Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

octenisept farveløs, vandig sår- og slimhindedesinfektionsmiddel. Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset desinfektionsbehandling af slimhinder og tilstødende hud før diagnostiske og operative indgreb - i ano-genitalområdet af vagina, vulva, glans penis, også før kateterisering af blæren - i mundhulen. Til tidsbegrænset støttebehandling ved svampeinfektioner i huden mellem tæerne samt til støtte ved antiseptisk sårbehandling.

Læs пакетния информация и попитайте Вашия лекар или фармацевт за всякакви рискове и странични ефекти.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

octenisept farveløs, vandig sår- og slimhindedesinfektionsmiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøje som beskrevet i denne indlægsseddel eller i overensstemmelse med din læges eller apoteks anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er octenisept, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender octenisept?
3. Sådan anvendes octenisept?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares octenisept?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er octenisept, og hvad anvendes det til?

octenisept er et desinfektionsmiddel til gentagen, tidsbegrænset desinfektionsbehandling af slimhinder og tilstødende hud før diagnostiske og operative indgreb - i ano-genitalområdet af vagina, vulva, glans penis, også før kateterisering af blæren - i mundhulen. Til tidsbegrænset støttebehandling ved svampeinfektioner i huden mellem tæerne samt til støtte ved antiseptisk sårbehandling.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender octenisept?

octenisept må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller en af de øvrige komponenter omtalt i afsnit 6.
• Lægemidlet må ikke anvendes til skylninger i bughulen (f.eks. intraoperativt) og blæren samt ikke på trommehinden.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Lægemidlet må ikke sluges i større mængder eller komme ind i blodbanen, f.eks. gennem utilsigtet injektion! Efter skylning af dybe sår med sprøjte er der rapporteret om vedvarende ødemer, erythemer og også vævsnekroser, som delvist krævede kirurgisk revision (se afsnit 4).

Advarsel:
For at undgå vævsskader må præparatet ikke indføres dybt i vævet ved sprøjte. Præparatet er kun beregnet til overfladisk anvendelse (påføring med vatpinde eller sprøjtning).

Anvendelse af octenisept sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget dem for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Må ikke anvendes sammen med antiseptika (desinfektionsmidler) baseret på PVP-jod på nærliggende hudområder, da der kan opstå stærke brune til violette misfarvninger i grænseområderne.

Graviditet og amning:
Nuværende erfaringer med gravide kvinder tyder ikke på nogen risiko. Der foreligger ikke tilstrækkelige dyreforsknings- og kliniske data ved brug under amning. Da octenidindihydrochlorid ikke eller kun i meget små mængder optages, er det antaget, at det ikke overgår til modermælken. Phenoxyethanol optages hurtigt og næsten fuldstændigt og udskilles næsten kvantitativt som oxidationsprodukt gennem nyrerne. En ophobning i modermælken er derfor usandsynlig. Kørsel og evne til at betjene maskiner Ingen kendt indflydelse.

3. Sådan anvendes octenisept?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Præparatet er beregnet til overfladisk anvendelse og må ikke indføres dybt i vævet, f.eks. ved sprøjte. Gnid det område, der skal behandles, med mindst 2 medicinerede vatpinde, så det er omhyggeligt dækket. Såret skal være fuldstændig mættet. Vent før yderligere foranstaltninger, såsom påføring af en forbinding, i mindst 1 til 2 minutter. Skylning af mundhulen er muligt, men bør kun finde sted, hvis hele mundhulen skal behandles. I så fald skal der bruges 20 ml over 20 sekunder. Til støttebehandling af svampeinfektioner i huden mellem tæerne skal lægemidlet sprøjtes på de angrebne områder om morgenen og aftenen. For at opnå den ønskede effekt er det vigtigt at overholde disse retningslinjer nøje. Da der kun er erfaringer med en kontinuerlig anvendelse i ca. 14 dage, må lægemidlet ikke anvendes uden lægelig kontrol i mere end 2 uger.

Hvis du har anvendt en større mængde octenisept, end du skulle:
Der er ikke registreret oplysninger om overdosering. En overdosering er dog meget usandsynlig ved en topisk medicin.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger som grundlag:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Sådanne:	1 til 10 behandlede pr. 1000
sjældent:	1 til 10 behandlet pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på baggrund af tilgængelige data kan ikke vurderes.

Sjældent:
Brændende fornemmelse, rødme, kløe og varm fornemmelse

Meget sjældent:
Kontaktallergiske reaktioner, såsom midlertidig rødme

Ikke kendt:
Efter skylning af dybe sår med sprøjte er der rapporteret om tilfælde af vedvarende ødemer, erythemer og også vævsnekroser, som delvist krævede kirurgisk revision (se afsnit 2). Ved skylninger i mundhulen giver præparatet midlertidigt en bitter smag.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares octenisept?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Efter åbning må du ikke anvende dette lægemiddel i mere end 3 år, men heller ikke ud over den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad octenisept indeholder:
De aktive stoffer i 100 g octenisept-løsning er octenidindihydrochlorid (0,1 g) og phenoxyethanol (Ph.Eur.) (2,0 g). De øvrige ingredienser er 2-[(3-kokosfedtsyreamidopropyl)dimethylazaniumyl]acetat, natrium-D-glukonat, glycerol 85 %, natriumchlorid, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan octenisept ser ud, og indholdet af pakningen:
octenisept er en klar, farveløs opløsning, og fås i pakningsstørrelser på 250 ml, 250 ml (sprayflaske), 500 ml, 1 l, AP 10 x 250 ml, AP 20 x 500 ml og AP 10 x 11.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
Tel.: +49 (40) 52100-0
info@schuelke.com

Denne brugerinformation er senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Status: 01/2018

Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset antiseptisk behandling af slimhinde og tilstødende hud før diagnostiske og operative indgreb - i ano-genitalområdet fra vagina, vulva, glans penis, også før kateterisering af urinblæren - i mundhulen. Til tidsbegrænset støtteterapi ved svampeinfektioner i huden mellem tæerne samt til støttende antiseptisk sårbehandling.