Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin Stada 500.000 I.E. belagte tabletter. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påvist nystatinfølsomme svampeinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin Stada 500.000 I.E. belagte tabletter
Virkestof: Nystatin

Læs venligst hele brugervejledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Nystatin Stada anvendes som anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opstår nogen forbedring inden for 14 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er Nystatin Stada og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Nystatin Stada?
3. Hvordan skal Nystatin Stada tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Nystatin Stada opbevares?
6. Yderligere information

1. Hvad er Nystatin Stada og hvad anvendes det til?

Nystatin Stada er et middel mod svampeinfektioner i tarmen. Nystatin Stada anvendes til topisk intestinal behandling af påvist nystatinfølsomme svampeinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Nystatin Stada?

Nystatin Stada må ikke indtages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for nystatin eller en beslægtet aktiv ingrediens (amphotericin B, natamycin) eller en af de øvrige bestanddele af Nystatin Stada.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Nystatin Stada:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget underernærede og umodne for tidligt fødte børn. For modne nyfødte, spædbørn og småbørn er Nystatin Stada belagte tabletter desuden ikke egnede på grund af mulige synkebesvær. Der er andre, bedre egnede lægemidler med virkestoffet nystatin til denne aldersgruppe. Venligst tal med din læge om dette.

Ved samtidig indtagelse af Nystatin Stada med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, eller har anvendt dem for nylig, selvom det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er endnu ikke blevet rapporteret.

Graviditet og amning:
Nystatin Stada kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er endnu ikke blevet rapporteret om virkninger på køreevne og betjening af maskiner.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele af Nystatin Stada:
Dette lægemiddel indeholder glucose, lactose og sucrose. Venligst tag Nystatin Stada først efter at have konsulteret din læge, hvis du har oplysninger om, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Nystatin Stada tages?

Tag Nystatin Stada altid nøjagtigt i henhold til anvisningerne i denne brugervejledning. Venligst spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
3 gange dagligt 1 tablet. I svære tilfælde kan du tage 3 gange dagligt 2 tabletter.

Brugsmetode:
Tag tabletterne efter måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Tag Nystatin Stada i ca. 2 uger. Behandlingen skal fortsættes i nogle dage efter fuldstændig helbredelse.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nystatin Stada er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større dosis Nystatin Stada, end du burde:
Det kan føre til mave-tarmproblemer som appetitløshed, opkastning og diarré. Et specifikt modgift (antidot) er ikke kendt. I tilfælde af akut overdosering skal du kontakte en læge, der vil beslutte, om der er brug for yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage din dosis Nystatin Stada:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Nystatin Stada have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Ikke så almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 1000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindelige: Ved meget høj dosis kan der forekomme appetitløshed, diarré, opkastning og kvalme.
• Ikke så almindelige: Mave-tarmgener.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Ikke så almindelige: Utslette, herunder nældefeber (urtikaria).
• Meget sjældne: allergiske reaktioner.

Efter indtagelse af Nystatin er der blevet observeret alvorlige allergiske reaktioner (Stevens-Johnson syndrom).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, kontakt venligst din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Nystatin Stada opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten. Opbevares tæt lukket. Opbevares beskyttet mod lys. Opbevares ikke over 25°C. Lægemidler bør ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere informationer

Hvad indeholder Nystatin Stada:
Den aktive ingrediens er: Nystatin. 1 belagt tablet indeholder 500.000 I.E. (internationale enheder) nystatin. De øvrige bestanddele er lactose-mono-hydrat, mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre (Ph.Eur.), majsstivelse, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], shellak, talkum, sucrose, calciumcarbonat, glukosesirup, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172), spraytørret arabisk gummi, hvid ler, macrogol 6000, glycerol 85%, Capol 600: (bleget voks, carnaubavoks, shellak), vanillin.

Hvordan Nystatin Stada ser ud og pakningens indhold:
Brun, rund, bikonveks, belagt tablet. Nystatin Stada er tilgængelig i pakker med 20, 50 og 100 belagte tabletter.

Fabrikant:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.