipette er også tilgængelig som 5 x 20 ml bundtforpakning.

Ikke alle pakningsstørrelser bliver muligvis markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrig

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 04/2025

Virkestof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk næse (allergisk rhinitis). For at lette sekretdrænden ved betændelser i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i det tubære mellemøret) i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid.