Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

OlyGrippal Dag & Nat 500 mg/60 mg tabletter og 500 mg/25 mg filmtabletter. Anvendelsesområder: til symptomatisk korttidsbehandling af tilstoppet næse og bihuler, forbundet med forkølelses- og influenza-lignende symptomer såsom smerte, hovedpine og/eller feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

OlyGrippal Dag & Nat 500 mg/60 mg tabletter og 500 mg/25 mg filmtabletter
Aktive ingredienser: Dagtablet: 500 mg Paracetamol, 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid; Natttablet: 500 mg Paracetamol, 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret dig.
• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for mere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er OLYGRIPPAL DAG & NAT, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager OLYGRIPPAL DAG & NAT?
3. Sådan skal OLYGRIPPAL DAG & NAT tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares OLYGRIPPAL DAG & NAT?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER OLYGRIPPAL DAG & NAT, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

OlyGrippal Dag & Nat indeholder tabletter i 2 forskellige farver til brug på forskellige tidspunkter af dagen. Læs indlægssedlen omhyggeligt for at sikre, at du indtager den rigtige tablet på det planlagte tidspunkt. De hvide tabletter indeholder Paracetamol (til smertelindring) og Pseudoephedrinhydrochlorid (et afslapningsmiddel mod næseoverbelastning) og er beregnet til brug om dagen ("dagtablet"). De blå filmtabletter indeholder Paracetamol og Diphenhydraminhydrochlorid (et antihistamin til lindring af forkølelse, hvilket gør det lettere at sove) og er kun beregnet til brug om natten ("nattablet"). OlyGrippal Dag & Nat anvendes til symptomatisk korttidsbehandling af tilstoppet næse og bihuler, forbundet med forkølelses- og influenza-lignende symptomer såsom smerte, hovedpine og/eller feber, og kun når symptomerne gør det vanskeligt at falde i søvn om aftenen. Dette lægemiddel er beregnet til brug for unge fra 15 år og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER OLYGRIPPAL DAG & NAT?

OlyGrippal Dag & Nat må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser, som er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har diabetes.
• hvis du har et fæokromocytom (en tumor, der påvirker hjertefrekvensen og blodtrykket).
• hvis du lider af forhøjet blodtryk eller hjertesygdomme.
• hvis du lider af en skjoldbruskkirtelfunktion.
• hvis du har forhøjet tryk i øjnene (glaukom).
• hvis du har nyresygdom.
• ved lungesygdomme eller vejrtrækningsbesvær.
• hvis du tager monoaminoxidasehæmmere (antidepressiva) eller har taget dem inden for de sidste 2 uger.

Tal med din læge eller apotek, før du tager OlyGrippal Dag & Nat, hvis nogen af ​​de ovennævnte punkter gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager OlyGrippal Dag & Nat:

• hvis du tager andre lægemidler, der indeholder Paracetamol.
• hvis du har lever- eller nyreproblemer.
• hvis du har prostata-problemer (vanskeligheder med at urinere eller hyppig trang til at urinere).
• hvis du har epilepsi.
• hvis du har tilstopning af blodkar i arme eller ben (iskæmisk sygdom).
• hvis du lider af anæmi, hvor de røde blodlegemer nedbrydes (hæmolytisk anæmi) eller har risiko for denne sygdom.
• hvis du får behandling for skjoldbruskkirtelsygdom.
• hvis du lider af alkoholafhængighed.
• hvis du vejer under 50 kg, er underernæret eller dehydreret.
• hvis der opstår et akut generaliseret pustelvejsudslæt (AGEP) i forbindelse med blærer, skal du stoppe med at tage lægemidlet og kontakte en læge (se afsnit 4).
• hvis du har hjerterytmeforstyrrelser kendt som forlænget QT-interval.

Når du bruger OlyGrippal Dag & Nat, kan der forekomme nedsat blodforsyning til synsnerven. Stop med at tage OlyGrippal Dag & Nat ved pludseligt synstab og søg straks læge eller straks få medicinsk behandling. Se afsnit 4. Under indtagelsen af OlyGrippal Dag & Nat kan der opstå pludselige mavesmerter eller blødninger i endetarmen på grund af betændelse i tyktarmen (iskæmisk kolitis). Hvis du oplever disse fordøjelsesproblemer, skal du stoppe med at tage OlyGrippal Dag & Nat og straks kontakte en læge eller straks få medicinsk behandling. Se afsnit 4.

