Vigtige oplysninger (pligtige oplysninger):

Olynth 0,05% forkølelsesspray, næsespray. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulming af næse slimhinde ved forkølelse, anfaldsvis optrædende rinoré (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis (allergisk forkølelse). For at lette sekretdræning ved betændelser i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarr af mellemørets rør) i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Olynth 0,05% forkølelsesspray, næsespray, opløsning til anvendelse hos børn fra 2 til 6 år til afsvulming af næseslimhinde ved forkølelse
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apoteker anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Olynth 0,05% forkølelsesspray, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Olynth 0,05% forkølelsesspray?
3. Sådan skal Olynth 0,05% forkølelsesspray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Sådan opbevares Olynth 0,05% forkølelsesspray?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Olynth 0,05% forkølelsesspray, og hvad anvendes den til?

Olynth 0,05% forkølelsesspray er et middel mod forkølelse (Rhinologikum, Alpha-sympatomimetikum).

Den aktive ingrediens Xylometazolinhydrochlorid har karindskrænkende egenskaber og medfører dermed afsvulmning af næseslimhinden.

Anvendelsesområder:
Olynth 0,05% forkølelsesspray anvendes:

• til afsvulming af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis optrædende rinoré (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis (allergisk forkølelse).
• til lettelse af sekretets strømning ved betændelser i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarr af mellemørets rør) i forbindelse med forkølelse.

Olynth 0,05% forkølelsesspray er beregnet til børn mellem 2 og 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Olynth 0,05% forkølelsesspray?

Olynth 0,05% forkølelsesspray må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for Xylometazolinhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en tør betændelse i næseslimhinden med skorpedannelse (Rhinitis sicca).
• hos spædbørn og småbørn under 2 år.

Olynth 0,05% forkølelsesspray indeholder 0,014 mg benzalkoniumchlorid pr. spray. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel må Olynth 0,05% forkølelsesspray ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for dette stof.

Advarsels- og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Olynth 0,05% forkølelsesspray,

• hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler.
• hvis du lider af forhøjet øjettryk, især vinkellukningsglaukom.
• hvis du lider af alvorlig hjerte-karsygdom (f.eks. Long-QT syndrom, koronar hjertesygdom eller forhøjet blodtryk [hypertension]).
• hvis du har en tumor i binyremarven (fænokromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme såsom overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyreose) eller diabetes.
• hvis du har en forstørrelse af prostatakirtlen (prostata).

Hvis du lider af en af de ovennævnte sygdomme eller har lidt af det tidligere, så spørg din læge inden brug af Olynth 0,05% forkølelsesspray. Din læge vil nøje vurdere risici i forhold til fordelene ved at anvende Olynth 0,05% forkølelsesspray.

Bemærk:
Vær opmærksom på, at langvarig brug af slimhindeafsvulmende forkølelsesmidler kan føre til vedvarende (kronisk) hævelse og til sidst nedbrydning af næseslimhinden.

Langvarig anvendelse hos børn bør undgås. Anvendelse med højere dosering bør kun foretages under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Olynth 0,05% forkølelsesspray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler.

Ved samtidig anvendelse af Olynth 0,05% forkølelsesspray og:

• visse humørforstærkende lægemidler (MAO-hæmmere af tranylcypromintype eller tricykliske antidepressiva) samt
• blodtryksforhøjende lægemidler

kan der opstå en stigning i blodtrykket på grund af deres effekt på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds før brug af denne medicin.

Graviditet:
Olynth 0,05% forkølelsesspray bør ikke anvendes under graviditet, da det ikke er tilstrækkelige undersøgelser af det ufødte barn.

Amning:
Brug under amning bør undgås, da det ikke er kendt, om aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter overgår i modermælken.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved langvarig anvendelse eller højere dosering af Olynth 0,05% forkølelsesspray kan der ikke udelukkes effekter på hjerte- og kredsløbsfunktion eller nervesystemet. I sådanne tilfælde kan evnen til at køre motorvogn og betjene maskiner påvirkes. Vær især opmærksom på, at alkohol kan forringe din køreevne endnu mere!

Olynth 0,05% forkølelsesspray indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig brug. Informér din læge eller apoteker, hvis du oplever ubehag ved brug af Olynth 0,05% forkølelsesspray.

