Vigtige oplysninger (obligatorisk information):

Olynth 0,05% næsespray K børn fra 2 til 6 år næsedråber, opløsning. Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende væskeudskillelse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis (allergisk næsesymptom). For at lette sekretionen ved betændelse i næse-bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i tubae auditivae) i forbindelse med forkølelse. Advarsler: Indeholder Benzalkoniumchlorid.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Olynth 0,05% næsespray K børn fra 2 til 6 år næsedråber, opløsning til brug hos børn fra 2 til 6 år
Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY, OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY?
3. SÅDAN SKAL OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. SÅDAN OPBEVARER DU OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY, OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?

Olynth 0,05% næsespray er et næsesymptom-stillende middel (rhinologikum, alfa-sympatomimetikum).

Aktivstoffet Xylometazolinhydrochlorid har vasokonstriktoriske egenskaber og medfører dermed afsvulmning af næseslimhinden.

Anvendelsesområder:
Olynth 0,05% næsespray anvendes:

• til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende væskeudskillelse (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis.
• til at lette affløb af sekreter ved betændelse i næse-bihulerne samt ved mellemørebetændelse i forbindelse med forkølelse.

Olynth 0,05% næsespray er beregnet til børn mellem 2 og 6 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY?

Olynth 0,05% næsespray må ikke bruges,

• hvis du er allergisk over for Xylometazolinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en tør betændelse i næseslimhinden med skorpeformation (rhinitis sicca).
• hos spædbørn og små børn under 2 år.

Olynth 0,05% næsespray indeholder 0,004 mg Benzalkoniumchlorid pr. dråbe. På grund af indholdet af Benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må du ikke anvende Olynth 0,05% næsespray, hvis du kender til en overfølsomhed mod dette stof.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tale med din læge eller apotek, før du anvender Olynth 0,05% næsespray,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler.
• hvis du har forhøjet øjetryk, især vinkelsluttende glaukom.
• hvis du lider af en alvorlig hjerte-kar-sygdom (f.eks. Long-QT-syndrom, koronararteriesygdom eller hypertension [forhøjet blodtryk]).
• hvis du har en tumor i binyremarven (fæokromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme som f.eks. hyperthyreose eller diabetes.
• hvis du lider af forstørrelse af prostatakirtlen (prostata).

Hvis du har en af de ovennævnte sygdomme eller har haft dem tidligere, spørg din læge, før du bruger Olynth 0,05% næsespray. Din læge vil nøje vurdere risici i forhold til fordelene ved brugen af Olynth 0,05% næsespray.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at vedvarende brug af slimhindefremkaldende næse-lægemidler kan føre til vedvarende (kronisk) hævelse og til sidst til svind af næseslimhinden.

Langvarig brug hos børn bør undgås. Anvendelse ved højere dosering bør kun ske under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,05% næsespray sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotiker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ved samtidig brug af Olynth 0,05% næsespray og:

• visse stemningsforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromin-typen eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtryksforhøjende lægemidler

kan der opstå en stigning i blodtrykket på grund af deres virkning på hjerte- og karsystemet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Olynth 0,05% næsespray bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser vedrørende fosteret.

Amning:
Anvendelse under amning bør undgås, da det ikke vides, om aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter går over i modermælken.

Kørsel og brug af maskiner:
Ved længerevarende brug eller højere doser af Olynth 0,05% næsespray kan der ikke udelukkes virkning på hjerte- og karsystemet eller nervesystemet. I disse tilfælde kan evnen til at køre bil og betjene maskiner være nedsat. Vær særligt opmærksom på, at alkohol yderligere kan forværre din evne til at føre motorkøretøjer!

Olynth 0,05% næsespray indeholder Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længerevarende brug. Informer din læge eller apotek, hvis du føler ubehag ved brug af Olynth 0,05% næsespray.

3. SÅDAN SKAL OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læge eller apoteks instruktioner. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
For børn mellem 2 og 6 år kan du anvende op til 3 x dagligt 1 til 2 dråber Olynth 0,05% næsespray i hver næseåbning.

Overskrid ikke den anbefalede dosis og anvendelsestid!

Anvendelsesmetode:
Olynth 0,05% næsespray er til anvendelse i næsen (nasal brug).

For anvendelsen skal du læne hovedet lidt tilbage. For ikke at suge næse-sekret, skal gummistopperen først frigives efter pipetten er trukket ud af næsen.

Tør pipetten af efter hver anvendelse.

Anvendelsens varighed:
Brug ikke Olynth 0,05% næsespray uden lægelig rådgivning i mere end 7 dage. En ny anvendelse bør kun ske efter en pause på flere dage. Til anvendelsens varighed hos børn bør der altid spørges til lægen.

Anvendelsen ved kronisk rhinitis må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for svind af næseslimhinden.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Olynth 0,05% næsespray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Olynth 0,05% næsespray, end du burde:

Ved overdosering skal du straks informere din læge. Forgiftning kan forekomme ved betydelig overdosering eller utilsigtet indtagelse:
Det kliniske billede ved forgiftning med Olynth 0,05% næsespray kan være forvirrende, da der kan skiftes mellem faser med stimulation og faser med undertrykkelse af centralnervesystemet og hjerte-kar-systemet.

Symptomer på stimulation af centralnervesystemet er angst, ophidselse, falske opfattelser og kramper. Symptomer som følge af hæmning af centralnervesystemet er nedsat kropstemperatur, apati, døsighed og koma.

Følgende symptomer kan optræde:

• Udvidelse eller indsnævring af pupillerne,
• Kvalme, opkastning,
• Blåfarvning af huden,
• Feber, sved, bleghed,
• Uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, for hurtig eller for langsom hjerterytme, hjertestop,
• Øget eller chok-lignende nedsættelse af blodtrykket,
• Væskeophobning i lungevævet,
• Åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn følger der ofte centrale neurale effekter med kramper og koma, langsom hjerterytme, åndedrætsstop samt en forhøjelse af blodtrykket, som kan fora fører til et fald i blodtrykket.

Ved forgiftning er overvågning og behandling på hospitalet nødvendig.

Hvis du har glemt at tage Olynth 0,05% næsespray:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt med at anvende den ordinerede eller ovenfor beskrevne dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hovedpine, søvnløshed, træthed.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Falske opfattelser (hallucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper, især hos børn.
• Forbrænding eller tørhed i næseslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU OLYNTH 0,05% NÆSESPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den sidste anvendelse, der er angivet på den ydre pakning og flasken "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Ikke over 25 °C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Olynth 0,05% næsespray holdbar i 12 uger.

Bortskaf aldrig medicin via spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender den. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Olynth 0,05% næsespray indeholder:
Aktivstof er:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsedråber, opløsning indeholder 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige indholdsstoffer er:
Benzalkoniumchlorid-løsning, natriumedetat (Ph. Eur.), natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriummonohydrogenphosphat-dihydrat (Ph. Eur.), sorbitol-løsning 70% (ikke-krystalliserende) (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Olynth 0,05% næsespray ser ud og indholdet af pakningen:
Olynth 0,05% næsespray er en klar, farveløs opløsning og fås i brune 10 ml glasflasker med en pipette.

Ikke alle pakningsstørrelser vil blive solgt.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: www.olynth.de og oplysninger i indlægssedlen
Dato: 04/2025

Aktiv bestanddel: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, intermitterende rinokur (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis. Til at lette sekretdræn ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i det tubære mellemøre) i forbindelse med forkølelse. Advarselsoplysninger: Indeholder benzalkoniumchlorid.