Tag OlyGrippal Dag & Nat sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du tager andre lægemidler, der indeholder Paracetamol, Diphenhydramin eller afslappende stoffer. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du tager andre forkølelses- og allergimedicin.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved samtidig brug af OlyGrippal Dag & Nat med følgende lægemidler på grund af mulige interaktioner:

• Tricykliske antidepressiva (til behandling af psykiske lidelser)
• Moclobemid (til behandling af psykiske lidelser)
• Oxytocin (ve-stimulerende middel)
• Hjerteglykosider (til kontrol af hjertefrekvens og hjertekontraktion, f.eks. Digoxin)
• Mutterkornalkaloider (til behandling af migræne, f.eks. Ergotamin og Methysergid)
• sympatomimetiske lægemidler (til appetitregulering, behandling af forstoppelse og astma)
• Blodtrykssænkende midler (til behandling af forhøjet blodtryk, f.eks. Guanethidin, Methyldopa, adrenerge neuronblokker, Debrisoquin, Bretylium, Reserpin, Betanidin)
• Colestyramin (til behandling af forhøjet kolesterol)
• Metoclopramid eller Domperidon (til behandling af kvalme og opkastning)
• Blodfortyndende midler (til blodfortynding, f.eks. Warfarin)
• Anticholinergika (f.eks. Atropin)
• krampeløsende midler (til behandling af epilepsi)
• oral prævention ("p Pillen")
• midler, der påvirker hjerterytmen (forlængelse af QT-intervallet), herunder:
• Antiarytmika klasse IA og III
• visse antibiotika
• Malariamidler
• Neuroleptika
• diuretika, der fremmer urinproduktionen (det kan føre til nedsatte kaliumniveauer)

Du kan tage OlyGrippal Dag & Nat under indtagelse af orale præventionsmidler ("Pillen") eller krampeløsende midler til behandling af epilepsi. Den febernedsættende og smertestillende virkning af dette lægemiddel kan dog være nedsat.

Tag OlyGrippal Dag & Nat sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Undgå at indtage alkohol, mens du tager OlyGrippal Dag & Nat. Alkohol kan forværre leverskader ved overdosis af Paracetamol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, inden du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Nattabletterne kan gøre dig træt. Dagtabletterne kan give svimmelhed. Hvis du er påvirket, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Anti-doping tests:
Dette lægemiddel indeholder Pseudoephedrinhydrochlorid, som kan føre til positive resultater ved dopingkontroller.

OlyGrippal Dag & Nat indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. SÅDAN SKAL OLYGRIPPAL DAG & NAT TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som din læge eller apotek har instrueret. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Tjek nedenstående tabel for at finde ud af, hvor meget af lægemidlet, du skal tage.

• Kun til indtagelse.
• Tag ikke mere end den angivne dosis nedenfor.
• Tag med et glas vand.
• Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i tabellen nedenfor. Følg omhyggeligt doseringsvejledningen. Der er forskellige tabletter til dag og nat.

Unge fra 15 år og voksne

Age	Dosis
Unge fra 15 år og voksne:	Daglig anvendelse 1 hvid tablet hver 4-6 timer, op til 3 gange dagligt (en tablet om morgenen, en om eftermiddagen og en om eftermiddagen) nathold 1 blå tablet før sengetid

• Tag ikke mere end 3 hvide tabletter dagligt.
• Tag kun én tablet ad gangen og kun på de tidspunkter, der er angivet i tabellen.
• Tag ikke nattabletterne om dagen.
• Kontakt din læge, hvis symptomerne forbliver uændrede eller forværres i mere end 3 dage.
• Indeholder Paracetamol. Tag ikke mere end den angivne dosis. Den effektive daglige dosis må ikke overstige 2 g Paracetamol pr. dag i følgende situationer, medmindre af lægeligt påbud:
• Krop vægt mindre end 50 kg
• nedsat leverfunktion
• kronisk alkoholisme
• dehydrering
• kronisk underernæring

Brudkerne er kun til deling af tabletten, hvis du har problemer med at synke den hel.

