Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Olbas Dråber. Anvendelsesområder: Traditionelt anvendt til indtagelse og inhalation ved forkølelsessygdomme (hoste, forkølelse, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige symptomer i mave-tarmkanalen, til udvortes anvendelse ved lette hovedpiner, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes anvendelse ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overbelastning/fejbelastning.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Olbas Dråber, til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktivstof: Destillat af pebermynteolie, cajeputolie, eukalyptusolie
Traditionelt plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedste behandlingsresultat bør Olbas Dråber dog anvendes korrekt.

• Beskyt brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke ses nogen forbedring inden for en uge, bør du søge læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du kontakte din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Olbas Dråber, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Olbas Dråber?
3. Hvordan skal Olbas Dråber tages eller anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Olbas Dråber opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER OLBAS DRÅBER, OG HVAD ANVENDES DE TIL?

Olbas Dråber er et traditionelt plantebaseret lægemiddel. Anvendelsesområder: Traditionelt anvendt til indtagelse og inhalation ved forkølelsessygdomme (hoste, forkølelse, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige symptomer i mave-tarmkanalen, til udvortes anvendelse ved lette hovedpiner, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes anvendelse ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overbelastning/fejbelastning. Lægemidlet er et traditionelt lægemiddel, registreret udelukkende på grundlag af langvarig anvendelse til dets anvendelsesområde.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Olbas Dråber?

Olbas Dråber må ikke anvendes:
For alle anvendelsesmetoder:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor de aktive stoffer cajeputolie, eukalyptusolie og/eller pebermynteolie, overfor deres hovedbestanddele cineol og/eller menthol samt overfor de øvrige ingredienser i Olbas Dråber,
• ved bronkialastma eller andre luftvejslidelser, der er kendetegnet ved en udtalt overfølsomhed i luftvejene, da der kan opstå indsnævring af luftvejene med åndenød,
• hos spædbørn og småbørn under 2 år (risiko for larynxkrampe med alvorlige vejrtrækningsbesvær).

Indtagelse og inhalation:

• ved sygdomme i galdegangssystemet, f.eks. en blokering af galdevejene eller galdesten,
• ved leverlidelser,
• ved inflammatoriske nyresygdomme,
• ved kendte mavesygdomme, f.eks. achlorhydria (mangel på mavesyre).

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Olbas Dråber:
Brugeren bør konsultere en læge eller en anden kvalificeret sundhedsperson ved vedvarende sygdomssymptomer eller ved optræden af andre bivirkninger end de nævnte i brugsanvisningen.

Til indvortes anvendelse:

• Hos patienter, der allerede lider af halsbrand eller har en hiatal hernie, kan indtagelse af produkter indeholdende pebermynteolie undertiden føre til en forværring af de eksisterende symptomer. Behandlingen bør derefter stoppes.
• Ved inflammatoriske og ulcerative tilstande i mave-tarmkanalen bør pebermynteolie kun anvendes med forsigtighed.

Inhalation:

• Ved inhalation af Olbas Dråber bør kontakten mellem lægemidlet og øjnene undgås.

Til anvendelse på huden:

• Efter brug af Olbas Dråber bør hænderne vaskes grundigt. Kontakten med øjnene skal undgås.
• Olbas Dråber bør ikke anvendes på skadet eller irriteret hud.

Ved anvendelse af Olbas Dråber sammen med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke blevet undersøgt. Der er ikke rapporteret om nogen interaktioner med Olbas Dråber indtil nu. Kontakt din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller for nylig har taget eller anvendt dem, selvom de er receptfrie.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser af dette lægemiddel til børn for de angivne anvendelsesområder. Derfor bør det ikke anvendes hos børn under 12 år. Børn og unge under 18 år bør generelt få deres hovedpine og mave-tarmbesvær afklaret af en læge. Olbas Dråber bør derfor ikke anvendes i denne aldersgruppe som selvmedicinering.

Graviditet og amning:
Indvortes anvendelse og inhalation:
Olbas Dråber bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. På grund af de fedtopløselige egenskaber af de aktive stoffer forventes det, at de kan komme over i modermælken, men der er ikke udført undersøgelser herom. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og medføre problemer med amningen.

Udvortes anvendelse:
Olbas Dråber bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Køreevne og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Olbas Dråber tages eller anvendes?

Anvend Olbas Dråber altid præcist som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering og anvendelsesmåde:
Indvortes anvendelse ved forkølelse:
Voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 3 dråber i lidt lunkent vand. Anvendelsen for børn under 12 år er ikke beregnet.

Indvortes anvendelse ved lette, krampeagtige symptomer i mave-tarmkanalen:
Voksne fra 18 år: 3 gange dagligt 3 dråber i lidt lunkent vand. Anvendelsen for børn og unge under 18 år er ikke beregnet.

Inhalation ved forkølelse:
Voksne og unge over 12 år: 2 - 4 dråber i en beholder med varmt vand og inhalér dampene. Anvendelsen kan gentages op til 3 gange dagligt. Anvendelsen for børn under 12 år er ikke beregnet.

Udvortes anvendelse ved lette hovedpiner:
Voksne fra 18 år: 3 gange dagligt 2 - 3 dråber på pande, tindinger eller nakke. Ved påføring på panden må Olbas Dråber ikke komme i øjnene, da det forårsager ubehageligt svie i øjnene. Anvendelsen for børn og unge under 18 år er ikke beregnet.

