Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystatin Stada 500.000 I.E. filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikoider.

Læs bivirkninger og advarsler i pakningsindlægget, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin Stada 500.000 I.E. filmovertrukne tabletter
Virkestof: Nystatin

Læs hele brugervejledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin fås uden recept. For at opnå den bedste behandlingseffekt, skal Nystatin Stada dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du helt sikkert besøge en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger mærkes væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg, skal du venligst informere din læge eller apoteker.

Pakningsvedlægget indeholder:

1. HVAD ER NYSTATIN STADA, OG HVAD ANVENDES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLDELSE AF NYSTATIN STADA?
3. HVORDAN SKAL NYSTATIN STADA TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES NYSTATIN STADA?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER NYSTATIN STADA, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Nystatin Stada er et middel mod gærsvampeinfektioner i tarmen. Nystatin Stada anvendes til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikoider.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLDELSE AF NYSTATIN STADA?

Nystatin Stada må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Nystatin eller et beslægtet stof (Amphotericin B, Natamycin) eller en af de øvrige ingredienser i Nystatin Stada.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Nystatin Stada er nødvendig:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte. For modne nyfødte, spædbørn og småbørn er Nystatin Stada filmovertrukne tabletter desuden ikke egnet på grund af mulige problemer med at synke. Der er andre, bedre egnede medicinske præparater med virkestoffet Nystatin til denne aldersgruppe. Tal venligst med din læge om dette.

Ved indtagelse af Nystatin Stada sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler eller for nylig har anvendt dem, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Interaktioner med andre lægemidler er ikke tidligere blevet rapporteret.

Graviditet og amning:
Nystatin Stada kan anvendes under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ikke rapporteret om indflydelser på kørselsdygtighed og betjening af maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Nystatin Stada:
Dette lægemiddel indeholder glukose, lactose og saccharose. Tag kun Nystatin Stada efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL NYSTATIN STADA TAGES?

Tag Nystatin Stada altid præcist efter anvisningen i denne brugervejledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
3 gange dagligt 1 tablet. I alvorlige tilfælde kan du tage 3 gange dagligt 2 tabletter.

Anvendelsesmetode:
Tag tabletterne efter måltid med tilstrækkeligt væske (f.eks. 1 glas vand).

Anvendelsens varighed:
Tag Nystatin Stada i ca. 2 uger. Behandlingen bør fortsætte et par dage efter fuldstændig helbredelse.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Nystatin Stada er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Nystatin Stada end nødvendigt:
Der kan opstå mave-tarm forstyrrelser som kvalme, opkastning og diarré. Et specifikt modgift (antidot) er ikke kendt. I tilfælde af akut overdosering bør du søge læge, som vil beslutte de nødvendige næste skridt.

Hvis du har glemt at tage Nystatin Stada:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Nystatin Stada have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget hyppig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Hyppig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En gang imellem:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes med de tilgængelige data.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Hyppig: Ved meget høj dosis kan der opstå nedsat appetit, diarré, opkastning og kvalme.
• En gang imellem: Mave-tarmgener.

Sygdomme i huden og underhuden:

• En gang imellem: Udslet, herunder nældefeber (urticaria).
• Meget sjældent: allergiske reaktioner.

Efter indtagelse af Nystatin er der blevet observeret alvorlige allergiske reaktioner (Stevens-Johnson syndrom).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at tilvejebringe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES NYSTATIN STADA?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og etiketten. Opbevares tæt lukket. Beskyt mod lys. Opbevares ved højst 25°C. Lægemidler bør ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning bidrager til at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Nystatin Stada indeholder:
Virkestoffet er: Nystatin. 1 filmovertrukket tablet indeholder 500.000 I.E. (Internationale enheder) Nystatin. De øvrige ingredienser er lactose-monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre (Ph.Eur.), majsstivelse, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], shellac, talkum, saccharose, calciumcarbonat, glukosesirup, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172), spraytørret arabisk gummi, hvid ler, Macrogol 6000, glycerol 85%, Capol 600: (bleget voks, Carnauba voks, shellac), vanillin.

Hvordan Nystatin Stada ser ud, og indholdet af pakningen:
Brune, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Nystatin Stada fås i pakninger med 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede nystatinfølsomme gærcandida infektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.