Anvendelse hos børn og unge:
Lægemidlet er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 15 år.

Hvis du har taget en større mængde OlyGrippal Dag & Nat end anbefalet:
Søg straks læge ved overdosis, selvom du har det godt, da der er risiko for forsinket alvorlig leverskade.

Hvis du glemmer at tage OlyGrippal Dag & Nat:
Tag dette lægemiddel kun i henhold til doseringsanvisningerne i tabellen. Hvis du har glemt at tage en dosis, tag næste dosis efter behov, så længe der er gået mindst 4 timer siden du tog den tidligere dosis. Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere tablet.

Hvis du stopper med at tage OlyGrippal Dag & Nat:
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af ​​dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Stop med at tage lægemidlet og søg straks lægehjælp, hvis du får et af følgende symptomer:

• allergiske reaktioner, herunder hududslæt (disse kan være alvorlige og omfatte blisterdannelse eller afskalning af huden) og kløe.

Stop med at tage lægemidlet og tal med din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Nogle personer har haft hallucinationer, men det er sjældent.
• Vejrtrækningsbesvær.
• Hævelse i ansigtet, læberne og/eller tungen.
• Nogle mænd, især de med prostata-problemer, kan have problemer med at urinere.
• Der er rapporteret om sjældne tilfælde af blodsygdomme, som dog ikke nødvendigvis var forbundet med Paracetamol.
• nedsat blodforsyning til synsnerven (iskæmisk optikusneuropati).

Andre mulige bivirkninger:

• Problemer med at falde i søvn
• Angst, nervøsitet, irritabilitet, ophidselse
• Forvirring
• Humørsvingninger
• Svimmelhed, svimmelhed, sløret syn, hovedpine
• Tinitus
• Koordinationsproblemer
• Kramper
• Rysten
• Prikkende eller følelsesløshed i hænder eller fødder
• tør mund, næse og hals
• Maveproblemer
• Kvalme eller opkastning
• Forstoppelse eller diarré
• Fordøjelsesproblemer
• højt eller lavt blodtryk
• Brystsmerter
• Effekter på pulsen eller ændringer i hjertefrekvensen
• Problemer med leverfunktionen, som kan vise sig i blodprøver
• Betændelse i tyktarmen på grund af utilstrækkelig blodforsyning (iskæmisk kolitis)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU OLYGRIPPAL DAG & NAT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på blisterpakningen og yderemballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke ved temperaturer over 25°C. Opbevar i originalemballagen. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere skal bruge det. På den måde bidrager du til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad OlyGrippal Dag & Nat indeholder:
De aktive stoffer er:

• Hvide dagtabletter (til brug om dagen): 500 mg Paracetamol og 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid pr. tablet.
• Blå nattabletter (til natbrug): 500 mg Paracetamol og 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid pr. filmtablet.

De øvrige ingredienser er:

• Hvide dagtabletter: For-klistret stivelse (majs), Povidon (K30), Crospovidon (Type A eller B), Stearinsyre, Mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellose-natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret].
• Blå nattabletter: Tabletkerne: Mikrokristallinsk cellulose, Majsstivelse, Carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), For-klistret stivelse (majs), Croscarmellose-natrium, Stearinsyre og Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret]. Filmoverflade: Opadry blå (02H205000) indeholder Hypromellose, Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) og Propylenglycol.

Hvordan OlyGrippal Dag & Nat ser ud, og emballagens indhold:
OlyGrippal Dag & Nat fås i en PVC/PVDC/aluminium blisterpakning med i alt 16 tabletter: 12 hvide, aflange dagtabletter med en en-sidet brudkerne og påtrykt "A7C" på begge sider af brudkernen samt 4 blå, runde filmtabletter til natbrug.

Lægemiddelfirma og producent:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (gratis)
www.jjconsumer-contact.eu

eller

Producent:
Janssen-Cilag SAS
1, Rue Camille Desmoulins - Tsa 91003 -
92787 ISSY LES MOULINEAUX CDX 9
Frankrig

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2022

Anvendelsesområder: til symptomatisk kortvarig behandling af tæthed i næsen og bihulerne, forbundet med forkølelses- og influenzasymptomer som smerte, hovedpine og/eller feber.