Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Olbas Dråber. Anvendelsesområder: Tradionelt anvendt til indtagelse og inhalation ved forkølelse (hoste, snue, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige smerter i mave-tarmkanalen, til udvortes anvendelse ved lette hovedpiner, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes anvendelse ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overanstrengelse/fejbelastning.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Olbas Dråber, til anvendelse hos unge fra 12 år og voksne
Aktivstof: Destillat af pebermynteolie, cajeputolie, eucalyptusolie
Traditionelt vegetabilsk lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer for dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Olbas Dråber dog anvendes som foreskrevet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske finde det nyttigt at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere informationer eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, bør du kontakte en læge.
• Hvis en af de anførte bivirkninger er alvorlig eller hvis du oplever bivirkninger som ikke er nævnt i denne brugerinformaiton, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Olbas Dråber, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Olbas Dråber?
3. Hvordan skal du tage eller anvende Olbas Dråber?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Olbas Dråber opbevares?
6. Yderligere informationer

1. HVAD ER OLBAS DRÅBER, OG HVAD ANVENDES DE TIL?

Olbas Dråber er et traditionelt vegetabilsk lægemiddel. Anvendelsesområder: Tradionelt anvendt til indtagelse og inhalation ved forkølelse (hoste, snue, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige smerter i mave-tarmkanalen, til udvortes anvendelse ved lette hovedpiner, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes anvendelse ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overanstrengelse/fejbelastning. Lægemidlet er et traditionelt lægemiddel, der er registreret til anvendelsesområdet udelukkende på baggrund af langvarig anvendelse.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Olbas Dråber?

Olbas Dråber må ikke anvendes:
For alle anvendelsesformer:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer cajeputolie, eucalyptusolie og/eller pebermynteolie, over for deres hovedbestanddele cineol og/eller menthol samt over for de øvrige bestanddele i Olbas Dråber,
• ved bronchial astma eller andre luftvejssygdomme, der er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene, da det kan føre til en indsnævring af luftvejene med åndenød,
• hos spædbørn og småbørn under 2 år (risiko for et krampeanfald i strubehovedet med deraf følgende alvorlige vejrtrækningsproblemer).

Indre anvendelse og inhalation:

• ved sygdomme i galdegangssystemet, f.eks. ved blokering af galdeveje eller galdesten,
• ved leversygdomme,
• ved inflammatoriske nyresygdomme,
• ved kendte mavesygdomme, f.eks. achlorhydri (mangel på mavesyre).

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Olbas Dråber er nødvendig:
Brugeren bør konsultere en læge eller en anden kvalificeret person inden for sundhedsfaget ved vedvarende sygdomssymptomer eller ved fremkomst af andre bivirkninger end dem, der er nævnt i indlægssedlen.

Til indre anvendelse:

• For patienter, der allerede lider af halsbrand eller har en hiatushernie, kan indtagelse af præparater, der indeholder pebermynteolie, nogle gange forværre eksisterende symptomer. Behandlingen bør derefter stoppes.
• Ved inflammatoriske og sårbrydende (ulcerative) sygdomme i mave-tarmkanalen bør pebermynteolie kun anvendes med forsigtighed.

Inhalation:

• Ved inhalation af Olbas Dråber skal kontakt med øjnene undgås.

Til anvendelse på huden:

• Efter anvendelse af Olbas Dråber bør hænderne vaskes grundigt. Kontakt med øjnene skal undgås.
• Olbas Dråber bør ikke anvendes på beskadiget eller irriteret hud.

Ved anvendelse af Olbas Dråber sammen med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke undersøgt. Der er indtil videre ikke blevet kendt nogen interaktioner med Olbas Dråber. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller for nylig har taget eller anvendt det, også hvis det drejer sig om håndkøbsmediciner.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser for anvendelsen af dette lægemiddel hos børn for alle angivne anvendelsesområder. Det bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år. Børn og unge under 18 år bør få hovedpine og mave-tarmproblemer afklaret af en læge. Olbas Dråber bør derfor ikke anvendes til selvmedicinering i denne aldersgruppe.

Graviditet og amning:
Indre anvendelse og inhalation:
Olbas Dråber bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. På grund af de fedtopløselige egenskaber ved de aktive stoffer kan man forvente, at de trænger ind i modermælken, men der foreligger ikke nogen undersøgelser herom. Æteriske olier kan ændre smagen på mælken og medføre problemer med at drikke.

Udvortes anvendelse:
Olbas Dråber bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. HVORDAN SKAL OLBAS DRÅBER TAGES ELLER ANVENDES?

Anvend altid Olbas Dråber nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering og anvendelsesmetode:
Indre anvendelse ved forkølelse:
Voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 3 dråber i lidt lunkent vand. Anvendelse til børn under 12 år er ikke omfattet.

Indre anvendelse ved lette krampeagtige mave-tarmproblemer:
Voksne fra 18 år: 3 gange dagligt 3 dråber i lidt lunkent vand. Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke omfattet.

Inhalation ved forkølelse:
Voksne og unge over 12 år: 2 - 4 dråber i en beholder med varmt vand og inhale de stigende dampe. Anvendelsen kan gentages op til 3 gange dagligt. Anvendelse til børn under 12 år er ikke omfattet.

Udvortes anvendelse ved lette hovedpiner:
Voksne fra 18 år: 3 gange dagligt 2 - 3 dråber på pande, tindinger eller nakke. Når der påføres på panden, må Olbas Dråber ikke komme i øjnene ved et uheld. Det forårsager ubehagelig brænden i øjnene. Anvendelse til børn og unge under 18 år er ikke omfattet.

