Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren, opløsning. Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset antiseptisk behandling af slimhinde og tilstødende hud også før kateterisering af blæren.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren, opløsning til påføring på slimhinden og tilstødende hud
Virkningstoffer: 0,1 g Octenidinhydrochlorid, 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.) /100 g

1. HVA ER OCTENISEPT ANTISEPTIKUM FØR KATHETERISERING AF BLÆREN, OG HVORNÅR BRUGES DET?

octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren er et antiseptikum til gentagen, tidsbegrænset antiseptisk behandling af slimhinde og tilstødende hud også før kateterisering af blæren.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF OCTENISEPT ANTISEPTIKUM FØR KATHETERISERING AF BLÆREN?

octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller en af de øvrige ingredienser. Lægemidlet må ikke anvendes til skylning i bughulen (f.eks. under operation) eller i blæren samt ikke på trommehinden.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren:
Advarselsnote: Lægemidlet må ikke sluges i større mængder eller komme ind i blodbanen, f.eks. ved utilsigtet injektion.

Graviditet:
Der er ingen erfaringer med anvendelse under graviditet. Dyreforsøg har ikke givet indikationer på teratogene eller andre embryotoksiske virkninger af Octenidinhydrochlorid og Phenoxyethanol.

Amning:
Der er ikke tilstrækkelige dyreforsøgs- og kliniske data til anvendelse under amning. Da Octenidinhydrochlorid ikke eller kun i meget små mængder absorberes, er det at forvente, at det ikke overgår i modermælken. Phenoxyethanol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt og udskilles kvantitativt som oxidationsprodukt via nyrerne. En ophobning i modermælken er således usandsynlig.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen kendt indflydelse.

Ved anvendelse af octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler eller for nylig har brugt dem, også selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler. Må ikke anvendes sammen med antiseptika (desinfektionsmidler) baseret på PVP-jod på nærliggende hudområder, da der i grænseområderne kan opstå stærke brune til violette misfarvninger.

3. HVORDAN SKAL OCTENISEPT ANTISEPTIKUM FØR KATHETERISERING AF BLÆREN ANVENDES?

Brug altid lægemidlet nøjagtigt i henhold til anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Tør det område, der skal behandles, omhyggeligt af med mindst 2 lægemiddelmættede vatpinde i rækkefølge, og sørg for, at området er helt fugtet. Vent mindst 1 til 2 minutter, før du tager andre tiltag, såsom pålægning af en sårforbinding. For at opnå den ønskede effekt er det vigtigt at overholde disse anvisninger nøje. Da der kun er erfaringer fra en kontinuerlig anvendelsesperiode på ca. 14 dage, bør lægemidlet ikke anvendes i mere end to uger uden lægelig kontrol.

Hvis du har anvendt en større mængde octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren, end du skulle:
Der er ikke registreret oplysninger om overdoser. En overdosis er dog meget usandsynlig ved en topisk tilberedning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som subjektivt symptom kan der i sjældne tilfælde forekomme en midlertidig brændende fornemmelse. Meget sjældent kan der forekomme kontakallergiske reaktioner, som f.eks. en midlertidig rødme på det behandlede område.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL OCTENISEPT ANTISEPTIKUM FØR KATHETERISERING AF BLÆREN OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter åbning i mere end 3 år, dog ikke ud over den angivne udløbsdato på emballagen. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold.

6. MERE INFORMATION

octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren indeholder i 100 g opløsning: Aktivstoffer: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g. Øvrige ingredienser: (3-Cokosfedtssyreamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, natrium-D-glukonat, glycerol 85%, natriumchlorid, natriumhydroxid, renset vand.

Doseringsform og indhold:
octenisept antiseptikum før kateterisering af blæren er en klar, farveløs opløsning og tilbydes i en flaske på 15 ml.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Schülke & Mayr GmbH
D-22840 Norderstedt
Tlf. +49 40 52100-0
info@schuelke.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 05/2018

Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset antiseptisk behandling af slimhinden og tilstødende hud også før kateterisering af blæren.