Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

octenisept vaginalterapeutikum. Anvendelsesområder: Antiseptikum til behandling af vaginalinfektioner. Lindring af symptomer ved bakterielt betinget kløe, brænden og udflåd i vaginalområdet.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren

octenisept vaginalterapeutikum.
Læs venligst denne brugsinformation omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på ved brug af dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Opløsning til sprøjtning i vagina med vaginalapplikator
Aktive ingredienser: 0,1 g Octenidinhydrochlorid, 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g

1. Hvad er octenisept vaginalterapeutikum, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du vide, før du bruger octenisept vaginalterapeutikum?
3. Hvordan skal du anvende octenisept vaginalterapeutikum?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares octenisept vaginalterapeutikum?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er octenisept vaginalterapeutikum, og hvad anvendes det til?
octenisept vaginalterapeutikum er et antiseptikum til behandling af vaginalinfektioner. Det anvendes til lindring af symptomer ved bakterielt betinget kløe, brænden og udflåd i vaginalområdet.

2. Hvad skal du vide, før du bruger octenisept vaginalterapeutikum?
octenisept vaginalterapeutikum må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for de lægemiddelaktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer.
For anvendelse hos børn under 8 år foreligger der ikke tilstrækkelige erfaringer.

Særlig forsigtighed ved brug af octenisept vaginalterapeutikum er nødvendig:
Advarsel: Lægemidlet må ikke indtages i store mængder eller komme ind i blodbanen, f.eks. gennem utilsigtet injektion.

Graviditet:
Der foreligger ingen erfaringer med anvendelse under graviditet. Dyreforsøg har ikke vist tegn på teratogene eller andre embryotoksiske virkninger af Octenidinhydrochlorid og Phenoxyethanol. Lægemidlet bør af forsigtighed ikke anvendes i de første tre måneder af graviditeten.

Amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige dyreforsøg og kliniske data til brug under amning. Da Octenidinhydrochlorid ikke eller kun i meget små mængder optages, er det at forvente, at det ikke går over i modermælken. Phenoxyethanol optages hurtigt og næsten fuldstændigt og udskilles kvantitativt som oxidationsprodukt gennem nyrerne. En ophobning i modermælken er derfor usandsynlig.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen kendt indflydelse.

Ved anvendelse af octenisept vaginalterapeutikum sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin.
Må ikke anvendes sammen med antiseptika (desinfektionsmidler) på PVP-jod basis til behandling af vaginalinfektioner, da der kan opstå stærke brune til violette misfarvninger i grænseområderne.

3. Hvordan skal du anvende octenisept vaginalterapeutikum?
Anvend lægemidlet altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
Medmindre andet er ordineret, skal vaginalapplikatoren indsættes dybt i vagina om morgenen og aftenen den første dag af behandlingen, og derefter én gang dagligt om aftenen. Sprøjt applikatorens sprøjtehætte ti gange i træk. Behandlingsvarigheden er syv dage.
Fjern beskyttelseshætten og sprøjtehætten fra flasken før første anvendelse og opbevar dem sikkert, tag derefter applikatoren ud af indpakningen og sæt den på lægemiddelflasken.
Det anbefales at indsætte applikatoren dybt i vagina, mens du sidder på toilettet eller ligger i sengen. Derefter skal sprøjtehætten på applikatoren trykkes ti gange i træk. Efter brug bør applikatoren tørres af udenfor, og lidt lægemiddel skal sprøjtes ud med applikatoren pegende nedad. Før den ny brug skal applikatoren sprøjtes en til to gange med applikatoren pegende nedad.
For at forebygge en ny infektion bør partneren inkluderes i behandlingen. Lægemidlet skal sprøjtes uden applikator med den påsatte sprøjtehætte på det mandlige kønsorgan indtil fuld fugtighed nås.
For at opnå det ønskede resultat er det vigtigt at følge disse retningslinjer nøje.
Hvis symptomerne fortsætter, eller hvis de kommer tilbage efter endt behandling, er det nødvendigt at konsultere en gynækolog.

Hvis du har anvendt en større mængde octenisept vaginalterapeutikum end anbefalet:
Der foreligger ingen oplysninger om overdosering. En overdosering er meget usandsynlig ved en topisk formulering.

Hvis du har glemt at anvende octenisept vaginalterapeutikum:
Hvis du glemmer at anvende det, skal du ved næste anvendelse ikke tage en større mængde, men fortsætte behandlingen som anbefalet.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som subjektivt symptom kan der sjældent optræde en forbigående brænden. Meget sjældent er der mulighed for kontaktallergiske reaktioner, såsom en midlertidig rødme på det behandlede område.
Hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt her, skal du informere din læge eller apotek.

Ved angivelse af hyppighed af bivirkninger er følgende kategorier anvendt:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

5. Hvordan opbevares octenisept vaginalterapeutikum?
Opbevares utilgængeligt for børn. Lægemidlet må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen. Eventuel resterende opløsning i beholderen skal kasseres efter behandlingens afslutning. Ingen særlige opbevaringsbetingelser er nødvendige.

6. Yderligere oplysninger
octenisept vaginalterapeutikum indeholder i 100 g opløsning:
Aktive ingredienser: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g
Øvrige indholdsstoffer: (3-Cocosfettsyreamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85 %, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, renset vand

Doseringsform og indhold:
octenisept vaginalterapeutikum er en klar, farveløs opløsning og fås som en 50 ml sprayflaske med vaginalapplikator.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.:+49 (40)52100-0

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2009

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 10/2015

Anvendelsesområder: Antiseptikum til behandling af vaginalinfektioner. Lindring af symptomatologien ved bakterielt betinget kløe, brænden og udflåd i vaginalområdet.