Udvortes anvendelse ved muskelsmerter:
Voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 2 - 3 dråber forsigtigt anvendt på de berørte muskelområder. Anvendelse til børn under 12 år er ikke omfattet. Vær også opmærksom på forsigtighedsforanstaltningerne i punkt 2. Advarsel! Vask altid hænderne grundigt efter alle anvendelser for at undgå, at Olbas Dråber utilsigtet gnides ind i øjnene. Det forårsager ubehagelig brænden i øjnene.

Anvendelsens varighed:
Den traditionelle anvendelsestid ved forkølelse er 1 - 2 uger. Anvendelse ved hovedpine og lette krampeagtige mave-tarmproblemer er kun beregnet til korttidsbehandling (2 - 3 dage) ved akutte problemer. Hvis der efter brug af Olbas Dråber ved muskelsmerter ikke opnås nogen forbedring efter en uge, skal du bestemt kontakte en læge. Det anbefales ikke at anvende lægemidlet på huden i længere tid end 2 uger. Vær også opmærksom på forsigtighedsforanstaltningerne i punkt 2.

Hvis du har taget en større mængde Olbas Dråber, end du skulle:
Der er indtil videre ikke kendskab til nogen overdoseringssymptomer med Olbas Dråber.

Til indre anvendelse:
Overdosering kan muligvis forårsage alvorlige mave-tarmproblemer, diarré, rektale sår, anfald, bevidstløshed, åndedrætsstandsning (apnø), kvalme, hjerterytmeforstyrrelser, koordinationsforstyrrelser i bevægelsen (ataxi) og andre lidelser i centralnervesystemet. Hvis der er overdoseret, bør der udføres en maveudspilning. Det skal overvåges yderligere og symptomatisk behandles om nødvendigt. Ved langvarig anvendelse og ved overdosis af præparater, der indeholder enebærolie, kan der forekomme nyreskader.

Til inhalation:
Inhalation af store mængder menthol kan føre til svimmelhed, forvirring, muskelsvaghed, kvalme og dobbeltsyn.

Til anvendelse på huden:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosis.

Hvis du glemmer at anvende Olbas Dråber, må du ikke tage den dobbelte dosis, men fortsæt som beskrevet i indlægssedlen.

Hvis du stopper med at bruge Olbas Dråber, kan du stoppe brugen uden problemer til enhver tid.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan Olbas Dråber have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende kategorier anvendes til frekvensangivelser ved bivirkninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	frekvens kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Olbas Dråber kan hos spædbørn og børn op til 2 år fremkalde et krampeanfald i strubehovedet, hvilket kan føre til alvorlige vejrtrækningsproblemer. Frekvensen er ikke kendt.

Ved indre anvendelse:

• Brystsmerter, perianal brænden, sløret syn, kvalme og opkast er blevet rapporteret. Frekvensen er ukendt.
• Lokale overfølsomhedsreaktioner på menthol og pebermynteolie med brænden i mundhulen, tilbagevendende slimhindesår eller lichenlignende hudændringer er blevet rapporteret. Frekvensen er ukendt.
• Allergiske reaktioner på menthol med hududslæt, rødme, hovedpine, åndedrætsbesvær, langsom hjerterytme (bradykardi), muskelrystelser, koordinationproblemer i bevægelse (ataxi) og anafylaktisk chok er blevet rapporteret. Frekvensen er ukendt.
• Menthollugt i urin og afføring, smerter ved vandladning (dysuri) og betændelse i glans penis (balanitis) er blevet observeret. Frekvensen er ukendt.
• Ved langvarig anvendelse og ved overdosis af præparater, der indeholder enebærolie, kan der forekomme nyreskader.

Ved inhalation:

• Hos overfølsomme patienter rapporteres der om hoste, åndedrætsstand (apnø), krampe i bronkierne og strubehovedet. Frekvensen er ukendt.

Ved anvendelse på huden:

• Overfølsomhedsreaktioner som hududslæt, kontaktdermatitis er blevet rapporteret. Frekvensen er ukendt.
• Irritation af hud og slimhinder, f.eks. øjenirritation, irritation af næseslimhinden kan forekomme efter anvendelse. Frekvensen er ukendt.

Ved optræden af bivirkninger bør præparatet først stoppes, og eventuelt kontakt med en læge bør etableres. Hvis du bemærker hævelse i ansigtet, munden og/eller svælget eller allergiske reaktioner i luftvejene, skal du straks kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OLBAS DRÅBER OPBEVARES?

Lægemidler må ikke anvendes efter deres udløbsdato. Opbevares utilgængeligt for børn! Holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Olbas Dråber indeholder:
10 g (= 11,1 ml) væske indeholder: Destillat af aktive stoffer: pebermynteolie 5,3 g, cajeputolie 2,1 g, eucalyptusolie 2,1 g. Øvrige bestanddele: enebær olie 0,3 g, gaultheria olie 0,2 g.

Hvordan Olbas Dråber ser ud:
Olbas Dråber er en klar væske.

Doseringsform og pakningsstørrelser:
Pakke med 1 dråbeflaske væske på 12 ml og pakke med 1 dråbeflaske væske på 50 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Deutsche Olbas GmbH
Hutwiesenstr. 14
D-71106 Magstadt
www.olbas.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 02/2018

Anvendelsesområder: Traditionelt anvendt til indtagelse og inhalation ved forkølelsessygdomme (hoste, snue, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige gener i mave-tarmkanalen, til udvortes brug ved lette hovedpiner, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes brug ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overanstrengelse/fejlbelastning.