Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin Holsten Softpaste. Anvendelsesområder: ved Nystatin-følsomme hudsvampeinfektioner, såsom bledermatitis, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingre og tæer, lysken, analregionen og under brysterne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPDRAG TIL BRUGEREN

Nystatin Holsten Softpaste, pasta til anvendelse på huden med 100.000 I.E. Nystatin og 200 mg zinkoxid til brug hos voksne, børn og spædbørn.
Aktive stoffer: Nystatin, zinkoxid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Nystatin Holsten Softpaste anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Nystatin Holsten Softpaste, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nystatin Holsten Softpaste?
3. Hvordan skal Nystatin Holsten Softpaste anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Nystatin Holsten Softpaste opbevares?
6. Yderligere informationer

1. HVAD ER NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Nystatin Holsten Softpaste er en helbredelsespasta med Nystatin og zinkoxid til anvendelse ved hudsvampeinfektioner. Nystatin Holsten Softpaste anvendes ved Nystatin-følsomme hudsvampeinfektioner, såsom bledermatitis, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingre og tæer, lysken, analregionen og under brysterne).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nystatin Holsten Softpaste?

Nystatin Holsten Softpaste må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Nystatin, zinkoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nystatin Holsten Softpaste. Hvis der opstår en overfølsomhedsreaktion under anvendelsen, skal behandlingen stoppes, og en læge skal kontaktes. På grund af zinkoxidindholdet må anvendelsen ikke finde sted på store hudområder, mere end 20% af kropsoverfladen.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste er nødvendig:

• Børn/for tidligt fødte: På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.
• Ældre mennesker: Ingen begrænsninger.
• Ved behandling med Nystatin Holsten Softpaste i genital- eller analområdet kan samtidig anvendelse af kondomer resultere i nedsat rivestyrke og dermed påvirke sikkerheden af kondomer.

Ved anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste sammen med andre lægemidler:
Hvis du anvender andre lægemidler eller netop har anvendt dem, også selvom de er håndkøbspræparater, skal du helt klart informere din læge eller apotek. Nystatin virker in vitro forstærket (synergistisk eller additiv) i kombination med 5-fluorocytosin, tetracyclin og andre præparater mod Candida albicans (svampeslag). Zinkoxidholdige pastaer kan reducere effektiviteten af andre, samtidig anvendte aktive stoffer såsom antiseptika (midler til at forhindre sårinfektion), antiinflammatoriske midler og dithranol (lægemiddel til behandling af psoriasis). Derfor skal Nystatin Holsten Softpaste fjernes helt før brug af andre eksternt anvendte lægemidler.

Ved anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste sammen med mad og drikke:
Der er ingen kendte begrænsninger.

Graviditet og amningsperiode:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til brug af Nystatin Holsten Softpaste under graviditet. Nystatin Holsten Softpaste bør kun anvendes under graviditet og amning efter en striks risikobaseret vurdering. Storfladisk anvendelse af Nystatin Holsten Softpaste og anvendelse på den ammede bryst bør undgås.

Køreuddannelse og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige sikkerhedsforanstaltninger nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Nystatin Holsten Softpaste:
Ingen kendt.

3. HVORDAN SKAL NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE ANVENDES?

Anvend altid Nystatin Holsten Softpaste nøjagtigt efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af din læge, er den sædvanlige dosis:
Nystatin Holsten Softpaste bør påføres de syge hudområder 3 - 4 gange dagligt. Behandlingsvarigheden for hudsvampeinfektioner med Candida er 2 - 4 uger. Hvis nødvendigt, også længere. Behandlingen med Nystatin Holsten Softpaste bør fortsætte et par dage efter fuldstændig helbredelse.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Nystatin Holsten Softpaste er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt mere Nystatin Holsten Softpaste, end du skulle:
Akutte forgiftninger med zinkoxid er ikke at forvente ved korrekt anvendelse, men kan specielt i barndommen opstå ved utilsigtet indtagelse eller efter anvendelse på store sårflader. Som regel er ingen modforholdsregler nødvendige. Ved forgiftninger kan chelatorer og plasmaalternativer gives. Mulige symptomer er kvalme, opkastning, gastritis og feber. Der foreligger ikke rapporter om forgiftningssager med Nystatin. Et specifikt modgift eksisterer ikke.

Hvis du glemmer at anvende Nystatin Holsten Softpaste:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse, men fortsæt normalt med behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Nystatin Holsten Softpaste have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlere ud af 100
Indimellem:	1 til 10 behandlere ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlere ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Periodisk kan hudrødme, tørhed og ru hud forekomme på grund af zinkoxidindholdet. Sjældent til indimellem kan der opstå irritation i form af kløe (pruritus) og let brændende fornemmelse ved lokal (topisk) anvendelse af Nystatin. Sjældent observeres allergisk kontaktdermatitis (udslet) fra Nystatin eller øvrige ingredienser såsom dufte. Dette kan vise sig som kløe, rødme og blærer og manifestere sig ud over kontaktfladen. Skulle der undtagelsesvist opstå allergiske reaktioner, skal du stoppe videre behandling og kontakte din behandler. Ved hudrødmer og allergiske reaktioner, skal du fjerne pastaen helt fra huden.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE OPBEVARES?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som angivet på emballagen og tuben med \"Brugbar indtil\". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar ikke over 25°C. Hold tuben lukket.

Vejledning om holdbarhed efter åbning:
Nystatin Holsten Softpaste er holdbar i 3 måneder efter åbning.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nystatin Holsten Softpaste indeholder:
De aktive stoffer er: Nystatin, zinkoxid. 1 g pasta indeholder 100.000 I.E. Nystatin og 200 mg zinkoxid. Øvrige ingredienser er: Tyktflydende paraffin, polyethylen, duftstof.

Hvordan Nystatin Holsten Softpaste ser ud, og indholdet af pakken:
Nystatin Holsten Softpaste fås i tuber med 20 g, 50 g og 100 g pasta.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31 - 35
60528 Frankfurt am Main
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2022

Anvendelsesområder: ved Nystatin-følsomme hudsvampeinfektioner, såsom bledermatitis, der især påvirker kroppens hudfolder (mellem fingre og tæer, lyskeområdet, perineum og under brysterne).