3. Sådan anvendes Olynth 0,05% forkølelsesspray?

Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
For børn mellem 2 og 6 år kan du indføre op til 3 gange dagligt 1 spray Olynth 0,05% forkølelsesspray i hver næsebor.

Overskrid ikke den anbefalede dosering og anvendelsestid!

Anvendelsesmetode:
Olynth 0,05% forkølelsesspray er beregnet til næse anvendelse (nasal anvendelse).

Fjern beskyttelseshætten. Pump flere gange inden første anvendelse, indtil der kommer en jævn spraydyse. Dosersprayen er klar til brug ved efterfølgende anvendelser. Hold dosersprayflasken så lodret som muligt og pump én gang i hvert næsebor. Indånd let gennem næsen under sprayprocessen. Af hygiejnemæssige årsager skal spraydyse børstes efter hver brug, og beskyttelseshætten genmonteres.

Varighed af anvendelse:
Anvend Olynth 0,05% forkølelsesspray ikke længere end 7 dage uden lægelig rådgivning. En gentagen anvendelse bør ikke finde sted før efter flere dages pause. For børn bør der altid spørges til varigheden hos lægen.

Brugen ved kronisk forkølelse må kun finde sted under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for nedbrydning af næseslimhinden.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Olynth 0,05% forkølelsesspray er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Olynth 0,05% forkølelsesspray, end du skulle:

I tilfælde af overdosis skal du straks underrette din læge. Forgiftning kan forekomme ved væsentlig overdosis eller utilsigtet indtagelse:
Det kliniske billede af en forgiftning med Olynth 0,05% forkølelsesspray kan være forvirrende, da der kan være faser af stimulering af nervesystemet, der veksler med faser med undertrykkelse af centralnervesystemet og hjerte-karsystemet.

Symptomer på stimulering af centralnervesystemet er angst, ophidselse, falske opfattelser og kramper. Symptomer som følge af hæmning af centralnervesystemet er sænkning af kropstemperaturen, ligegyldighed, døsighed og koma.

Følgende symptomer kan forekomme:

• Udvidelse eller indsnævring af pupillerne,
• Kvalme, opkastning,
• Blåfarvning af huden,
• Feber, sveden, bleghed,
• Uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken, hurtig eller langsom hjerterytme, hjertestop,
• Øget eller chok-lignende sænkning af blodtrykket,
• Væskeopbygning i lungerne,
• Åndedrætsbesvær, åndedrætsstop.

Især hos børn ses der ofte centralnervesystem effekter efter overdosis med kramper og koma, langsom hjerterytme, åndedrætsstop samt en stigning i blodtrykket, der kan følges af et blodtryksfald.

Ved forgiftninger er overvågning og behandling på hospital nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende Olynth 0,05% forkølelsesspray:
Giv ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt med den ordinerede eller ovenfor beskrevne dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sædvanligt (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Efter virkningen aftager, forstærkning af slimhindens hævelse.
• Næseblødning, nysen.
• Effekter på hjertet og kredsløbet, f.eks. hjertebanken, pulsering, stigning i blodtrykket.
• Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinde).

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hovedpine, søvnløshed, træthed.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Falske opfattelser (hallucinationer), især hos børn.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Kramper, især hos børn.
• Forbrænding eller tørhed af næseslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.

5. Hvordan opbevares Olynth 0,05% forkølelsesspray?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og flasken efter "sidste anvendelsesdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ved højst 25 °C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er Olynth 0,05% forkølelsesspray holdbar i 12 uger.

Bortskaffelse af lægemidler:
Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere information findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Olynth 0,05% forkølelsesspray indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid-løsning, natriumedetat (Ph. Eur.), natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriummonohydrogenphosphat-dihydrat (Ph. Eur.), sorbitol-løsning, 70% (ikke-kristalliserende) (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Olynth 0,05% forkølelsesspray ser ud, og indholdet af pakken:
Olynth 0,05% forkølelsesspray er en klar farveløs opløsning og fås i brune 10 ml glasflasker med en doserpumpe.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

Producent:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrig

Denne indlægsseddel er senest revideret i september 2024.

Kilde: www.olynth.de og angivelserne i indlægssedlen
Stand: 04/2025

Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende klar næseflåd (vasomotorisk rhinitis) og allergisk rhinitis. For at lette sekretdræn ved betændelse i bihulerne samt ved mellemørebetændelse (katarrh i det eustakiske rør) i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder benzalkoniumchlorid.