Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin Holsten Softpaste. Anvendelsesområder: ved Nystatin-følsomme hudsvampe sygdomme, såsom bleudslæt, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingre og tæer, lysken, perineum og under brysterne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nystatin Holsten Softpaste, salve til anvendelse på huden med 100.000 I.E. Nystatin og 200 mg zinkoxid til brug ved voksne, børn og spædbørn
Aktive ingredienser: Nystatin, zinkoxid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Nystatin Holsten Softpaste dog anvendes som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Nystatin Holsten Softpaste, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, før du anvender Nystatin Holsten Softpaste?
3. Sådan skal Nystatin Holsten Softpaste anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Nystatin Holsten Softpaste?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Nystatin Holsten Softpaste, og hvad anvendes det til?

Nystatin Holsten Softpaste er en helbredende pasta med Nystatin og zinkoxid til anvendelse ved hudsvampe sygdomme. Nystatin Holsten Softpaste anvendes ved Nystatin-følsomme hudsvampe sygdomme, såsom bleudslæt, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingre og tæer, lysken, perineum og under brysterne).

2. Hvad skal du overveje, før du anvender Nystatin Holsten Softpaste?

Nystatin Holsten Softpaste må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Nystatin, zinkoxid eller en af de øvrige ingredienser i Nystatin Holsten Softpaste. Hvis der opstår overfølsomhed under anvendelsen, skal behandlingen stoppes, og lægen skal konsulteres. På grund af zinkoxidindholdet må anvendelsen ikke ske på store hudområder, mere end 20% af kroppens overflade.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste:

• Børn/for tidligt fødte: På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.
• Ældre: Der er ingen begrænsninger.
• Ved behandling med Nystatin Holsten Softpaste i genital- eller analområdet kan det ved samtidig brug af kondomer medføre nedsat rivestyrke og dermed påvirke sikkerheden af kondomer.

Ved samtidig anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler. Nystatin virker in vitro forstærket (synergistisk eller additiv) i kombination med 5-fluorocytosin, tetracyklin og andre præparater mod Candida albicans (svampeslægt). Zinkoxidholdige pastas kan reducere effektiviteten af andre, samtidig påførte aktive stoffer som antiseptika (midler til at forhindre sårinfektion), antiphlogistika (betændelsesdæmpende midler) og dithranol (lægemiddel til behandling af Psoriasis). Derfor skal Nystatin Holsten Softpaste helt fjernes før anvendelse af andre topisk anvendte lægemidler.

Ved anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste sammen med mad og drikke:
Ingen begrænsninger er kendt.

Graviditet og amning:
Der findes ikke tilstrækkelige data til brug af Nystatin Holsten Softpaste under graviditet. Nystatin Holsten Softpaste bør kun anvendes under graviditet og amning efter en streng vurdering af forholdet mellem fordel og risiko. Storfladende anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste og anvendelse på den ammede bryst skal undgås.

Køreevne og håndtering af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Nystatin Holsten Softpaste:
Ingen kendte.

3. Hvordan skal Nystatin Holsten Softpaste anvendes?

Anvend Nystatin Holsten Softpaste altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Nystatin Holsten Softpaste bør påføres de syge hudområder 3 - 4 gange dagligt. Behandlingsvarigheden ved hudsvampe sygdomme med Candida er 2 -4 uger. Om nødvendigt længere. Behandlingen med Nystatin Holsten Softpaste bør fortsætte i nogle dage efter fuldstændig helbredelse.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Nystatin Holsten Softpaste er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystatin Holsten Softpaste, end du burde:
Akutte forgiftninger fra zinkoxid forventes ikke ved korrekt anvendelse, men kan især i barnealderen opstå ved utilsigtet indtagelse eller efter anvendelse på store sårflader. Oftest er der ikke behov for modforholdsregler. Ved forgiftning kan chelatorer og plasmexpander gives. Mulige symptomer er kvalme, opkastning, betændelse i maveslimhinden og feber. Der findes ingen rapporter om forgiftningssager med Nystatin. Der findes ikke noget specifikt modgift (antidote).

Hvis du har glemt at anvende Nystatin Holsten Softpaste:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis, men fortsæt helt normalt med behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Nystatin Holsten Softpaste have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ualmindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på grundlag af de tilgængelige data kan ikke estimeres.

Mulige bivirkninger:
Ind imellem kan der opstå rødme, tørhed og ru hud på grund af indholdet af zinkoxid. Sjældent til lejlighedsvis kan der ved lokal (topisk) anvendelse af Nystatin opstå irritation i form af kløe (pruritus) og let brændende fornemmelse. Sjældent observeres allergisk kontaktdermatitis (udslæt) forårsaget af Nystatin eller andre ingredienser som f.eks. duftstoffer. Denne kan give kløe, rødme og blærer og manifestere sig uden for kontaktfladen. Hvis der usædvanligt opstår allergiske reaktioner, bør du stoppe behandlingen og kontakte din behandlende læge. Ved hudrødme og allergiske reaktioner skal du fjerne pastaen helt fra huden.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Nystatin Holsten Softpaste opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Du må ikke længere bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på kassen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25°C. Tuben skal være tæt lukket.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Nystatin Holsten Softpaste er holdbar i 3 måneder efter åbning.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Nystatin Holsten Softpaste indeholder:
De aktive ingredienser er: Nystatin, zinkoxid. 1 g pasta indeholder 100.000 I.E. Nystatin og 200 mg zinkoxid. Øvrige ingredienser er: viskøs paraffin, polyethylen, duftstof.

Hvordan Nystatin Holsten Softpaste ser ud, og indholdet af emballagen:
Nystatin Holsten Softpaste fås i tuber med 20 g, 50 g og 100 g pasta.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31 - 35
60528 Frankfurt am Main
Tyskland

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2022

Anvendelsesområder: ved Nystatin-ømfindtlige hudsvampeinfektioner, såsom bledermatitis, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingrene og tæerne, lysken, perineum og under brysterne).