Udvortes anvendelse ved muskelsmerter:
Voksne og unge over 12 år: 3 gange dagligt 2 - 3 dråber på de relevante muskelpartier forsigtigt anvendes. Anvendelsen for børn under 12 år er ikke beregnet. Vær ogs̊å opmærksom på forholdsreglerne under punkt 2. Advarsel! Vask hænderne godt efter alle anvendelser, så Olbas ikke utilsigtet gnides i øjnene. Det forårsager ubehageligt svie i øjnene.

Anvendelsens varighed:
Den traditionelle anvendelsens varighed ved forkølelser er 1 - 2 uger. Anvendelsen ved hovedpine og lette krampeagtige symptomer i mave-tarmkanalen er kun beregnet til kortvarig anvendelse (2 - 3 dage) ved akutte symptomer. Hvis der ikke ses nogen forbedring efter en uges anvendelse for muskelsmerter, skal du bestemt søge læge. Det anbefales heller ikke at anvende lægemidlet uden på huden i mere end 2 uger. Vær også opmærksom på forholdsreglerne under punkt 2.

Hvis du har taget en større mængde Olbas Dråber end du skulle:
Der er ikke rapporteret om symptomer på overdosering med Olbas Dråber indtil nu.

Til indvortes anvendelse:
Overdosering kan på grund af det indeholdte menthol muligvis medføre svære mave-tarmbesvær, diarré, endetarmsår, anfald, bevidsthedstab, åndedrætsstop (apnø), kvalme, hjerterytmeforstyrrelser, koordinationsforstyrrelser i bevægelsen (ataxi) og andre forstyrrelser i centralnervesystemet. Ved overdosering bør der udføres en maveskylning. Det bør overvåges yderligere og symptomatisk behandles, hvis nødvendigt. Ved langvarig brug og ved overdosering af produkter indeholdende enebærolie kan nyreskader forekomme.

Til inhalation:
Inhalation af store mængder menthol kan føre til svimmelhed, forvirring, muskelsvaghed, kvalme og dobbeltsyn.

Til anvendelse på huden:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at bruge Olbas Dråber, skal du ikke tage en dobbelt dosis, men fortsætte som beskrevet i brugsanvisningen.

Hvis du stopper med at bruge Olbas Dråber, kan du trygt stoppe når som helst.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Olbas Dråber have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

De følgende kategorier er taget i betragtning for hyppighedsangivelser ved bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Olbas Dråber kan forårsage larynxkrampe hos spædbørn og børn op til 2 år, hvilket kan føre til alvorlige vejrtrækningsproblemer. Hyppigheden er ukendt.

Ved indvortes anvendelse:

• Halsbrand, brændende fornemmelse omkring anus, sløret syn, kvalme og opkastning er rapporteret. Hyppigheden er ukendt.
• Lokale overfølsomhedsreaktioner på menthol og pebermynteolie med brændende fornemmelse i mundhulen, tilbagevendende slimhindesår eller skællende hudforandringer er rapporteret. Hyppigheden er ukendt.
• Allergiske reaktioner på menthol med hududslæt, hudrødme samt hovedpine, åndenød, langsom hjerterytme (bradykardi), muskelrystelser, koordinationsforstyrrelser i bevægelsen (ataxi) og anafylaktisk shock er rapporteret. Hyppigheden er ukendt.
• Menthollugt i urin og afføring, smerter ved vandladning (dysuri) samt betændelse i glans penis (balanitis) er observeret. Hyppigheden er ukendt.
• Ved langvarig anvendelse og overdosering af produkter indeholdende enebærolie kan nyreskader forekomme.

Ved inhalation:

• For overfølsomme patienter er der rapporteret om hoste, åndedrætsstop (apnø), bronchial- og larynxkrampe. Hyppigheden er ukendt.

Ved anvendelse på huden:

• Overfølsomhedsreaktioner som hududslæt, kontaktdermatitis er rapporteret. Hyppigheden er ukendt.
• Irritation af hud og slimhinder, f.eks. irritation af øjnene, irritation af næseslimhinden kan forekomme efter brug. Hyppigheden er ukendt.

Ved optræden af bivirkninger bør lægemidlet først afbrydes, og der skal eventuelt tages kontakt til en læge. Hvis du observerer hævelser i ansigtet, munden og/eller svælget eller allergiske reaktioner i luftvejene, skal du straks søge læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL OLBAS DRÅBER OPBEVARES?

Lægemidler må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Opbevares utilgængeligt for børn! Holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. YDERLIGERE OPPLYSNINGER

Hvad Olbas Dråber indeholder:
10 g (= 11,1 ml) væske indeholder: Destillat af aktive stoffer: Pebermynteolie 5,3 g, cajeputolie 2,1 g, eukalyptusolie 2,1 g. Andre bestanddele: Enebærolie 0,3 g, gaultheriaolie 0,2 g.

Hvordan Olbas Dråber ser ud:
Olbas Dråber er en klar væske.

Dosering og pakke størrelse:
Pakke med 1 dråbeflaske væske på 12 ml. Pakke med 1 dråbeflaske væske på 50 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Deutsche Olbas GmbH
Hutwiesenstr. 14
D-71106 Magstadt
www.olbas.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 10/2016

Anvendelsesområder: Traditionelt anvendt til indtagelse og indånding ved forkølelsessygdomme (hoste, snue, hæshed), til indtagelse ved lette krampeagtige gener i mave-tarmkanalen, til udvortes brug ved lette hovedpine, f.eks. ved spændingstilstande, til udvortes brug ved afgrænsede (lokale) muskelsmerter efter overanstrengelse/forkert belastning.