Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

octenisept Wunddesinfektion, opløsning. Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset understøttende antiseptisk sårbehandling.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.

BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

octenisept Wunddesinfektion, antiseptikum til understøttende sårbehandling, opløsning til sprøjtning på såret.
Aktive stoffer: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g

1. Hvad er OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender OCTENISEPT TINKTUR FORTE FARBLESS?
3. Hvordan skal OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan opbevares OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION?
6. Yderligere informationer

1. Hvad er OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION, og hvad anvendes det til?

octenisept Wunddesinfektion er et antiseptikum til gentagen, tidsbegrænset understøttende antiseptisk sårbehandling.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION?

octenisept Wunddesinfektion må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige ingredienser. Lægemidlet må ikke anvendes til skylning af bughulen (f.eks. intraoperativt) og blæren, samt ikke på trommehinden.

Der skal tages særlig forsigtighed ved brug af octenisept Wunddesinfektion:
Lægemidlet må ikke indtages i større mængder eller komme ind i blodbanen, f.eks. ved en utilsigtet indsprøjtning. Advarselsanvisning: For at forhindre mulige vævsskader skal det sikres, at præparatet ikke injiceres eller påføres under tryk. Ved sårhuler skal der altid være afløb (f.eks. dræn, flap).

Graviditet:
Der er ingen erfaring med anvendelsen i graviditeten. Dyreforsøg har ikke givet indikationer på teratogene eller andre embryotoksiske effekter af Octenidinhydrochlorid og Phenoxyethanol.

Amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige dyreforsøg og kliniske data ved brug under amning. Da Octenidinhydrochlorid ikke eller kun i små mængder optages, antages det, at det ikke overgår i modermælken. Phenoxyethanol optages hurtigt og nærmest fuldstændigt og udskilles næsten kvantitativt som oxidationsprodukt gennem nyrerne. En ophobning i modermælken er derfor usandsynlig.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen påvirkning kendt.

Ved anvendelse af octenisept med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Må ikke anvendes sammen med antiseptika (desinfektionsmidler) på PVP-jod-basis i nærliggende hudområder, da der kan forekomme kraftige brune til violette misfarvninger i grænseområderne.

3. Hvordan skal OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION anvendes?

Anvend altid lægemidlet nøje i henhold til anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Spray det behandlede område grundigt med lægemidlet. Såret skal være helt dækket. Vent inden du tager yderligere skridt, såsom at lægge forbinding, indtil minimumsindvirkningstiden på 1 til 2 minutter er overholdt. For at opnå den ønskede effekt skal disse anvisninger nøje overholdes. Da der kun findes erfaringer med en kontinuerlig anvendelse i 14 dage, bør lægemidlet ikke anvendes i mere end 2 uger uden lægelig kontrol.

Hvis du har anvendt en større mængde octenisept Wunddesinfektion, end du skulle:
Der er ikke oplysninger om overdosis. En overdosis er dog meget usandsynlig ved en topisk formulering.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som subjektivt symptom kan der i sjældne tilfælde opstå en midlertidig brændende fornemmelse. Meget sjældent kan der forekomme kontaktallergiske reaktioner, f.eks. en midlertidig rødme på det behandlede sted.

De følgende kategorier anvendes til angivelserne om hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede for hver 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede for hver 100
En gang imellem:	1 til 10 behandlede for hver 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede for hver 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlet for hver 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Efter åbning skal lægemidlet ikke anvendes i længere tid end 3 år, men ikke ud over udløbsdatoen angivet på emballagen. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold.

6. Yderligere oplysninger

octenisept Wunddesinfektion indeholder i 100 g opløsning: aktivt virksomme bestanddele: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g. Øvrige bestanddele: (3-Cocofedtsyreamidopropyl)-dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-glukonat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, renset vand.

Farmaceutisk produkt og producent:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tlf.: +49 (0) 52100-0

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset understøttende antiseptisk sårbehandling.